Nesulix - Amisulprid 200mg Danapha

Nesulix là thuốc gì?

• Nesulix là thuốc chống loạn thần với thành phần chính là Amisulpride, được sử dụng để điều trị các rối loạn cấp tính và mạn tính của bệnh tâm thần phân liệt. Thuốc có tác dụng kiểm soát cả triệu chứng dương tính (hoang tưởng, ảo giác) và âm tính (cảm xúc cùn mòn, cách ly xã hội), giúp cải thiện tình trạng bệnh. Nesulix hoạt động bằng cách tác động lên các thụ thể dopaminergic D2 và D3, giúp ổn định tâm lý và giảm các biểu hiện rối loạn thần kinh.

Thành phần

• Amisulprid: 200 mg.

• Tá dược (Lactose monohydrat, Eragel, povidon K30, crospovidon, Aerosil, magnesi stearat, talc) vừa đủ 1 viên.

Công dụng của Nesulix

• Điều trị các rối loạn cấp tính và mạn tính của bệnh tâm thần phân liệt: 

  • Triệu chứng dương tính (như hoang tưởng, ảo giác, rối loạn suy nghĩ…).

  • Các chứng âm tính (như cảm xúc cùn mòn, cách ly xã hội, tự sát…).

  • Trường hợp không biểu hiện chiếm ưu thế.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Dùng bằng đường uống. Một cách tổng quát, nếu liều < 400 mg thì dùng một liều duy nhất, nếu trên 400mg thì chia làm 2 lần.

• Giai đoạn có các triệu chứng âm tính chiếm ưu thế:

  • Liều khuyến cáo từ 50 đến 300 mg/ngày. Chỉnh liều theo từng bệnh nhân. Liều tối ưu nằm trong khoảng 100 mg/ngày.

• Giai đoạn hỗn hợp có cả triệu chứng dương tính và âm tính:

  • Khởi đầu điều trị, nên dùng liều để kiểm soát các triệu chứng dương tính, thường từ 400 đến 800 mg/ngày. Sau đó chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân để đạt được liều tối thiểu hiệu quả.

• Giai đoạn có các cơn rối loạn cấp tính:

  • Khởi đầu điều trị:Sử dụng liều điều trị có hiệu quả ngay khi bắt đầu điều trị mà không cần phải dò liều. Liều khuyến cáo từ 400 đến 800 mg/ngày, liều tối đa không được vượt quá 1200 mg/ngày. Tiếp theo, liều được duy trì hoặc được điều chỉnh tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

• Trong mọi trường hợp, cần phải tìm liều tối thiểu có hiệu quả cho từng bệnh nhân.

• Suy thận: Do thuốc được đào thải qua thận, liều dùng cho bệnh nhân suy thận phải được giảm phân nửa ở bệnh nhân có thanh thải creatinin từ 30 đến 60 ml/phút và giảm còn 1/3 ở bệnh nhân có thanh thải creatinin từ 10 đến 30 ml/phút. Do thiếu dữ liệu ở bệnh nhân suy thận nặng có thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút, chống chỉ định cho những bệnh nhân này.

• Suy gan: Amisulprid chuyển hóa ít, do đó không cần thiết phải giảm liều cho những bệnh nhân suy gan.

Quá liều:

• Chưa có báo cáo về các triệu chứng quá liều khi sử dụng sản phẩm. Nếu có các biểu hiện bất thường xảy ra, cần đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và có giải pháp điều trị kịp thời.  

Chống chỉ định

Nesulix không sử dụng trong trường hợp:

• Đối tượng mẫn cảm với thành phần sản phẩm.

• Một số trường hợp tăng huyết áp nặng đã được ghi nhận ở người bị u tế bào ưa crom dùng thuốc kháng dopaminergic, trong đó có một số thuốc thuộc nhóm benzamid. Do đó không được kê toa cho bệnh nhân đã biết chắc chắn hoặc nghi ngờ bị u tủy thượng thận.

• Trẻ em (dưới 15 tuổi).

• Bướu lệ thuộc prolactin đã được xác nhận hoặc nghi ngờ, chẳng hạn adenoma tuyến yên và ung thư vú.

• Suy thận nặng (Thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút).

• Levodopa.

• Phụ nữ có thai.

Tác dụng phụ của Nesulix

• Thường gặp: 

  • Tăng prolactin máu, hồi phục khi ngừng thuốc, có thể gây một số biểu hiện lâm sàng: Tăng tiết sữa, vú to ở nam giới, căng vú, bất lực, lãnh cảm.

  • Tăng cân.

  • Triệu chứng ngoại tháp (run, tăng trương lực, tăng tiết nước bọt, bồn chồn đứng ngồi không yên, rối loạn vận động) có thể xảy ra. Các triệu chứng ngoại tháp thường nhẹ khi dùng liều duy trì và khỏi khi dùng thuốc chống liệt run kháng cholinergic, không cần phải ngưng amisulprid.

  • Tần số xảy ra các triệu chứng ngoại tháp tùy thuộc vào liều dùng, rất thấp khi dùng liều từ 50 đến 300 mg/ngày.

  • Trong các công trình nghiên cứu, những bệnh nhân được điều trị bằng amisulprid ít bị tác dụng ngoại tháp hơn so với các bệnh nhân được điều trị bằng haloperidol.

• Ít gặp: 

  • Buồn ngủ.

  • Rối loạn tiêu hóa như táo bón, buồn nôn, nôn, khô miệng.

• Hiếm gặp: 

  • Loạn trương lực cơ cấp tính (vẹo cổ, xoay mắt, cứng khít hàm…) có thể xảy ra. Các rối loạn này sẽ khỏi khi dùng thuốc chống liệt run kháng cholinergic, không cần phải ngưng amisulprid

  • Các rối loạn vận động muộn đặc trưng bằng các vận động không tự chủ ở lưỡi và/hoặc mặt đã được ghi nhận, nhất là sau khi dùng thuốc kéo dài.

  • Các thuốc chống liệt run kháng cholinergic không có hiệu quả và có thể làm các triệu chứng nặng thêm.

  • Một số trường hợp bị hạ huyết áp và chậm nhịp tim.

  • Một số trường hợp kéo dài đoạn QT và rất hiếm khi gây xoắn đỉnh.

  • Một số trường hợp bị dị ứng.

  • Một số trường hợp xảy ra cơn co giật.

  • Một số trường hợp xảy ra hội chứng ác tính.

Cảnh báo khi sử dụng

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng để hiểu rõ về liều lượng, cách dùng, tác dụng phụ và các cảnh báo liên quan.

• Tuân thủ dùng đúng liều lượng và thời gian theo chỉ định của bác sĩ. Không tự ý tăng hoặc giảm liều.

• Không sử dụng khi đã hết hạn, vì hiệu quả có thể giảm sút hoặc có thể gây hại.

• Thực hiện chế độ ăn uống lành mạnh để nâng cao hiệu quả điều trị và sức khỏe tổng thể.

Tương tác

• Levodopa: Có đối kháng tương tranh giữa levodopa và các thuốc an thần kinh.

• Rượu: Tăng tác dụng an thần của thuốc an thần.

• Thuốc trị tăng huyết áp: Do hiệp đồng tác dụng trên việc hạ huyết áp, có thể gây hạ huyết áp tư thế.

• Các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (Thuốc chống trầm cảm có tác dụng an thần, thuốc giảm đau và chống ho họ morphin, nhóm kháng histamin H1 có tác dụng an thần, nhóm barbiturat, thuốc giải lo âu, clonidin và các thuốc cùng họ, thuốc ngủ, methadon, thalidomid): Tăng ức chế thần kinh trung ương.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ: Không sử dụng.

• Cho con bú: Không sử dụng.

• Lái xe và vận hành máy móc: Thuốc có thể gây buồn ngủ, giảm sự tập trung do đó người thường xuyên lái xe và vận hành máy móc không nên dùng thuốc. 

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh để ở nơi có nhiệt độ cao hoặc ẩm ướt, như trong phòng tắm.

• Để ở nơi an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.

Nhà sản xuất

• Tên: Công Ty Cổ Phần Dược Danapha.

• Xuất xứ: Việt Nam.

Sản phẩm tương tự

• Olanzapin SPM 10

• Sizodon 1
• Reagila 1.5 mg
• Sizodon 2
• Respiwel 2

Nguồn thông tin: dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc