Vinsalamin 400 - Thuốc điều trị viêm loét đại trực tràng

Thuốc Vinsalamin 400 chứa hoạt chất Mesalamin 400mg có tác dụng điều trị đại trực tràng chảy máu, bệnh Crohn. Vinsalamin 400 được bào chế dạng viên nén bao tan trong ruột, hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VD-32035-19.

Thành phần

Mỗi viên Vinsalamin 400 có chứa:

• Hoạt chất: Mesalamin 400mg.
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén bao tan trong ruột.

Chỉ định

Thuốc Vinsalamin 400 được chỉ định để điều trị:

• Điều trị đợt cấp mức độ từ nhẹ đến vừa và điều trị duy trì viêm loét đại trực tràng chảy máu.
• Điều trị duy trì bệnh Crohn.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Vinsalamin 400

• Liều dùng:

  • Liều dùng Vinsalamin cho người lớn:

    • Điều trị viêm loét đại tràng:

    • Liều khởi đầu: Uống 0,5 – 1g/lần x 3 lần/ngày trong vòng 6 tuần hoặc uống 2,5 – 4,5g/lần x 1 lần/ngày trong vòng 8 tuần.

    • Liều duy trì: Uống 0,5g/lần x 3 lần/ngày.

    • Bệnh Crohn

    • Liều duy trì: Uống 0,5g/lần x 3 – 4 lần/ngày.

  • Liều dùng Vinsalamin cho trẻ em:

    • Điều trị viêm loét đại tràng

    • Liều khởi đầu: Trẻ em 5 – 15 tuổi uống 15 – 20mg/kg/lần x 3 lần/ngày, sử dụng tối đa 1g. Trẻ em 15 – 18 tuổi uống 0,5 – 1g/lần x 2 lần/ngày.

    • Liều duy trì: Trẻ em 5 – 15 tuổi uống 10mg/kg/lần x 2 – 3 lần/ngày, sử dụng tối đa 500mg. Trẻ em 15 – 18 tuổi uống 2g/lần x 1 lần/ngày.

    • Điều trị bệnh Crohn:

    • Trẻ em 5 – 15 tuổi: Uống 10mg/kg/lần x 2 – 3 lần/ngày, sử dụng tối đa 500mg.

    • Trẻ em 15 – 18 tuổi: Uống 2g/lần x 1 lần/ngày.

• Cách dùng:

  • Sử dụng thuốc Vinsalamin trong bữa ăn.

Chống chỉ định

• Dị ứng quá mẫn với bất cứ thành phần của thuốc Vinsalamin.
• Tiền sử dị ứng với các loại thuốc khác có chứa Mesalamin.
• Tiền sử dị ứng với các thuốc Salicylat hay mẫn cảm với Sulfasalazin.
• Bệnh nhân bị suy thận nặng (GFR < 20 ml/phút), suy gan nặng.
• Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông hoặc đang mắc các bệnh lý về rối loạn đông máu.
• Bệnh nhân bị viêm loét dạ dày tiến triển.
• Trẻ dưới 2 tuổi.
• Bệnh nhân bị hẹp môn vị hoặc tắc ruột.

Cảnh báo và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Vinsalamin ở những người cao tuổi, người có tiền sử hoặc đang bị chảy máu không rõ nguyên nhân, thiếu máu, ban xuất huyết, sốt hoặc viêm họng. Suy gan, suy thận mức độ từ nhẹ đến vừa, loét đường tiêu hóa.
• Phụ nữ có thai: Theo phân loại của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), hoạt chất Mesalamin thuộc nhóm B, không có bằng chứng về nguy cơ trên thai kỳ. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng thuốc Vinsalamin trên đối tượng này.
• Phụ nữ đang cho con bú: Chưa có dữ liệu khẳng định liệu Mesalamin có thể đi qua sữa mẹ hay không, khuyến cáo không nên sử dụng thuốc Vinsalamin ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác của Vinsalamin 400 với các thuốc khác

• Sử dụng kết hợp thuốc Vinsalamin với Sulfasalazin, thuốc chống viêm không Steroid (NSAIDs) có thể gây tăng nguy cơ độc với thận.
• Sử dụng kết hợp thuốc Vinsalamin với Warfarin có thể làm tăng thời gian prothrombin.
• Các thuốc giảm nồng độ acid dạ dày, chất ức chế bơm proton, chất đối kháng H2 làm giảm tác dụng của thuốc Vinsalamin.
• Thuốc Vinsalamin làm tăng tác dụng của vacxin thủy đậu, Sulfonylurea hạ đường huyết.
• Thuốc Vinsalamin làm giảm tác dụng của thuốc Glycosid tim, Furosemid, Spironolacton, Rifampicin, Probenecid và Sulfinpyrazon.
• Sử dụng kết hợp thuốc Vinsalamin với Lactulose và các chất tương tự có thể làm giảm pH của phân và ngăn ngừa giải phóng hoạt chất Mesalamin.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Người làm nghề lái xe hay công nhân vận hành máy móc thường có thể gặp phải các tác dụng phụ như mệt mỏi, suy nhược, đau đầu, chóng mặt... sau khi sử dụng thuốc Vinsalamin.

Tác dụng phụ của thuốc Vinsalamin 400

• Thường gặp: Triệu chứng toàn thân gồm mệt mỏi, suy nhược, đau đầu, chóng mặt, sốt. Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, ợ hơi, táo bón, khó tiêu, làm tăng triệu chứng của viêm đại tràng. Triệu chứng trên da như phát ban, ngứa, mày đay, mụn trứng cá. Triệu chứng hô hấp như ho, viêm họng.
• Hiếm gặp: Bất thường công thức máu thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và rối loạn tạo máu. Triệu chứng tuần hoàn viêm màng ngoài tim, viêm cơ tim. Triệu chứng cơ xương như chuột rút, đau lưng, đau khớp. Triệu chứng tiết niệu như hội chứng thận hư, viêm thận. Triệu chứng khác như nhạy cảm ánh sáng, tăng men gan, viêm gan, tăng Triglycerid, viêm tụy, hội chứng không dung nạp Mesalamin, rụng tóc.

Dược lực học

• Mesalamin là thuốc chữa bệnh đường ruột (chống viêm).

Dược động học

• Mesalazin hấp thu kém khi dùng đường trực tràng (chỉ khoảng 15% liều đã dùng). Hấp thu phụ thuộc vào thời gian lưu giữ thuốc ở trực tràng, pH và thể tích hỗn hợp mesalazin và tình trạng bệnh. Dung dịch mesalazin thường được lưu giữ trong trực tràng khoảng 3,5 – 12 giờ sau khi thụt; thuốc lưu giữ lâu sẽ tăng hấp thu. Dạng thuốc đạn mesalazin thường được lưu giữ trong trực tràng từ 1 – 3 giờ sau khi dùng.
• Khoảng 70 ± 10% mesalazin dạng uống hấp thu ở đoạn đầu ruột non khi dùng dưới dạng viên không bao hoặc không liên kết với một chất mang; một số có thể hấp thu ở đoạn cuối ruột non, nhưng mesalazin hấp thu kém ở đại tràng. Một số dạng thuốc uống khác được bào chế có thể giải phóng mesalazin đến chỗ viêm xa hơn. Sau khi uống dạng thuốc này, khoảng 50% mesalazin được giải phóng ở ruột non và 50% ở đại tràng, mặc dù lượng thuốc giải phóng có thể thay đổi tùy từng người bệnh. Khoảng 25 ± 10% mesalazin giải phóng hấp thu khi uống, sau đó thải trừ chủ yếu ở thận, phần thuốc không hấp thu được bài tiết qua phân.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Vinsalamin 400 nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

Tên: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc.

Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá thuốc Vinsalamin 400 hộp 30 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn