Topamax 50mg

Topamax 50mg là thuốc gì?

• Topamax 50mg với thành phần hoạt chất Topiramate, là thuốc được sử dụng để điều trị động kinh và dự phòng đau nửa đầu. Thuốc hoạt động bằng cách ổn định hoạt động của các tế bào thần kinh, giúp kiểm soát cơn co giật và giảm tần suất đau nửa đầu. Topamax 50mg mang lại hiệu quả cao trong việc cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân mắc các bệnh lý thần kinh.

Thành phần

• Topiramat 50mg.

• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng của Topamax 50mg

• Đơn trị liệu động kinh cục bộ có kèm hay không kèm theo động kinh toàn thể thứ phát, các cơn động kinh co cứng, co giật toàn thể nguyên phát ở những đối tượng trên 6 tuổi.

• Phối hợp điều trị động kinh khởi phát cục bộ, có kèm hay không kèm theo toàn thể thứ phát hay các cơn động kinh co cứng co giật toàn thể nguyên phát, động kinh liên quan đến hội chứng Lennox-Gastaut ở những đối tượng trên 2 tuổi.

• Dự phòng đau nửa đầu migraine ở người lớn, tuy nhiên không dùng trong đau nửa đầu migraine cấp.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Dùng bằng đường uống, không bẻ viên, nhai viên. Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.

• Đơn trị liệu động kinh

  • Liều cho người lớn:

    • Liều khởi đầu 25mg/lần/ngày dùng trong 1 tuần, sau đó sau mỗi 1 tuần hoặc 2 tuần tăng liều thêm 25 hoặc 50mg/ngày, chia thành 2 lần uống. Nếu bệnh nhân không đáp ứng được có thể kéo dài khoảng thời gian giữa các lần tăng liều hoặc tăng với liều nhỏ hơn.

    • Liều đích khởi đầu từ 100-200mg/ngày, liều hàng ngày khuyến cáo là 500mg/ngày chia làm 2 lần. Có một số trường hợp động kinh thể kháng trị dung nạp với liều 1000 mg/ngày trong đơn trị liệu.

  • Liều cho trẻ em:

    • Trẻ trên 6 tuổi bắt đầu với  0,5-1mg/kg/lần/ngày trong 1 tuần đầu tiên. Sau đó tăng từ 0,5-1mg/kg/ngày sau mỗi 1-2 tuần, chia làm 2 lần uống. Nếu bệnh nhân không đáp ứng được có thể kéo dài khoảng thời gian giữa các lần tăng liều hoặc tăng với liều nhỏ hơn.

    • Liều đích khởi đầu khuyến cáo đem lại hiệu quả điều trị trên lâm sàng ở trẻ em trên 6 tuổi là 100 mg/ngày.

• Phối hợp điều trị động kinh:

  • Người lớn:

    • Liều khởi đầu 25-50 mg/lần/ngày trong 1 tuần đầu. Cách mỗi 1-2 tuần tăng liều thêm 25-50mg/ngày chia làm 2 lần uống.

    • Liều 200 mg/ngày là mức liều thấp nhất đạt hiệu quả (theo các thử nghiệm trên lâm sàng). Liều dùng duy trì 200-400 mg, chia hai lần.

  • Trẻ em từ 2 tuổi trở lên:

    • Tổng liều dùng khuyến cáo khi sử dụng trong phối hợp điều trị ở đối tượng này khoảng 5 – 9 mg/kg/ngày, chia hai lần.

    • Liều khởi đầu bằng 25 mg (hoặc thấp hơn tương đương khoảng 1 – 3 mg/kg/ngày) trong tuần đầu tiên. Sau mỗi 1-2 tuần tăng 1 – 3 mg/kg/ngày (chia hai lần uống).

• Điều trị đau nửa đầu Migraine:

  • Người lớn:

    • Trong liều khuyến cáo hàng ngày 100 mg/ngày chia làm 2 lần uống.

    • Liều khởi đầu 25 mg/lần/ngày trong 1 tuần. Sau đó mỗi tuần nên tăng thêm 25 mg/ngày. Nếu bệnh nhân không đáp ứng được có thể kéo dài khoảng thời gian giữa các lần tăng liều hoặc tăng với liều nhỏ hơn.

    • Liều đem lại hiệu quả trên lâm sàng 50 mg/ngày.

  • Trẻ em: Không được khuyến cáo trong trường hợp này.

• Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận: Bệnh nhân suy thận (CLcr ≤ 70 ml/phút) khuyến cáo nên giảm một nửa liều khởi đầu và liều duy trì.

• Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan: Thận trọng ở bệnh nhân suy gan mức độ vừa đến nặng vì độ thanh thải của topiramat giảm.

• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều nếu chức năng gan, thận không bị suy giảm.

Quá liều:

• Chưa có báo cáo về các triệu chứng quá liều khi sử dụng sản phẩm. Nếu có các biểu hiện bất thường xảy ra, cần đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và có giải pháp điều trị kịp thời.  

Chống chỉ định

Topamax 50mg không sử dụng trong trường hợp:

• Đối tượng mẫn cảm với thành phần sản phẩm.

Tác dụng phụ của Topamax 50mg

• Tác dụng phụ phổ biến: dị cảm, mệt mỏi, các vấn đề về nhận thức, chóng mặt, buồn ngủ, tâm thần vận động chậm, suy giảm trí nhớ, khó tập trung, lo lắng, lú lẫn, nội tiết/chuyển hóa (giảm cân, chán ăn), hô hấp (nhiễm trùng), linh tinh (sốt, đỏ bừng).

Cảnh báo khi sử dụng

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng để hiểu rõ về liều lượng, cách dùng, tác dụng phụ và các cảnh báo liên quan.

• Tuân thủ dùng đúng liều lượng và thời gian theo chỉ định của bác sĩ. Không tự ý tăng hoặc giảm liều.

• Không sử dụng khi đã hết hạn, vì hiệu quả có thể giảm sút hoặc có thể gây hại.

• Thực hiện chế độ ăn uống lành mạnh để nâng cao hiệu quả điều trị và sức khỏe tổng thể.

Tương tác

• Phenytoin: Làm tăng nồng độ trong huyết tương của Phenytoin, giảm nồng độ huyết tương của topiramat.

• Chất được chuyển hóa bởi enzym CYP 2C19 (như diazepam, imipramin, moclobemid, proguanil, omeprazol).

• Digoxin: giảm nồng độ trong huyết tương của Digoxin.

• Digoxin: Giảm phơi nhiễm hệ thống với lithium (18% AUC).

• Risperidon: Giảm phơi nhiễm hệ thống với Risperidon.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ: Phụ nữ đang mang thai hay trong độ tuổi mang thai không sử dụng các biện pháp tránh thai chống chỉ định sử dụng Topamax 50mg bởi có thể gây độc cho thai nhi.

• Cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ để đánh giá về mức độ an toàn cho bạn và không gây hại cho trẻ. Không nên tự ý sử dụng.

• Lái xe và vận hành máy móc: Chưa có báo cáo cụ thể về những ảnh hưởng của Topamax 50mg đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh để ở nơi có nhiệt độ cao hoặc ẩm ướt, như trong phòng tắm.

• Để ở nơi an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.

Nhà sản xuất

• Tên: Cilag AG.

• Xuất xứ: Thụy Sĩ.

Sản phẩm tương tự

• Suntopirol 50

• Sunoxitol 300

• Sunoxitol 150

• Depakine 200mg/ml

• Gabantin 300

Nguồn thông tin: dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc