Gabantin 300 - Thuốc điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ

Gabantin 300 là thuốc gì?

• Với thành phần chính là Gabapentin, Gabantin 300 là thuốc có công dụng điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ, có hoặc không có cơn co giật, điều trị đau thần kinh. Thuốc có thể sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc khác để điều trị. Khi dùng, không nên ngừng đột ngột thuốc Gabantin 300 do khả năng làm tăng tần suất động kinh trở lại. 

Thành phần

• Gabapentin: 300mg

Công dụng của thuốc Gabantin 300

• Đơn trị liệu hoặc điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ, có hoặc không có cơn co giật toàn thể tái phát.

• Điều trị đau thần kinh như viêm các dây thần kinh ngoại biên sau bệnh zona, đau dây thần kinh trong bệnh đái tháo đường.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Gabapentin được uống cùng với thức ăn hoặc không cùng với thức ăn. Việc giảm liều, ngưng thuốc hoặc thay thế Gabapentin bằng một thuốc điều trị động kinh khác nên được thực hiện từ từ ít nhất là một tuần (thời gian dài hơn có thể cần thiết theo quyết định của thầy thuốc).

  • Đau thần kinh hậu Herpes:

    • Người lớn: Khởi đầu với liều đơn 300mg/ngày trong ngày thứ nhất; 600mg/ngày trong ngày thứ hai (chia làm 2 lần uống) và 900mg/ngày trong ngày thứ ba (chia làm 3 lần uống). Liều dùng sau đó có thể được xác định lại để giảm đau khi cần thiết với liều hàng ngày là 1800mg (chia làm 3 lần uống). Trong các nghiên cứu lâm sàng đánh giá so sánh hiệu quả điều trị của thuốc trong khoảng liều từ 1800mg/ngày đến 3600mg/ngày, kết quả cho thấy lợi ích khi sử dụng những liều lớn hơn 1800mg/ngày không được xác nhận.

    • Sử dụng cho bệnh nhi: Hiệu quả và tính an toàn của Gabapentin trong điều trị đau thần kinh hậu herpes ở bệnh nhân nhi chưa được thiết lập.

  • Động kinh:

    • Gabapentin được khuyến cáo sử dụng như là liệu pháp hỗ trợ điều trị động kinh cho bệnh nhân từ 3 tuổi trở lên. Hiệu quả của Gabapentin ở bệnh nhi dưới 3 tuổi chưa được thiết lập.

    • Bệnh nhân > 12 tuổi: Liều điều trị hiệu quả của Gabapentin là từ 900 đến 1800mg/ngày, chia làm 3 lần, sử dụng viên nang 600mg. Liều khởi đầu là 300mg/lần x 3 lần/ngày. Nếu cần thiết, liều có thể tăng đến 1800mg/ngày. Trong một số nghiên cứu lâm sàng dài hạn, liều 2400mg/ngày được dung nạp tốt. Liều 3600mg/ngày cũng đã được sử dụng cho một số ít bệnh nhân trong một số nghiên cứu ngắn và ghi nhận bệnh nhân dung nạp tốt. Thời gian tối đa giữa các lần sử dụng trong chế độ dùng thuốc 3 lần/ngày không được cách nhau quá 12 giờ.

    • Trẻ em 3 - 12 tuổi: Liều khởi đầu là 10 - 15mg/kg/ngày chia làm 3 lần, và liều điều trị hiệu quả đạt được bằng cách điều chỉnh sau 3 ngày sử dụng. Liều hiệu quả thông thường của Gabapentin trên bệnh nhân > 5 tuổi là 25 - 35mg/kg/ngày và được chia làm 3 lần một ngày. Liều hiệu quả thông thường trên bệnh nhi từ 3 - 4 tuổi là 40mg/kg/ngày và cũng được chia làm 3 lần. Trong một số nghiên cứu lâm sàng dài hạn ở trẻ em đã ghi nhận liều dung nạp có thể lên đến 50mg/kg/ngày. Khoảng thời gian tối đa giữa các lần sử dụng không nên quá 12 giờ.

    • Không cần thiết phải theo dõi nồng độ Gabapentin trong huyết tương trong thời gian điều trị. Hơn nữa, do không có tương tác dược lý đáng kể giữa Gabapentin với các thuốc chống động kinh thông dụng khác, nên việc điều trị hỗ trợ động kinh với Gabapentin không làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của các thuốc chống động kinh khác.

    • Nếu ngưng dùng Gabapentin hoặc thay thế bằng một thuốc chống động kinh khác, việc này nên được thực hiện một cách từ từ ít nhất là một tuần.

    • Liều cho bệnh nhân lớn tuổi: Nói chung nên thận trọng khi dùng thuốc đối với bệnh nhân lớn tuổi, thông thường liều khởi đầu nên ở mức thấp nhất, do sự suy giảm chức năng gan, thận, tim mạch, và do sự có mặt có thể có của các bệnh khác, cũng như các thuốc khác. Gabapentin được bài tiết qua thận, và nguy cơ gây độc có thể gia tăng trên bệnh nhân suy thận. Phần lớn bệnh nhân lớn tuổi đều có suy giảm chức năng thận, do đó việc chọn liều và điều chỉnh liều nên dựa vào độ thanh thải creatinin.

  • Bệnh nhân suy gan:

    • Tiếp xúc với thuốc làm tăng cao rối loạn chức năng gan mức độ trung bình đến nặng. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Gabantin 300 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Trẻ em dưới 3 tuổi.

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Gabantin 300

• Thần kinh: Mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ, giảm trí nhớ, mất phối hợp vận động, rung giật nhãn cầu. Trẻ em từ 3 đến 12 tuổi có thể gặp lo âu và thay đổi cách ứng xử (thái độ chống đối, quá kích động, quấy khóc, cảm giác sảng khoái hoặc trầm cảm...).

• Tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy, táo bón, khó tiêu, khô miệng.

• Tim mạch: Phù ngoại biên, giãn mạch. Hạ huyết áp, đau thắt ngực, hồi hộp, rối loạn mạch ngoại vi.

• Hô hấp: Viêm mũi, viêm họng, viêm tai giữa, viêm phế quản, viêm phổi. Ít gặp hơn như ho, khàn tiếng, phù phổi.

• Mắt: Song thị, viêm kết mạc, giảm thị lực. Có thể gặp ngứa mắt, chảy nước mắt, viêm mống mắt, bệnh võng mạc.

• Cơ xương: Đau cơ, giật cơ, gãy xương, run rẩy.

• Máu: Giảm bạch cầu.

• Một số tác dụng phụ khác: Tăng cân, bất lực, gan to.

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Gabantin 300 ở bệnh nhân đang hoặc bắt đầu điều trị bằng thuốc chống co giật. Cần theo dõi chặt chẽ vì có thể xuất hiện trầm cảm hoặc làm bệnh nặng lên, xuất hiện ý nghĩ tự sát, thay đổi tính tình. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ về phác đồ điều trị, không được tự ý thay đổi thuốc.

• Nếu ngưng dùng Gabapentin hoặc thay thế bằng một thuốc chống động kinh khác, việc này nên được thực hiện từ từ ít nhất là 1 tuần.

• Bệnh nhân suy gan, thuốc có thể làm tăng nguy cơ rối loạn chức năng gan từ mức độ trung bình đến nặng. Thận trọng khi sử dụng thuốc ở người có tiền sử bệnh lý gan, uống nhiều rượu.

• Không được ngừng thuốc Gabantin đột ngột vì có khả năng làm tăng cơn co giật. Ngừng sử dụng hoặc thêm thuốc vào liệu pháp điều trị hiện tại, cần phải thực hiện từ từ trong ít nhất 1 tuần.

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Gabatin ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần.

• Chú ý điều chỉnh liều thuốc ở bệnh nhân suy thận, thẩm phân máu.

• Do thuốc Gabantin có thể gây ra tác dụng phụ chóng mặt, buồn ngủ và các triệu chứng liên quan khác, đặc biệt khi bắt đầu sử dụng và tăng liều thuốc. Cần thận trọng đối với người lái xe, vận hành máy móc hay làm bất cứ việc gì cần sự tỉnh táo.

• Hoạt chất chính của thuốc là Gabapentin có thể gây dương tính giả kết quả xét nghiệm protein niệu.

• Bệnh nhân đang dùng đồng thời với Morphin, có thể làm tăng nồng độ Gabapentin trong máu. Theo dõi dấu hiệu ức chế thần kinh trung ương để điều chỉnh liều điều trị phù hợp.

• Phụ nữ mang thai: Nghiên cứu cho thấy Gabapentin gây quái thai ở động vật gặm nhấm. Dùng thuốc ở phụ nữ mang thai chỉ khi thật sự cần thiết, cân nhắc đầy đủ giữa nguy cơ và lợi ích mang lại cho thai nhi.

• Thuốc Gabantin bài tiết qua sữa mẹ. Trẻ bú mẹ có thể bị hấp thu thuốc ở liều tối đa 1mg/kg/ngày. Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú khi cần thiết và cân nhắc kỹ lợi ích cao hơn nguy cơ.

Nhà sản xuất

• Tên: Sun Pharmaceutical

• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.