Protevir - Thuốc điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính

Protevir là thuốc gì?

• Protevir là thuốc điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn có bệnh gan còn bù. Thuốc còn phối hợp với các loại thuốc khác trong điều trị cho bệnh nhân HIV. Thuốc Protevir có số đăng ký lưu hành là VN-15845-12, được bào chế dựa trên thành phần chính là Tenofovir disoproxil fumarate. Thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt, ngủ gà,... nên cần thận trọng khi sử dụng thuốc đối với người lái xe, vận hành máy móc.

Thành phần

• Tenofovir disoproxil fumarate 300mg

Công dụng của thuốc Protevir

• Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn có bệnh gan còn bù, có bằng chứng của việc sao chép virus, có bằng chứng mô học của tình trạng viêm hoặc xơ hóa;

• Phối hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác trong điều trị cho bệnh nhân HIV:

  • Kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong điều trị HIV - tuýp 1 ở người lớn;

  • Kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong phòng ngừa nhiễm HIV sau khi tiếp xúc với bệnh ở những người có nguy cơ lây nhiễm virus.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Người từ 18 tuổi trở lên, chức năng thận bình thường: Dùng liều 300mg/lần/ngày;

  • Bệnh nhân suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều dùng;

  • Người bị suy thận: Tenofovir được thải trừ qua sự bài tiết của thận. Do vậy, nồng độ tenofovir tăng lên ở những bệnh nhân suy thận. Bởi vậy, cần hiệu chỉnh liều với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 50ml/phút như sau:

    • ClCr ≥ 50ml/phút: Dùng liều 300mg/24 giờ;

    • ClCr 30 - 49ml/phút: Dùng liều 300mg/48 giờ;

    • ClCt 10 - 29ml/phút: Dùng liều 300mg/72 - 96 giờ;

    • Người bị thẩm tách máu: Dùng liều 300mg/7 ngày hoặc sau khi tổng thời gian thẩm tách máu được gần 12 giờ;

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Protevir chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Protevir

• Buồn nôn, nôn ói, tiêu chảy, chán ăn, đầy bụng, khó tiêu, hạ nồng độ phosphat máu;

• Phát ban da;

• Tăng men gan, mắc bệnh gan, tăng triglyceride máu, giảm bạch cầu trung tính, tăng đường huyết, viêm thận, suy thận, suy thận cấp, hội chứng Fanconi,...;

• Ngộ độc acid lactic gan, gan nhiễm mỡ, xơ gan;

• Bệnh thần kinh ngoại biên, chóng mặt, đau đầu, ngủ gà, trầm cảm, hen, khó thở, đau cơ, toát nhiều mồ hôi.

Cảnh báo khi sử dụng

• Không phối hợp thuốc với emtricitabine hoặc adefovir dipivoxil;

• Có nguy cơ nhiễm độc acid lactic, gan to nhiễm mỡ nặng. Mặc dù dùng thuốc ít có nguy cơ này nhưng người bệnh cần biết tới tác dụng phụ này để kịp thời phát hiện, điều trị;

• Ngừng sử dụng thuốc Protevir có thể khiến bệnh gan trầm trọng hơn;

• Hiện chưa xác định rõ hiệu lực và độ an toàn của thuốc ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi;

• Thuốc có thể gây tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt, ngủ gà,... nên cần thận trọng khi sử dụng thuốc đối với người thường xuyên lái xe, vận hành máy móc;

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Protevir cho người bệnh từ 65 tuổi trở lên;

• Hiện chưa xác định được ảnh hưởng của thuốc Protevir đối với phụ nữ có thai và cho con bú nên tốt nhất các đối tượng này không sử dụng thuốc.

Nhà sản xuất

• Tên: Incepta Pharmaceuticals Limited

• Xuất xứ: 

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.