Naprozole-R - Thuốc điều trị các bệnh loét dạ dày

Naprozole-R là thuốc gì?

• Naprozole-R là thuốc điều trị các bệnh loét dạ dày tiến triển, loét tá tràng tiến triển, trào ngược dạ dày- thực quản có loét, phòng ngừa hút acid trong khi phẫu thuật. Thuốc Naprozole-R có số đăng ký lưu hành là VN-19509-15, đăng ký bởi hãng dược phẩm Naprod Life Sciences, thuốc được bào chế dạng bột đông khô pha tiêm.

Thành phần

• Rabeprazol natri: 20 mg.

Công dụng của thuốc Naprozole-R

• Điều trị tiếp theo rabeprazole đurờng uống ở bệnh nhân trước đây dùng viên rabeprazole nhưng tạm thời không thể dùng thuốc này do bất kỳ lý do gì, ví dụ như phẫu thuật.

• Loét dạ dày tiến triển có chảy máu hoặc trợt nghiêm trọng.

• Loét tá tràng tiến triển có chảy máu hoặc trợt nghiêm trọng.

• Bệnh trào ngược dạ dày- thực quản có loét hoặc trợt nghiêm trọng (GORD/GERD), hoặc bệnh trào ngược không trợt (NERD) nhưng bệnh nhân không thể dùng thuốc uống.

• Phòng ngừa hút acid trong khi phẫu thuật.

• Tổn thương niêm mạc do stress trong chăm sóc đặc biệt, như tồn thương dầu, phòng…

Liều dùng và cách dùng

• Liều dùng: 

  • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận, suy gan hoặc người cao tuổi. Liều trên 40 mg/ngày chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân đang thẩm phân máu. Liều đề nghị cho người lớn, khi dùng thuốc tiêm thay thế tiếp theo thuốc uống, là 20 mg rabeprazole ngày một lần, tiêm tĩnh mạch chậm trên 15 phút hoặc truyền tĩnh mạch trong vòng 20-30 phút, điều trị từ 7 đến 10 ngày.

  • Người lớn/người cao tuổi:

    • Loét tá tràng tiến triển và loét dạ dày lành tính tiến triển: 20 mg ngày một lần vào buổi sáng. Hầu hết bệnh nhân loét tá tràng tiến triển sẽ liền vết loét trong vòng 4 tuần. Tuy nhiên 2% bệnh nhân có thể cần phải điều trị thêm 4 tuần mới đạt hiệu quá liền vết loét. Hầu hết bệnh nhân loét dạ dày lành tính tiến triển sẽ liền vết loét trong vòng 6 tuần. Tuy nhiên 9% bệnh nhân có thể cần phải điều trị thêm 6 tuần mới đạt hiệu quả liền vết loét.

  • Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản có loét hoặc trợt (GORD): 20 mg ngày một lần trong 4 đến 8 tuần.

    • Điều trị duy trì trong bệnh trào ngược dạ dày – thực quản: trong điều trị kéo dài đến 12 tháng, có thể dùng liều duy trì 10 mg hoặc 20 mg ngày một lần. Một số bệnh nhân có thể đáp ứng với liều duy trì 10mg/ngày.

    • Phòng ngừa hút acid trong khi phẫu thuật, điều trị tổn thương niêm mạc do stress trong chăm sóc đặc biệt, như tổn thương đầu, phỏng: 20 mg ngày một lần. Bệnh nhân đặc biệt: Mức tăng nồng độ rabeprazole do tuổi tác, tình trạng chuyển hóa kém đối với CYP2C19 và suy chức năng gan thì không hơn hai lần, suy chức năng thận không ảnh hưởng đến sự thải trừ của thuốc. Thậm chí ở bệnh nhân thải trừ chậm, không quan sát thấy tích lũy thuốc trong điều trị kéo dài. Trong các nghiên cứu in-vivo, rabeprazole không ảnh hưởng đáng kể đến sự chuyển hóa của những thuốc khác.

  • Trẻ em: Không đề nghị dùng thuốc này vì có rất ít kinh nghiệm dùng thuốc ở trẻ em.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Naprozole-R chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Có thai và cho con bú.

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Naprozole-R

• Tác dụng phụ thường gặp nhất là nhức đầu, tiêu chảy và buồn nôn. Các tác dụng phụ khác là viêm mũi, đau bụng, suy nhược, đầy hơi, viêm họng, nôn, đau bụng không xác định/đau lưng, chóng mặt, hội chứng cúm, nhiễm khuẩn, ho, táo bón và mất ngủ. Các tác dụng phụ ít gặp hơn là ngoại ban, đau cơ, đau ngực, khô miệng, khó tiêu, căng thẳng, buồn ngủ, viêm phế quản, viêm xoang, ớn lạnh, phát ban, chuột rút chân, nhiễm khuẩn đường tiểu, đau khớp và sốt.

• Chán ăn, viêm dạ dày, tăng cân, chán nản, ngứa, rối loạn thị giác hoặc vị giác, đồ mồ hôi, tăng bạch cầu đã được quan sát trong vài trường hợp cá biệt. Tăng men gan đã được quan sát ở 2% bệnh nhân. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu đã được ghi nhận. Ban mụn nước và các phản ứng trên da khác bao gồm ban đỏ đã được ghi nhận. Ngưng thuốc ngay nếu có thương tổn trên da.

Tương tác

• Rabeprazole natri dược chuyển hóa hầu như hoàn toàn, chú yếu không bởi enzym, và các chất chuyển hóa được thái trừ qua thận. CYP3A4 và CYP2C19 đóng góp vào phần thuốc được chuyển hóa bởi enzym. Các nghiên cứu ở đối tượng khỏe mạnh cho thấy rabeprazole natri không tương tác có ý nghĩa lâm sàng với các thuốc có độ hấp thu phụ thuộc vào pfI. Dùng đồng thời với rabeprazole natri sẽ làm giảm nồng độ của ketoconazole 33% và tăng nồng độ tối thiểu của digoxin 22%, Do đó có thể nên theo dõi từng bệnh nhân nhằm xác dịnh có cần phải điều chỉnh liều khi dùng đồng thời những thuốc này. Trong các thí nghiệm lâm sàng, thuốc kháng acid được dùng đồng thời với rabeprazole và không quan sát thầy tương tác với thuốc kháng acid dạng lỏng. Các nghiên cứu in-vitro với vi lạp thể gan người cho thấy khả năng tương tác là rất thấp, tuy nhiên tác dụng trên chuyển hóa cyclosporin thì tương tự với các chất ức chế bơm proton khác,

Cách bảo quản

• Bảo quản Naprozole-R ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

• Xuất xứ: Ấn Độ.

Để biết giá thuốc Naprozole-R hộp chứa 1 lọ 20 mg bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn