Loperamide STELLA - Thuốc điều trị tiêu chảy hiệu quả

Loperamide STELLA là thuốc gì?

Loperamide STELLA là thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng mỗi viên chứa thành phần chính là Loperamid hydroclorid với hàm lượng tương ứng là 2mg. Thuốc giúp điều trị các triệu chứng tiêu chảy cấp ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi. Sản phẩm được sản xuất và  đóng gói thành hộp 5 vỉ x 10 viên bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. Với thành phẩm hộp 50 viên, Loperamide STELLA được cấp phép lưu hành trên thị trường với số đăng ký VD-25985-16.

Thành phần 

• Loperamid hydroclorid: 2mg.

Công dụng của Loperamide STELLA

• Chỉ định trong việc kiểm soát và làm giảm triệu chứng tiêu chảy cấp không đặc trưng và tiêu chảy mạn do bệnh viêm ruột.

• Chỉ định để làm giảm thể tích chất thải sau thủ thuật mở thông hồi tràng, trực tràng.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Tiêu chảy cấp:

    • Người lớn:

      • Liều khuyến cáo khởi đầu là 4mg tiếp theo 2mg sau mỗi lần đi tiêu lỏng.

      • Liều hàng ngày không được quá 16mg. Thường thấy có tiến triển lâm sàng trong vòng 48 giờ.

    • Trẻ em:

      • Liều khuyến cáo ngày đầu tiên:

        • Trẻ từ 6 - 8 tuổi (20-30kg): Dùng liều 2mg x 2 lần/ngày

        • Trẻ từ  8 - 12 tuổi (> 30kg): Dùng liều: 2mg x 3 lần/ngày

    • Liều khuyến cáo hàng ngày tiếp theo: 1mg/10kg, chỉ dùng sau khi đi tiêu lỏng. Tổng liều hàng ngày không nên vượt quá liều khuyến cáo cho ngày đầu tiên.

  • Tiêu chảy mãn tính:

    • Người lớn:

      • Liều khởi đầu dùng liều 4mg.

      • Tiếp theo 2mg sau mỗi lần đi tiêu lỏng cho đến khi kiểm soát được tiêu chảy, sau đó có thể giảm liều.

      • Khi đã xác định được liều tối ưu hàng ngày có thể dùng liều này 1 lần hoặc chia nhiều lần. Liều duy trì thường 4-8mg, hiếm khi vượt quá 16mg/ngày. Hầu như không kiểm soát được triệu chứng ở liều cao hơn nếu lâm sàng không cải thiện sau khi điều trị với liều 16mg/ngày trong ít nhất 10 ngày.

    • Trẻ em: Liều chưa xác định.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Loperamide STELLA chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

  • Bệnh nhân đau bụng mà không có tiêu chảy.

  • Trướng bụng.

  • Loperamide tránh dùng đầu tiên ở bệnh nhân lỵ cấp, viêm loét đại tràng chảy máu giai dlink đoạn cấp, viêm đại tràng giả mạc, viêm đại tràng do vi khuẩn như Salmonella, Shigella và Campylobacter.

  • Viêm loét đại tràng cấp tính, viêm đại tràng giả mạc (có thể gây phình to đại tràng nhiễm độc) do sử dụng kháng sinh.

Tác dụng phụ của Loperamide STELLA

• Thường gặp: Đau đầu, chóng mặt; táo bón, buồn nôn, đầy hơi.

• Ít gặp: Buồn ngủ, đau bụng, khó chịu ở bụng, khô miệng, đau vùng thượng vị, nôn, khó tiêu, ban.

Cảnh báo khi sử dụng

• Điều trị tiêu chảy bằng loperamide là điều trị triệu chứng. Cần tìm nguyên nhân (nếu có) và xử trí thích hợp.

• Mất dịch và chất điện giải thường xảy ra ở những bệnh nhân bị tiêu chảy. Trong những trường hợp này, việc bù nước và chất điện giải rất quan trọng. Việc dùng loperamide không gây cản trở nhu cầu bù nước và chất điện giải.

• Ở một số bệnh nhân viêm loét đại tràng cấp và viêm đại tràng giả mạc liên quan đến việc dùng các thuốc kháng sinh phổ rộng, các thuốc ức chế nhu động ruột hoặc trì hoãn thời gian lưu thông qua ruột đã được báo cáo là gây phình to đại tràng nhiễm độc.

• Nên ngưng dùng loperamide ngay nếu xảy ra trướng bụng, táo bón hoặc tắc ruột.

• Nên dùng loperamide đặc biệt thận trọng ở trẻ em do có sự thay đổi đáp ứng nhiều hơn ở nhóm tuổi này. Sự mất nước, đặc biệt ở trẻ nhỏ, có thể ảnh hưởng hơn nữa sự thay đổi đáp ứng đối với loperamide.

• Trong tiêu chảy cấp, nếu không cải thiện về mặt lâm sàng trong 48 giờ, nên ngưng dùng loperamide.

• Không nên dùng kéo dài. Chỉ dùng để điều trị triệu chứng trong các đợt cấp của tiêu chảy do hội chứng ruột kích thích.

• Những bệnh nhân suy chức năng gan nên được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu độc thần kinh trung ương do chuyển hóa lần đầu qua gan cao rõ rệt.

• Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến của bác sĩ nếu tiêu chảy không cải thiện sau 2 ngày dùng thuốc hoặc nếu bệnh nhân thấy có máu trong phân hoặc sốt.

• Loperamide STELLA có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactose toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

Tương tác

• Tăng đọc tính những thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương, các phenothiazin, các thuốc chống trầm cảm loại 3 vòng có thể gây tăng tác dụng không mong muốn của loperamide.

• Loperamide là một chất nền P-glycoprotein. Dùng đồng thời loperamide (liều duy nhất 16 mg) với quinidin hoặc ritonavir, hai chất ức chế P-glycoprotein, làm tăng nồng độ của loperamide trong huyết tương 2 - 3 lần. Sự liên quan lâm sàng của tương tác được động này với các thuốc ức chế P-glycoprotein, khi loperamide được dùng ở liều khuyến cáo, không được biết.

• Dùng đồng thời loperamide (liều duy nhất 4mg) và itraconazol, chất ức chế CYP3A4 và P-glycoprotein, dẫn đến tăng nồng độ của loperamide trong huyết tương 3 - 4 lần. Một nghiên cứu tương tự với gemfibrozil, chất ức chế CYP2C8, làm tăng nồng độ loperamide xấp xỉ 2 lần. Dùng đồng thời itraconazol và gemfibrozil dẫn đến tăng nồng độ đỉnh của loperamide trong huyết tương 4 lần và tăng tổng nồng độ loperamide trong huyết tương 13 lần.

• Dùng đồng thời loperamide (liều duy nhất 16mg) và ketoconazol, chất ức chế CYP3A4 và P-glycoprotein, dẫn đến tăng nồng độ của loperamide trong huyết tương 5 lần.

• Dùng đồng thời với desmopressin đường uống dẫn đến tăng nồng độ desmopressin trong huyết tương 2 lần, do nhu động ruột chậm lại.

• Các thuốc có tính chất dược lý tương tự có thể làm tăng tác dụng của loperamide và các thuốc chuyển hóa nhanh qua đường tiêu hóa có thể làm giảm tác dụng của loperamide.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:

  • Phụ nữ đang mang thai không được sử dụng thuốc.

• Cho con bú:

  • Không sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Mệt mỏi, chóng mặt hay đau đầu có thể xảy ra khi dùng thuốc này để điều trị tiêu chảy. Do đó, nên thận trọng khi dùng thuốc trong khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

• Trẻ em:

  • Trẻ em dưới 2 tuổi không được sử dụng thuốc.

Cách bảo quản

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Để ở nơi khô ráo, tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1.

• Xuất xứ: Việt Nam

Hiện nay, giá bán thuốc Loperamide STELLA hộp 50 viên được bán trên thị trường là 27.500 vnđ (Hai mươi bảy nghìn năm đồng).

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn