Gaspemin 20 - Điều trị viêm loét, trào ngược dạ dày - thực quản

Gaspemin 20 là thuốc gì?

• Gaspemin 20 là thuốc được bào chế dạng viên nén bao tan trong ruột, thuốc dùng đường uống. Thuốc có công dụng trong điều trị các bệnh về đường tiêu hoá như: Trào ngược dạ dày-thực quản, loét tá tràng, hội chứng Zollinger-Ellison. Thuốc Gaspemin 20 được đóng gói dạng hộp 3 vỉ x 10 viên của Acme Formulation Pvt. Ltd. – Ấn Độ.

Thành phần

• Esomeprazole magnesi USP tương đương với Esomeprazole: 20mg.
• Tá dược: Lactose (DCL-15), cellulose vi tinh thể (PH 101), dinatri hydrogen phosphat khan, tinh bột biến tính (starch 1500), crospovidon, magnesi stearat, isopropyl Alcohol, dichloromethane, instacoat Sol IC-S-1643 transparent, Instacoat brown A34D00062.

Công dụng của thuốc Gaspemin 20

• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (Gord).
• Kết hợp với phác đồ điều trị kháng khuẩn để tiêu diệt Helicobacter pylori
• Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison
• Điều trị dự phòng tái phát xuất huyết ở những bệnh nhân viêm loét dạ dày-tá tràng sau khi dùng Esomeprazole tiêm truyền tĩnh mạch.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Phân bố: Thể tích phân bố ở trạng thái hằng định trên người khoẻ mạnh khoảng 0,22 L/kg thể trọng. Esomeprazole sodium gắn kết 97% với protein huyết tương
• Chuyển hóa: Esomeprazole được chuyển hóa hoàn toàn qua hệ thống cytochrome P450 (CYP)
• Thải trừ: Khoảng 80% Esomeprazole sodium liều uống được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa, phần còn lại qua phân. Ít hơn 1% thuốc dạng không đổi được tìm thấy trong nước tiểu.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản:
    • Điều trị viêm thực quản trào ngược ăn mòn: Sử  dụng 40mg esomeprazole/lần/ngày trong 4 tuần. Có thể điều trị thêm 4 tuần cho các bệnh nhân viêm thực quản chưa lành hoặc những người có triệu chứng dai dẳng.
    • Điều trị lâu dài để ngăn ngừa tái phát viêm thực quản đã được chữa lành: 20mg esomeprazole/lần/ngày.
    • Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày-thực quản: 20mg esomeprazole/lần/ngày ở những bệnh nhân không viêm thực quản. Nếu các triệu chứng vẫn chưa được kiểm soát sau 4 tuần, bệnh nhân cần được kiểm tra thêm. Nếu các triệu chứng đã được giải quyết, triệu chứng sau này có thể được kiểm soát với liều 20mg/lần/ngày.
  • Người lớn:
    • Kết hợp với phác đồ điều trị kháng khuẩn để tiêu diệt Helicobacter pylori: Liều 20mg esomeprazole/lần, kết hợp với 1g amoxicillin/lần và 500mg clarithromycin/lần, tất cả dùng 2 lần/ngày, trong 7 ngày.
    • Bệnh nhân cần tiếp tục điều trị với NSAIDs:
      • Điều trị loét dạ dày – tá tràng do NSAID: Liều esomeprazole/lần/ngày, trong 4-8 tuần.
      • Ngăn ngừa loét dạ dày – tá tràng do NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ: 20mg/lần/ngày.
  • Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison: Liều ban đầu được khuyến cáo là 40mg esomeprazole/lần x 2 lần/ngày. Liều lượng sau đó có thể được điều chỉnh tùy thuộc bệnh lý của bệnh nhân. Dựa trên các dữ liệu lâm sàng đã có, đa số bệnh nhân có thể được kiểm soát khi sử dụng liều lượng giữa 80-160mg esomeprazole hàng ngày. Với liều trên 80mg/ngày, liều dùng nên được chia 2 lần/ngày.
  • Điều trị dự phòng tái phát xuất huyết ở những bệnh nhân viêm loét dạ dày-tá tràng sau khi dùng Esomeprazole tiêm truyền tĩnh mạch: 40mg/lần/ngày trong 4 tuần.
  • Thanh thiếu niên trên 12 tuổi:
    • Điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori:
    • Trẻ từ 30-40kg: Sử dụng 20mg esomeprazole/lần, kết hợp với 750mg amoxicillin/lần và 7.5mg clarithromycon/kg trọng lượng/lần, tất cả dùng 2 lần/ngày, trong 7 ngày.
    • Trẻ > 40kg: 20mg esomeprazole/lần, kết hợp với 1g amoxicillin/lần và 500mg clarithromycon/lần, tất cả dùng 2 lần/ngày, trong 7 ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em trên 12 tuổi mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Gaspemin 20 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Không phối hợp với neldinavir.
• Không dùng cho trẻ dưới 12 tuổi.

Tác dụng phụ của thuốc Gaspemin 20

• Thường gặp:
  • Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu.
  • Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn/nôn.
• Ít gặp:
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Phù ngoại vi.
  • Rối loạn tâm thần: Mất ngủ.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt, dị cảm, buồn ngủ.
  • Rối loạn thính giác: Nghe kém, ù tai.
  • Rối loạn tiêu hóa: Khô miệng.
  • Rối loạn gan mật: Tăng men gan.
  • Da và các rối loạn mô dưới da: Viêm da, ngứa, phát ban, nổi mề đay.
  • Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: Gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống.
• Hiếm gặp:
  • Máu và rối loạn hệ bạch huyết: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
  • Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng  quá mẫn cảm, sốt, phù mạch và phản vệ phản ứng/sốc.
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ natri máu.
  • Rối loạn tâm thần: Kích động, lú lẫn, trầm cảm.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Thay đổi vị giác, khứu giác.
  • Rối loạn mắt: Nhìn mờ.
  • Rối loạn hô hấp: Co thắt phế quản.
  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm miệng, nấm candida đường tiêu hóa.
  • Rối loạn gan mật: Viêm gan có hoặc không có vàng da.
  • Da và các rối loạn mô dưới da: Rụng tóc, nhạy cảm ánh sáng.
  • Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: Đau khớp, đau cơ.
• Rất hiếm gặp:
  • Máu và rối loạn hệ bạch huyết: giảm bạch cầu hạt.
  • Rối loạn tâm thần: Ảo giác
  • Rối loạn gan mật: Suy gan, bệnh não ở bệnh nhân có bệnh gan từ trước.
  • Da và các rối loạn mô dưới da: Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì gây độc (TEN)
  • Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: Đau khớp, đau cơ.
• Không rõ:
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ magie máu, nghiêm trọng có thể tương quan với hạ calci máu.
  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm kết tràng.

Cảnh báo khi sử dụng

• Trước khi sử dụng esomeprazole, cần loại trừ khả năng loét dạ dày ác tính hoặc viêm thực quản ác tính, vì có thể nhất thời làm lu mờ các triệu chứng của bệnh loét ác tính, do đó làm chậm chẩn đoán.
• Không khuyết cá sử dụng thuốc PPI cùng với atazanavir. Nếu sự kết hợp này là không tránh khỏi cần theo dõi chặt chẽ lâm sàng (ví dụ: Tải lương virut) kết hợp tăng liều atazanavir đến 400mg. Với 100mg ritonavir, liều esomeprazole khuyết cáo là 20mg/ngày.
• Nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn: Điều trị với esomeprazole có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn như Salmonella và Campylobacter hoặc C.difficile.
• Esomeprazole có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 do hypo hoặc achlorhydria, vậy nên cần thận trọng khi điều trị esomeprazole dài ngày ở những bệnh nhân bị giảm hấp thu hoặc có yếu tố nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12.
• Giảm magie máu: Giảm mạnh magie máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng thuốc PPI như esomeprazole  trong ít nhất 3 tháng và trong nhiều trường hợp trong 1 năm. Biểu hiện nghiêm trọng đó là: mệt mỏi, mê sảng, co giật, chóng mặt và rối loạn nhịp thất.
• Bán cấp lupus ban đỏ ở da (SCLE): Thuốc ức chế pơm proton có thể dẫn tới SCLE. Nếu tổn thương xảy ra, đặc biệt là ở các khu vực tiếp xúc ánh nắng của da, và nếu đi kèm với đau khớp, bệnh nhân cần được xử lý kịp thời và xem xét ngừng dùng esomeprazole. Những bệnh nhân xuất hiện SCLE khi dùng esomeprazole cũng có thể gặp phải SCLE khi dùng các PPI khác.
• Gãy xương: Thuốc PPI, đặc biệt là nếu dùng liều cao và hơn khoảng thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc người có nguy cơ gãy xương tới 10-40%. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được chăm sóc cẩn thạn và bổ sung vitamin D, canxi đầy đủ.
• Không khuyến cáo dùng đồng thờ esomeprazole và clopidogrel. Do esomeprazole ức chế CYP2C19 là enzyme xúc tác chuyển hóa của clopidogrel làm giảm tác dụng của clopidogrel.
• Thuốc có chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, thiết hụt các Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Tương tác

• Ảnh hưởng của esomeprazole trên dược động học của các thuốc khác:
  • Esomeprazole làm giảm nồng độ của các thuốc ức chế protease trong huyết tương: Không khuyến cáo dùng đồng thời esomeprazole và atazanavir, chống chỉ định dùng đồng thời esomeprazole và nelfinavir:
    • Dùng đồng thời esomeprazole liều 40mg/lần/ngày làm giảm 40% nồng độ nelfinavir trong huyết tương, giảm 75-90% chất chuyển hóa có hoạt tính của nelfinavir.
    • Dùng esomeprazole liều 40mg/lần/ngày và atazanivir 300mg/ritonavir 100mg trên người khỏe mạnh dẫn tới giảm 75% AUC của atazanavir.
  • Điều trị esomeprazole làm tăng acid dạ dày dẫn tới làm tăng hay giảm sự hấp thu của cá thuốc mà cơ chế hấp thu bị ảnh hưởng bởi độ acid dạ dày như là ketoconazole, itraconazole.
  • Esomeprazole ức chế CYP2C19, men chính chuyển hóa Esomeprazole. Do vậy khi dùng chung Esomeprazole với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19 như diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin,… nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng.
• Ảnh hưởng của các thuốc khác trên được động học của Esomeprazole:
  • Esomeprazole được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4: Khi dùng đồng thời Esomeprazole sodium dạng uống với 1 chất ức chế CYP3A4, clarithromycin (500mg, 2 lần/ngày) làm tăng gấp đôi diện tích dưới đường cong (AUC) của Esomeprazole. Không cần phải điều chỉnh liều Esomeprazole.
• Tương tác chữa xác định cơ thể:
  • Methotrexate: Sử dụng đồng thời methotrexate liều cao (300mg) và thuốc ức chế proton làm tăng nồng độ Esomeprazole ở 1 số bệnh nhân. Vậy nên bệnh nhân sử dụng methotrexate liều cao như  ung thư, bệnh vẩy nến,… cần xem xét tạm thời ngưng sử dụng Esomeprazole.

Lời khuyên an toàn

• Trẻ em:
  • Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Acme Formulation Pvt. Ltd.
• Xuất xứ: Ấn Độ

Hiện nay, giá thuốc Gaspemin 20 hộp 30 viên được bán trên thị trường và tại ThanKinhTAP.com là 270.000 vnđ ( Hai trăm bảy mươi nghìn Việt Nam đồng).

Nguồn: https://drugbank.vn/