Dalekine 200mg Danapha - Thuốc điều trị bệnh động kinh, rối loạn hưng cảm-trầm cảm

Dalekine 200mg là thuốc gì?

Dalekine 200mg Danapha là thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, có chứa hoạt chất chính Natri valproat 200mg. Thuốc Dalekine 200mg Danapha giúp điều trị bệnh động kinh và điều trị rối loạn hưng cảm - trầm cảm. Sản phẩm này hiện đang được Công ty cổ phần dược Danapha sản xuất và đăng ký với số VD-32762-19.

Thành phần

• Natri valproat: 200mg.

Công dụng của Dalekine 200mg Danapha

• Thuốc được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

  • Động kinh các thể: Động kinh cơn nhỏ, động kinh cơn lớn, động kinh cơn vắng ý thức, động kinh rung giật cơ và co cơ, động kinh cục bộ. Thuốc có thể dùng đơn độc hoặc phụ trợ.

  • Cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực (rối loạn hưng cảm - trầm cảm).

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng của Dalekine 200mg Danapha​:

  • Liều dùng: Liều hàng ngày khác nhau tùy theo độ tuổi và cân nặng, có thể chia hai lần mỗi ngày.

  • Động kinh:

    • Người lớn:

      • Liều khởi đầu 600mg/ngày, cứ 3 ngày tăng 200mg cho đến khi đạt được sự kiểm soát.

      • Liều thường trong khoảng 1000 - 2000mg/ngày, tương đương với 20 - 30mg/kg/ngày.

      • Nếu không kiểm soát được cơn động kinh, liều có thể tăng đến 2500mg/ngày.

    • Trẻ em trên 20kg:

      • Liều khởi đầu là 400mg/ngày (không phân biệt cân nặng), tăng liều dần đến khi đạt được sự kiểm soát, thường trong khoảng 20 - 30mg/kg/ngày.

      • Liều cao nhất 35mg/kg/ngày.

    • Trẻ em dưới 20kg:

      • Liều khởi đầu là 20mg/kg/ngày.

      • Trong trường hợp nặng có thể tăng liều nhưng chỉ ở những bệnh nhân có thể theo dõi nồng độ acid valproic trong huyết tương. Với liều trên 40mg/kg/ngày, nên theo dõi các thông số lâm sàng và huyết học.

  • Cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực:

    • Người lớn:

      • Liều khởi đầu 750mg/ngày, tăng liều tùy theo đáp ứng điều trị, liều trung bình từ 1000 - 2000mg/ngày.

      • Nếu dùng trên 45mg/kg/ngày, cần theo dõi cẩn thận. Để tiếp tục điều trị cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực, nên điều chỉnh liều thấp nhất có hiệu quả.

    • Trẻ em:

      • Chưa có đánh giá về an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 18 tuổi đối với chỉ định điều trị cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực

  • Người lớn tuổi:

    • Mặc dù dược động học của natri valproat bị thay đổi ở người cao tuổi, nhưng ít có ý nghĩa lâm sàng, liều lượng nên được xác định dựa trên đáp ứng lâm sàng.

  • Bệnh nhân suy thận:

    • Có thể phải giảm liều ở bệnh nhân suy thận. Liều dùng nên được điều chỉnh dựa trên theo dõi lâm sàng, vì theo dõi nồng độ thuốc trong huyết tương có thể gây nhầm lẫn.

  • Bệnh nhân suy gan:

    • Rối loạn chức năng gan bao gồm suy gan dẫn đến tử vong đã xảy ra ở bệnh nhân điều trị với acid valproic hoặc natri valproat.

• Cách dùng:

  • Thuốc Dalekine 200mg Danapha dùng đường uống, không nghiền nát hoặc nhai.

  • Nên uống trước khi ăn 1 giờ hoặc sau khi ăn 2 giờ.

• Quá liều:

  • Triệu chứng:

    • Đã có báo cáo về tình trạng quá liều khi nồng độ thuốc trong huyết tương cao gấp 5 - 6 lần liều điều trị tối đa. Triệu chứng thường gặp là buồn nôn, nôn và chóng mặt.

    • Dấu hiệu của quá liều trầm trọng, ví dụ nồng độ trong huyết tương cao gấp 10-20 lần liều điều trị tối đa, thường bao gồm trầm cảm hoặc hôn mê kèm nhược cơ, giảm phản xạ, co đồng tử, suy giảm chức năng hô hấp, nhiễm toan chuyển hóa. Thường các triệu chứng được cải thiện, tuy nhiên một số ca tử vong đã xảy ra do quá liều nghiêm trọng.

    • Các triệu chứng có thể thay đổi và động kinh đã được báo cáo khi nồng độ trong huyết tương rất cao. Tăng áp lực nội sọ có liên quan đến phù não đã được báo cáo.

  • Xử trí:

    • Việc theo dõi quá liều tại bệnh viện nên dựa theo triệu chứng, bao gồm theo dõi tim mạch và hô hấp. Rửa dạ dày có thể hữu ích trong vòng 10 - 12 giờ sau khi uống thuốc. Thẩm tách máu và truyền máu đã được sử dụng có hiệu quả. Naloxon được sử dụng hiệu quả trong một số trường hợp, có thể kết hợp với than hoạt tính.

    • Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, thẩm tách máu và truyền máu đem lại hiệu quả.

Chống chỉ định

• Thuốc Dalekine 200mg Danapha không được dùng trong các trường hợp sau:

  • Viêm gan cấp và mạn tính.

  • Tiền sử cá nhân hoặc gia đình có rối loạn chức năng gan nặng, đặc biệt là liên quan đến thuốc.

  • Bệnh nhân có rối loạn chu trình urê.

  • Mẫn cảm với valproat, divalproat, valpromid và các thành phần của thuốc.

  • Rối loạn chuyển hóa porphyrin.

  • Valproat chống chỉ định ở những bệnh nhân rối loạn ty thể do đột biến gen mã hóa enzym ty thể polymerase ϒ (POLG) như hội chứng Alpers-Huttenlocher và ở trẻ em dưới 2 tuổi bị nghi ngờ có rối loạn liên quan POLG.

  • Dùng kết hợp với mefloquin, St. John's Wort.

Tác dụng phụ của Dalekine 200mg Danapha

• Khi sử dụng Dalekine 200mg Danapha có thể gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn (ADR):

  • Thường gặp, ADR > 1/100:

    • Toàn thân: Chóng mặt, suy nhược, chán ăn kèm sút cân hoặc ăn ngon kèm tăng cân.

    • Máu: Giảm tiểu cầu, ức chế kết tập tiểu cầu, chảy máu kéo dài, thông số đông máu bất thường.

    • Tiêu hoá: Khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.

    • Gan: Thay đổi chức năng gan như tăng transaminase và phosphatase.

    • Thần kinh: Run, ngủ gà hoặc mất ngủ.

  • Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

    • Toàn thân: Ban đỏ rải rác.

    • Nội tiết: Mất kinh, kinh nguyệt không đều.

    • Gan: Độc tính nặng với gan (hoại tử gan gây tử vong) đối với trẻ dưới 3 tuổi.

    • Chuyển hóa: Tăng amoni huyết, giảm natri huyết.

    • Tâm thần: Ảo giác.

    • Tiết niệu: Đái dầm, tăng số lần đái.

    • Khác: Rụng tóc.

  • Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

    • Toàn thân: Nhức đầu.

    • Máu: Giảm tiểu cầu nặng, giảm bạch cầu nặng, chảy máu, thiếu máu, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm fibrinogen.

    • Tiêu hóa: Viêm tụy, táo bón.

    • Da: Tràn dịch dưới da.

    • Gan: Độc tính nặng đối với gan ở trẻ trên 3 tuổi.

    • Thần kinh: Dị cảm, mất điều hoà.

    • Tâm thần: Loạn tâm thần, lú lẫn.

Cảnh báo khi sử dụng

• Khi sử dụng thuốc Dalekine 200mg phải được bác sĩ khám và theo dõi đều đặn.

• Thông báo rõ cho bác sĩ biết tình trạng sức khoẻ của bản thân người bệnh.

• Thực hiện việc kiểm tra sinh hóa về chức năng gan trước khi khởi đầu điều trị và phải được thực hiện định kỳ trong 6 tháng, đặc biệt là những bệnh nhân có nguy cơ cao.

• Trong trường hợp suy thận, cần lưu ý đến sự gia tăng nồng độ acid valproic tự do trong huyết thanh và khi đó phải giảm liều.

• Ở trẻ em dưới 3 tuổi, chỉ nên dùng natri valproate đơn liệu pháp.

• Thận trọng ở người bệnh có tiền sử mắc bệnh gan. Người bệnh dùng nhiều thuốc chống co giật, trẻ em bị rối loạn chuyển hóa bẩm sinh, bị các cơn động kinh nặng kèm chậm phát triển trí tuệ, và bị bệnh não thực thể, thường có thể có nguy cơ cao.

• Cần ngừng thuốc ngay khi có thay đổi chức năng gan dù nghi ngờ hoặc có biểu hiện rõ.

• Valproat thải trừ một phần trong nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa cetonic, nên khi xét nghiệm chất ceton trong nước tiểu, có thể nhận định sai.

• Valproat có thể gây ức chế hệ thần kinh trung ương, đặc biệt khi phối hợp với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác (như rượu), vì vậy người bệnh không nên tham gia các hoạt động nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy.

Tương tác

• Valproat có thể tăng cường tác dụng của các chất ức chế hệ thần kinh trung ương (như rượu, benzodiazepin, các thuốc chống động king khác). Trong đợt đầu điều trị, cần xác định nồng độ trong huyết tương của các thuốc chống động kinh dùng đồng thời.

• Dùng đồng thời valproat với các thuốc liên kết mạnh với protein (aspirin, carbamazepin, dicoumarol, phenytoin...) có thể làm thay đổi nồng độ valproat trong huyết thanh. Các salicylat ức chế chuyển hoá, nên không được dùng cho người bệnh đang dùng valproat.

• Valproat có thể làm tăng nồng độ phenobarbital trong huyết thanh. Primidon bị chuyển hóa thành barbiturat, do đó cũng gây ra tương tác như vậy. Valproat có thể làm thay đổi nồng độ phenytoin trong huyết thanh: làm giảm nồng độ phenytoin toàn phần trong huyết thanh và làm tăng nồng độ phenytoin tự do so với phenytoin liên kết với protein.

• Dùng đồng thời với clonazepam có thể gây trạng thái vắng ý thức liên tục ở người bệnh có tiền sử động kinh kiểu cơn vắng ý thức. Valproat có thể ảnh hưởng đến nồng độ ethosuximid trong huyết thanh.

• Khi dùng đồng thời với các thuốc có ảnh hưởng đến sự đông máu (aspirin, warfarin...) các triệu chứng chảy máu có thể xảy ra.

• Valproat làm mất tác dụng của thuốc tránh thai.

Lời khuyên an toàn khi sử dụng Dalekine 200mg Danapha

• Thai kỳ:

  • Chống chỉ định với phụ nữ đang mang thai.

• Cho con bú:

  • Phụ nữ đang cho con bú không được sử dụng.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Chống chỉ định với những người lái xe và vận hành máy móc 

• Trẻ em:

  • Chống chỉ định với trẻ dưới 20kg đang điều trị bệnh động kinh.

  • Chống chỉ định với trẻ dưới 18 tuổi đang điều trị cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực.

Cách bảo quản

• Để nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp.

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Dalekine 200mg giá bao nhiêu?

Để biết giá thuốc Dalekine 200mg bao nhiêu tiền? Thuốc này có tác dụng gì? Cách dùng và liều dùng của Dalekine 200mg như thế nào? Xin vui lòng liên hệ ngay với Thankinhtap.com chúng tôi để được tư vấn miễn phí và mua sản phẩm Dalekine 200mg với giá cả tốt nhất trên thị trường.

Nguồn: https://drugbank.vn/thuoc/Dalekine&VD-32762-19