Barole 20 - Thuốc điều trị viêm loét, trào ngược dạ dày

Barole 20 là thuốc gì?

• Barole 20 là thuốc được bào chế dạng viên nén của Công ty Inventia Healthcare. Barole 20 có thành phần là Rabeprazol, điều trị viêm loét và điều trị duy trì chứng viêm loét do hội chứng trào ngược dạ dày - thực quản (GERD).Thuốc được lưu hành với số đăng kí VN-20805-17, đóng gói hộp 10 vỉ 10 viên. Thuốc được nghiên cứu và khuyến cáo không được sử dụng với phụ nữ có thai và cho con bú.

Thành phần

• Rabeprazole: 20mg.

Công dụng của thuốc Barole 20

• Ðiều trị viêm loét do hội chứng trào ngược dạ dày - thực quản (GERD): Rabeprazol được chỉ định điều trị ngắn hạn (từ 4 - 8 tuần) để làm lành và giảm triệu chứng loét do trào ngược dạ dày, thực quản.
• Điều trị duy trì chứng viêm loét do trào ngược dạ dày - thực quản (GERD): Rabeprazol được chỉ định điều trị duy trì giúp làm lành và làm giảm tỷ lệ tái phát những triệu chứng bỏng rát ở bệnh nhân viêm loét do trào ngược dạ dày, thực quản.
• Điều trị loét dạ dày, tá tràng: Rabeprazol được chi định điều trị ngắn hạn (trong 4 tuần) nhằm làm lành và giảm triệu chứng loét dạ dày tá tràng. Hầu hết bệnh nhân đều đạt kết quả điều trị trong vòng 4 tuần.
• Điều trị dài hạn chứng tăng tiết bệnh lý bao gồm hội chứng Zollinger - Ellison.
• Phối hợp với các thuốc hợp lý khác để điều trị loét dạ dày tá tràng do H.Pylori.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Điều trị viêm loét do trào ngược dạ dày - thực quản
  • Liều khuyến cáo cho người lớn: 20mg rabeprazol/ngày trong 4 - 8 tuần.
  • Điều trị duy trì viêm loét do trào ngược dạ dày - thực quản
  • Liều 20mg rabeprazol/ngày.
  • Điều trị loét dạ dày, tá tràng
  • Liều khuyến cáo cho người lớn là 20mg rabeprazol/ngày sau bữa ăn sáng trong 4 tuần. Hầu hết bệnh nhân đều đạt kết quả sau 4 tuần.
  • Điều trị chứng tăng tiết bệnh lý, bao gồm hội chứng Zollinger-Ellison
  • Liều dùng khác nhau ở mỗi bệnh nhân. 
  • Liều khởi đầu khuyến cáo cho người lớn là 60 mg/lần/ngày. Liều dùng nên được điều chỉnh tùy theo nhu cầu của mỗi bệnh nhân và dùng liên tục trong khoảng thời gian tùy theo yêu cầu điều trị. Liều dùng có thể lên đến 60 mg/lần x 2 lần/ngày và 100 mg/lần x 1 lần/ngày.
  • Không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi, bệnh nhân suy thận và bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, tác động của rabeprazol tăng và thải trừ giảm. Do chưa có đủ thông tin lâm sàng về rabeprazol trên bệnh nhân suy thận nặng, cần thận trọng trên những đối tượng này.
  • Phối hợp với các thuốc hợp lý khác để điều trị loét dạ dày tá tràng do H.Pylori
  • Khuyến cáo kết hợp các thuốc sau trong vòng 7 ngày: Rabeprazol 20 mg/lần x 2 lần/ngày + clarithromycm 500 mg/lần x 2 lần/ngày và amoxicillin 1 g/lần x 2 lần/ngày. Thuốc được uống vào buổi sáng và buổi tối.
• Cách dùng:
  • Barole 20 nên được sử dụng trước bữa ăn.
  • Nên uống nguyên viên nang cứng Barole 20, không được nhai, nghiền hay cắt viên thuốc trước khi uống.

Chống chỉ định

Thuốc Barole 20 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Mẫn cảm với rabeprazol, các dẫn chất benzimidazol hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Barole 20

• Thường gặp, ADR >1/100
  • Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Nhiễm trùng.
  • Tâm thần: Mất ngủ.
  • Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.
  • Hệ hô hấp, ngực và trung thất: Ho, viêm họng, viêm mũi.
  • Hệ tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi.
  • Hệ cơ xương khớp và mô liên kết: Đau không xác định, đau lưng.
  • Rối loạn chung: Suy nhược, triệu chứng như cúm.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Tâm thần: Bồn chồn.
  • Hệ thần kinh: Ngủ gà.
  • Hệ hô hấp, ngực và trung thất: Viêm phế quản, viêm xoang.
  • Hệ tiêu hóa: Khó tiêu, khô miệng, ợ hơi.
  • Da và mô dưới da: Phát ban, ban đỏ.
  • Hệ cơ xương khớp và mô liên kết: Đau cơ, chuột rút cẳng chân, đau các khớp, gãy xương hông, cổ tay và cột sống.
  • Thận và hệ bài tiết: Nhiễm khuẩn đường tiết niệu.
  • Rối loạn chung: Đau ngực, ớn lạnh, sốt.
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng enzym gan.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu đa nhân trung tính, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu.
  • Hệ miễn dịch: Quá mẫn.
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn.
  • Tâm thần: Suy nhược.
  • Mắt: Rối loạn thị lực.
  • Hệ tiêu hóa: Viêm dạ dày, viêm miệng, rối loạn vị giác.
  • Hệ gan mật: Viêm gan, vàng da, bệnh não gan.
  • Da và mô dưới da: Ngứa, đổ mồ hôi, phản ứng bỏng rộp, hồng ban đa dạng, hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN), hội chứng Stevens-Johnson (SJS).
  • Thận và hệ bài tiết: Viêm thận kẽ.
  • Không xác định tần suất
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng natri huyết, tăng magnesi huyết, tăng cân.
  • Tâm thần: Lú lẫn.
  • Mạch máu: Phù ngoại biên.

Tương tác

• Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế bơm proton với methotrexat có thể làm tăng và kéo dài mức nồng độ huyết thanh của methotrexat và các chất chuyển hóa của nó, kéo theo tăng độc tính của methotrexat. Khi chỉ định liều cao methotrexat, có thể xem xét ngưng tạm thời các thuốc ức chế bơm proton.
• Rabeprazol natri có thể làm giảm hấp thu của vitamin B12 (cyanocobalamin). Do đó cần xem xét điều này khi điều trị ở những bệnh nhân có lượng dự trữ vitamin B12 trong cơ thể giảm, hoặc có các yếu tố nguy cơ làm giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài hoặc khi quan sát thấy các triệu chứng lâm sàng của sự thiếu hụt này.
• Rabeprazol được chuyển hóa qua hệ thống enzym chuyển hóa cytochrom P450 (CYP450) nhưng không có tương tác lâm sàng nào đáng kể với các thuốc khác chuyển hóa qua hệ thống CYP450 như warfarin, theophylin, diazepam và phenytoin. 
• Rabeprazol cho tác động ức chế bài tiết acid dạ dày kéo dài, vì thế có thể xảy ra tương tác với những thuốc mà mức độ hấp thu lệ thuộc vào pH dạ dày như ketoconazol (giảm 33%). Do vậy bệnh nhân cần được theo dõi kỹ khi sử dụng chung rabeprazol với các thuốc này.
• Sử dụng chung rabeprazol với các thuốc kháng acid không làm thay đổi nồng độ rabeprazol trong huyết tương

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Inventia Healthcare

• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.