Zytiga 250mg - Thuốc điều trị các trường hợp ung thư

Zytiga 250mg là thuốc gì?

• Zytiga 250mg là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nén, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Abiraterone acetate với hàm lượng 250mg, có công dụng trong điều trị các trường hợp ung thư. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 1 lọ 120 viên. Thuốc Zytiga 250mg được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 754114177823 (SĐK cũ: VN-19678-16).

Thành phần

• Abiraterone acetate: 250mg

Công dụng của thuốc Zytiga 250mg

• Kết hợp prednisone/prednisolone điều trị ung thư tuyến tiền liệt mới chẩn đoán, di căn, nguy cơ cao còn nhạy cảm với nội tiết trong điều trị phối hợp với liệu pháp triệt tiêu androgen; kháng cắt tinh hoàn di căn không triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau thất bại với liệu pháp triệt tiêu androgen mà chưa được chỉ định hóa trị, hoặc bệnh đang tiến triển trong hoặc sau một đợt hóa trị có chứa docetaxel.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Thuốc Zytiga 250mg chứa hoạt chất Abiraterone Acetate là một liệu pháp chống androgen thông qua ức chế enzyme cần thiết cho quá trình sản xuất testosterone. Nếu không có testosterone, các tế bào ung thư tuyến tiền liệt có thể phát triển chậm lại hoặc ngừng hoàn toàn.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Bệnh nhân nam người lớn: Liều duy nhất 1000 mg (4 viên)/ngày.
  • Liều prednisone hoặc prednisolone: 5 mg/ngày (ung thư mới chẩn đoán, di căn, nguy cơ cao còn nhạy cảm với nội tiết) hoặc 10 mg/ngày (ung thư kháng cắt tinh hoàn di căn).
  • Nếu xuất hiện độc tính độ ≥3 và độc tính không phải do mineralocorticoid khác: ngừng điều trị đến khi độc tính về độ 1 hoặc mức ban đầu; ALT/AST >5xULN: ngừng điều trị, tái điều trị với liều 500 mg (2 viên) 1 lần/ngày sau khi chức năng gan trở về giá trị ban đầu (ngừng điều trị nếu tái xuất hiện độc tính gan ở liều 500mg/ngày); ALT/AST >20xULN: ngừng và không tái điều trị.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Zytiga 250mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Quá mẫn với thành phần thuốc.
• Phụ nữ có thai, có khả năng mang thai.
• Suy gan nặng.

Tác dụng phụ của thuốc Zytiga 250mg

• Rất thường gặp: Nhiễm trùng đường tiết niệu; hạ kali máu; tăng HA; tiêu chảy; tăng AST và/hoặc ALT; phù nề ngoại biên.
• Thường gặp: Nhiễm trùng huyết; tăng glycerid máu; suy tim, đau thắt ngực, rung nhĩ, nhịp tim nhanh; khó tiêu; phát ban; tiểu máu; gãy xương.
• Ít gặp: Suy tuyến thượng thận; các loạn nhịp tim khác; bệnh cơ, tiêu cơ vân.
• Hiếm: Viêm phế nang dị ứng; bùng phát viêm gan, suy gan cấp. Không rõ: Nhồi máu cơ tim, kéo dài khoảng QT.

Cảnh báo khi sử dụng

• Bệnh nhân suy tim, đau thắt ngực nặng hoặc không ổn định, gần đây bị nhồi máu cơ tim hoặc loạn nhịp thất, suy thận nặng, có tiền sử bệnh tim mạch, đang dùng glycosid trợ tim hoặc thuốc đã biết có liên quan bệnh cơ/tiêu cơ vân.
• Định lượng transaminase huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị, mỗi 2 tuần trong 3 tháng đầu điều trị và mỗi tháng sau đó.
• Theo dõi HA, kali huyết thanh và tình trạng giữ nước định kỳ mỗi tháng (hoặc mỗi 2 tuần trong 3 tháng điều trị đầu tiên và sau đó hàng tháng ở bệnh nhân có nguy cơ cao suy tim sung huyết).
• Không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase, kém hấp thụ glucose-galactose: không nên dùng. Cân nhắc sử dụng ở bệnh nhân ăn kiêng natri (có 27.2mg natri/liều 4 viên), ngừng điều trị nếu có suy tim đáng kể.
• Phụ nữ: không dùng.

Tương tác

• Thức ăn: tăng đáng kể sự hấp thu abiraterone acetate.
• Trừ khi không có liệu pháp thay thế; tránh sử dụng chất cảm ứng mạnh CYP3A4 như phenytoin, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital, cỏ St John\'s (Hypericum perforatum). Spironolactone: có thể tăng nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt.
• Thận trọng sử dụng đồng thời: Dextromethorphan, metoprolol, propranolol, desipramine, venlafaxine, haloperidol, risperidone, propafenone, flecainide, codeine, oxycodone, tramadol; pioglitazone; thuốc chống loạn nhịp tim nhóm IA/III, methadone, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng thuốc cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng thuốc cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Patheon Inc. (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Janssen Cilag S.p.A (Địa chỉ: Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy))
• Xuất xứ: Canada

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn