Zentocor 40mg - Điều trị tăng cholesterol và rối loạn lipid máu

Zentocor 40mg là thuốc gì?

• Zentocor 40mg là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 520110073523 (SĐK cũ: VN-20475-17). Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin Calci) với hàm lượng 40mg, có công dụng trong tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp (type Ila và IIb). Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 vỉ x 10 viên. Thuốc Zentocor 40mg được nghiên cứu và bào chế bởi hãng dược phẩm Pharmathen International SA, Hy Lạp.

Thành phần

• Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin Calci): 40mg

Công dụng của thuốc Zentocor 40mg

• Điều trị hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng làm giảm cholesterol toàn phần, LDL, apolipoprotein B, triglycerid và làm tăng HDL ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp (type Ila và IIb); làm giảm triglycerid máu (type IV).
• Điều trị rối loạn betalipoprotein máu nguyên phát (type II).
• Điều trị hỗ trợ với các biện pháp làm giảm lipid khác để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Atorvastatin là một thuốc làm giảm cholesterol. Thuốc ức chế sản sinh cholesterol ở gan bằng cách ức chế một enzym tạo cholesterol là HMG-CoA reductase. Thuốc làm giảm cholesterol chung cũng như cholesterol LDL trong máu (LDL-cholesterol được coi là loại cholesterol “xấu” đóng vai trò trong bệnh mạch vành). Giảm mức LDL-cholesterol làm chậm tiến triển và thậm chí có thể đảo ngược bệnh mạch vành.
• Không như các thuốc trong nhóm, atorvastatin cũng có thể làm giảm nồng độ triglycerid trong máu. Triglycerid trong máu cao cũng liên quan với bệnh mạch vành.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Uống 2 viên/ngày
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Zentocor 40mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil; Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác; Niacin liều cao (> 1 g/ngày); Colchicin.
• Quá mẫn với thành phần của thuốc.
• Bệnh gan tiến triển với tăng men gan dai dẳng không tìm được nguyên nhân.
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Zentocor 40mg

• Rất thường gặp, thường gặp, ADR >1/100
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, và buồn nôn.
  • Thần kinh trung ương: Đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ, suy nhược, suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…).
  • Thần kinh – cơ và xương: Đau cơ, đau khớp.
  • Gan: Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường.
  • Nội tiết, chuyển hóa: Tăng đường huyết, tăng HbA1c.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Thần kinh – cơ và xương: Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK).
  • Da: Ban da.
  • Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000:
  • Thần kinh – cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

Cảnh báo khi sử dụng

• Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong
• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil; Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác; Niacin liều cao (> 1 g/ngày); Colchicin.
• Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng atorvastatin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.
• Nên tái khám khi bị đau, căng hoặc yếu cơ không giải thích được, hoặc có kèm sốt hoặc mệt mỏi.

Tương tác

• Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
• Tránh sử dụng atorvastatin khi dùng tipranavir + ritonavir, telaprevir.
• Sử dụng thận trọng và nếu cần thiết nên dùng liều atorvastatin thấp nhất khi sử dụng cùng với các thuốc sau: Lopinavir + ritonavir.
• Không dùng quá 20 mg atorvastatin/ngày khi dùng với các thuốc sau: Darunavir + ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir.
• Không dùng quá 40 mg atorvastatin/ngày khi dùng với các thuốc sau: Nelfinavir.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Chống chỉ định cho phụ nữ có thai.
• Cho con bú:
  • Chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú.
• Lái xe và vận hành máy móc:
  • Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây đau đầu, nhìn mờ.
• Trẻ em:
  • Không dùng thuốc cho trẻ em.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Pharmathen International SA
• Xuất xứ: Hy Lạp

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn