Xigduo xr 10mg/1000mg - Thuốc điều trị đái tháo đường týp 2

Xigduo xr 10mg/1000mg là thuốc gì?

• Xigduo xr 10mg/1000mg là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nén phóng thích kéo dài, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Metformin hydrochlorid với hàm lượng 1000mg, có công dụng trong đái tháo đường týp 2. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 4 vỉ x 7 viên. Thuốc Xigduo xr 10mg/1000mg được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VN3-216-19.

Thành phần

• Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat): 10mg

• Metformin hydrochlorid: 1000mg

Công dụng của thuốc Xigduo xr 10mg/1000mg

• Xigduo XR 10mg/500mg được chỉ định như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và vận động thể lực để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2:

• Ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết khi điều trị bằng metformin đơn trị liệu ở liều dung nạp tối đa.
• Phối hợp cùng các thuốc hạ đường huyết khác, bao gồm cả insulin trên bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này.
• Ở bệnh nhân đã được điều trị phối hợp giữa metformin và dapagliflozin dưới dạng viên riêng lẻ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Xigduo XR phối hợp 2 thuốc chống tăng đường huyết với cơ chế tác động bổ sung làm cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2: Dapagliflozin, một thuốc ức chế kênh đồng vận chuyển natri - glucose 2 (SGLT2), và metformin hydroclorid, một thuốc thuốc thuộc nhóm biguanid.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Dùng 1 viên, 1 lần/ngày vào buổi sáng với thức ăn.
  • Đối với bệnh nhân chưa dùng dapagliflozin, liều khởi đầu khuyến cáo cho dapagliflozin là 5 mg mỗi ngày một lần.
  • Liều có thể được điều chỉnh dựa trên tính hiệu quả và khả năng dung nạp trong khi không vượt quá liều tối đa hàng ngày: 10 mg dapagliflozin và 2000 mg metformin HCl.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Xigduo xr 10mg/1000mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Xigduo xr 10mg/1000mg

• Rất thường gặp, ADR > 1/10

  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết (khi sử dụng chung với SU hay insulin).
  • Rối loạn tiêu hóa: Triệu chứng về đường tiêu hóa.

• Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10

  • Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trên da và phần phụ: Viêm âm hộ - âm đạo, viêm quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục, Nhiễm trùng đường tiết niệu.
  • Rối loạn thần kinh: Rối loạn vị giác, chóng mặt.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.
  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau lưng.
  • Rối loạn tại thận và đường tiết niệu: Tiểu khó, tiểu nhiều.
  • Cận lâm sàng: Tăng hematocrit, giảm độ thanh thải creatinin tại thận, rối loạn lipid máu.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: AstraZeneca Pharmaceuticals LP

• Xuất xứ: Mỹ

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn