Komboglyze XR 5mg/1000mg - Thuốc điều trị đái tháo đường type 2

Komboglyze XR 5mg/1000mg là thuốc gì?

• Komboglyze XR 5mg/1000mg có tác dụng hỗ trợ chế độ ăn kiêng cho bệnh nhân tiểu đường type 2. Komboglyze XR 5mg/1000mg có số đăng ký lưu hành là VN-18678-15. Thuốc được bào chế ở dạng viên nén bao phim, sử dụng bằng đường uống. Bên cạnh công dụng, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn, cần tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ trước khi dùng thuốc.

Thành phần

• Saxagliptin: 5mg.

• Metformin HCl: 1000mg.

• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng của thuốc Komboglyze XR 5mg/1000mg

• Điều trị cho bệnh nhân trên 18 tuổi mắc đái tháo đường type 2 khi không kiểm soát được đường huyết với liều tối đa Metformin hoặc điều trị phối hợp Saxagliptin và Metformin dạng viên nén chứa hoạt chất riêng biệt.

• Hỗ trợ chế độ ăn kiêng cho bệnh nhân tiểu đường type 2.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Liều dùng được xác định trên từng đối tượng bệnh nhân cụ thể. Có thể điều chỉnh liều theo mức độ hiệu quả và khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân.

  • Liều dùng khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân cần 5mg Saxagliptin và hiện tại chưa được điều trị với Metformin là ngày uống 1 viên 5mg Saxagliptin/500mg Metformin vào bữa ăn tối. Sau đó có thể tăng dần liều theo chỉ định của bác sĩ.

  • Liều dùng khởi đầu cho bệnh nhân đang điều trị bằng Metformin: Ngày uống 1 viên có hàm lượng Metformin tương đương liều Metformin đang điều trị hoặc liều đang áp dụng gần đây nhất.

  • Liều dùng cho bệnh nhân cần 2.5mg Saxagliptin: Nên dùng dạng thuốc chứa 1 hoạt chất riêng rẽ.

  • Liều dùng hàng ngày tối đa được khuyến cáo: 5mg Saxagliptin và 2000mg Metformin.

• Cách dùng: 

  • Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Komboglyze XR 5mg/1000mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm hoặc có phản ứng quá mẫn với bất kì thành phần nào có trong thuốc.

• Bệnh nhân từng có phản ứng quá mẫn khi dùng thuốc trước đó như sốc phản vệ, phù mạch, da tróc vảy,...

• Bệnh nhân nhiễm toan chuyển hóa cấp tính kể cả nhiễm ceton-acid do bệnh tiểu đường.

• Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Tác dụng phụ của thuốc Komboglyze XR 5mg/1000mg

• Trên tiêu hóa: Ỉa chảy, nôn nao, nôn, đau bụng, viêm dạ dày - ruột,...

• Tăng creatinin máu, hạ đường huyết, nhiễm toan chuyển hóa. 

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên.

• Trên da: Nổi mẩn ngứa.

• Đau đầu, giảm số lượng bạch cầu lympho.

• Bệnh nhân nên thông báo ngay tất cả các tác dụng không mong muốn gặp phải nghi ngờ do thuốc gây ra với bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn xử trí đúng hướng và an toàn.

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho trẻ dưới 18 tuổi và người già.

• Thận trọng khi dùng cho người lái xe hoặc vận hành máy móc do có thể gây đau đầu.

• Thận trọng đối với bệnh nhân có tiền sử phù mạch do chất ức chế DPP4 khác.

• Theo dõi tác dụng phụ gây đau khớp nặng cho bệnh nhân.

• Ngưng thuốc nếu nghi ngờ viêm tụy, nhiễm Acid Lactic đang dùng Metformin, trụy tim mạch, suy tim sung huyết cấp, nghi ngờ phản ứng quá mẫn nặng bao gồm phản ứng phản vệ, phù mạch, và các tình trạng da tróc vảy, nhồi máu cơ tim cấp và các bệnh lý khác đặc trưng bởi tình trạng thiếu oxy máu.

• Bệnh nhân cân phải sử dụng đúng liều được bác sĩ chỉ định, không được phép tự ý tăng giảm liều.

• Để xa tầm với trẻ em do trẻ em có thể cầm chơi hoặc nuốt nhầm thuốc mà không biết.

Tương tác

• Thuốc ức chế enzyme chuyển hóa như: Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazole, Nefazodone, Nelfinavir, Ritonavir.

• Dùng đồng thời với các thuốc cạnh tranh đào thải qua thận với Metformin như: Amiloride, Digoxin, Morphine, Procainamide, Quinidine, Quinine, Ranitidine, Triamterene.

• Các thuốc gây tăng đường huyết hoặc gây mất kiểm soát đường huyết như: Thiazide và các thuốc lợi tiểu khác, Corticosteroid, Phenothiazine, chế phẩm tuyến giáp, hormone sinh dục nữ, thuốc ngừa thai đường uống, Phenytoin, Acid nicotinic, thuốc kích thích thần kinh giao cảm, thuốc ức chế kênh Calci và Isoniazid.

• Không dùng thuốc cùng một số đồ uống như cà phê, trà, nước ngọt,...

Nhà sản xuất

• Tên: AstraZeneca Pharmaceuticals LP.

• Xuất xứ: Mỹ.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.