Xenetix 300 - Thuốc tiêm dùng để chẩn đoán chụp X-quang

Xenetix 300 là thuốc gì?

• Xenetix 300 là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VN-16787-13. Thuốc được bào chế dạng dung dịch tiêm trong mạch và trong khoang cơ thể. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Iodine (dưới dạng Iobitridol 65,81g/100ml) với hàm lượng 30g/100ml, được dùng để chẩn đoán chụp X-quang.Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 10 túi nhựa mềm 200 ml. Thuốc Xenetix 300 được nghiên cứu và bào chế bởi hãng dược phẩm Guerbet, Pháp.

Thành phần

• Iodine (dưới dạng Iobitridol 65,81g/100ml): 30g/100ml

Công dụng của thuốc Xenetix 300

• Chụp niệu tĩnh mạch
• Chụp CT cắt lớp
• Chụp đoạn mạch máu qua đường tĩnh mạch theo phương pháp kỹ thuật số
• Chụp động mạch
• Chụp tim mạch
• Chụp X-quang khớp
• Chụp X-quang tử cung và vòi trứng

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Xenetix 300 thuộc nhóm thuốc dùng trong chẩn đoán, có thành phần chính là Iodine hàm lượng 30g/100ml (Iobitridol hàm lượng 65,81g/100mg). Iobitridol có đặc tính cản quang, sau khi vào trong cơ thể qua đường tĩnh mạch sẽ phân phối vào hệ mạch tuần hoàn và khoảng kẽ gian bào. Thời gian bán thải của thuốc ở người là 1.8 giờ và hệ số thanh thải toàn thân trung bình là 93ml/phút.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Chụp niệu bằng đường tiêm: Liều trung bình đối với tiêm tĩnh mạch nhanh là 1,2ml/kg cân nặng và tĩnh mạch chậm là 1,6ml/kg cân nặng. Tổng thể tích tối thiểu là 50ml và tối đa là 100ml.
  • Chụp CT não: Liều trung bình 1,4ml/kg cân nặng. Tổng thể tích Xenetix 300 tối thiểu là 20ml và tối đa là 100ml.
  • Chụp CT toàn thân: Liều trung bình 1,4ml/kg cân nặng. Tổng thể tích tối thiểu là 50ml và tối đa là 150ml.
  • Chụp đoạn mạch máu qua đường tĩnh mạch theo phương pháp kỹ thuật số: Liều trung bình 1,7ml/kg cân nặng. Tổng thể tích tối thiểu là 40ml và tối đa là 270ml.
  • Chụp động mạch não: Liều trung bình 1,8ml/kg cân nặng. Tổng thể tích Xenetix 300 tối thiểu là 45ml và tối đa là 210ml.
  • Chụp động mạch chi dưới: Liều trung bình 2,8ml/kg cân nặng. Tổng thể tích tối thiểu là 85ml và tối đa là 300ml.
  • Chụp tim mạch: Liều trung bình 1,1ml/kg cân nặng. Tổng thể tích tối thiểu là 70ml và tối đa là 125ml.
  • Chụp X-quang khớp, tử cung, vòi trứng: Thể tích trung bình là 5 - 20ml.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Xenetix 300 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Người có tiền sử dị ứng với các thành phần của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Xenetix 300

• Thuốc này có thể gây kích ứng tại chỗ, nhất là khi cho dùng liều cao, tiêm nhanh. Khi tiêm ra ngoài mạch máu, iobitridol gây hoại tử các tổ chức xung quanh. Thuốc này hay gây ra buồn nôn, có vị kim loại trong miệng, nhức đầu, mệt mỏi. Ít khi bị nặng hơn như nôn, khó thở, rối loạn về tim mạch, gây độc với thận. Khi dùng liều cao (25 – 50mg/kg), iobitridol có thể gây suy hô hấp hay những biểu hiện bất thường về mô học trên cơ quan đích (gan, thận).

Cảnh báo khi sử dụng

• Người bị suy thận (do mất nước, tiểu đường, suy tim nặng), trẻ sơ sinh, người cao tuổi bị xơ vữa động mạch cần thận trọng khi dùng thuốc cản quang Xenetix 300, nếu cần thiết phải bù nước bằng dung dịch điện giải.
• Không sử dụng cùng lúc các thuốc gây độc ở thận, nếu bắt buộc dùng, người bệnh cần được theo dõi chức năng thận thường xuyên. Tạm ngưng các xét nghiệm mới hoặc khoảng cách giữa 2 lần điều trị chiếu xa tối thiểu là 48 giờ cho đến khi chức năng thận phục hồi.
• Không dùng thuốc Xenetix 300mg trên bệnh nhân suy thận đang điều trị bằng Metformin. Theo dõi nồng độ creatinin huyết thanh ở nhóm bệnh nhân này để phòng ngừa nhiễm axit lactic. Ngưng điều trị bằng Metformin trước khi khi tiêm thuốc cản quang và tối thiểu 48 giờ sau khi tiêm cho đến khi chức năng thận bình thường.
• Người bị suy gan, suy thận, nguy cơ bí tiểu cao cần thận trọng khi dùng Xenetix 300.
• Người bị bệnh hen cần ổn định tình trạng hen trước khi tiêm thuốc cản quang có chứa iod do thuốc làm tăng nguy cơ co thắt phế quản, đặc biệt là người bệnh lên cơn hen trong vòng 8 ngày trước khi chụp.
• Tăng nguy cơ loạn nhịp, thiếu máu cơ tim, rối loạn huyết động học ở bệnh nhân suy tim, mạch vành, tăng huyết áp, bệnh van tim khi dùng Xenetix 300.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Guerbet
• Xuất xứ: Pháp

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn