Tefostad T300 - Thuốc phòng và điều trị nhiễm HIV

Tefostad T300 là thuốc gì?

• Tefostad T300 là thuốc được chỉ định dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong điều trị nhiễm HIV-týp 1 ở người lớn, phòng ngừa nhiễm HIV sau khi đã tiếp xúc với bệnh. Ngoài ra, thuốc cũng được dùng trong điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn. Thuốc Tefostad T300 chứa thành phần chính là Tenofovir disoproxil fumarat, sản xuất theo tiêu chuẩn cơ sở.

Thành phần

• Tenofovir disoproxil fumarat: 300mg

Công dụng của thuốc Tefostad T300

• Tenofovir disoproxil fumarate được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (nhưng không nên sử dụng riêng lẻ) trong điều trị nhiễm HIV-týp 1 (HIV-1) ở người lớn.

• Tenofovir disoproxil fumarate được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong phòng ngừa nhiễm HIV sau khi đã tiếp xúc với bệnh (do nghề nghiệp hay không do nghề nghiệp) ở những cá thể có nguy cơ lây nhiễm virus.

• Tenofovir disoproxil fumarate cũng được dùng trong điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn. Cũng như adefovir, tenofovir cũng có hoạt tính chống lại virus HBV đột biến đề kháng với lamivudin.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Người lớn

    • Điều trị nhiễm HIV: 1 viên x 1 lần/ngày, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

      • Dự phòng nhiễm HIV sau tiếp xúc do nguyên nhân nghề nghiệp: 1 viên x 1 lần/ngày kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (thường kết hợp với lamivudin hay emtricitabin). Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc do nguyên nhân nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng vài giờ hơn là vài ngày) và tiếp tục trong 4 tuần tiếp theo nếu dung nạp.

      • Dự phòng nhiễm HIV không do nguyên nhân nghề nghiệp: 1 viên x 1 lần/ngày kết hợp với ít nhất 2 thuốc kháng retrovirus khác. Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc không do nguyên nhân nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng 72 giờ) và tiếp xúc trong 28 ngày.

    • Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính: Liều khuyến cáo là 1 viên x 1 lần/ngày trong 48 tuần.

  • Bệnh nhân suy thận

    • Nên thay đổi liều tenofovir disoproxil fumarate bằng cách điều chỉnh khoảng cách thời gian dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận dựa trên độ thanh thải creatinin (Clcr) của bệnh nhân:

      • Clcr >50 ml/phút: Dùng liều thông thường 1 lần/ngày.

      • Clcr 30 đến 49 ml/phút: Dùng cách nhau mỗi 48 giờ.

      • Clcr 10 đến 29 ml/phút: Dùng cách nhau mỗi 72 đến 96 giờ.

  • Bệnh nhân thẩm phân máu: Dùng một liều cách nhau mỗi 7 ngày hoặc sau khi thêm phần 12 giờ.

  • Do tính an toàn và hiệu quả của những liều dùng trên chưa được đánh giá nghiên cứu lâm sàng, nên theo dõi chặt chẽ sự đáp ứng lâm sàng của trị liệu và chức năng thận.

  • Bệnh nhân suy gan

    • Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan không cần thiết phải điều chỉnh liều.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Tefostad T300 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Tefostad T300

• Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất (1/100 <ADR < 1/10) khi sử dụng tenofovir disoproxil fumarate là các tác dụng nhẹ trên đường tiêu hóa, đặc biệt tiêu chảy, nôn và buồn nôn, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu và chán ăn.

• Nồng độ amylase huyết thanh có thể tăng cao và viêm tụy.

• Giảm phosphat huyết cũng thường xảy ra.

• Phát bạn cũng có thể gặp.

• Bệnh thần kinh ngoại vi, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, trầm cảm, suy nhược, ra mồ hôi và đau cơ.

• Tăng enzym gan, tăng nồng độ triglycerid máu, tăng glucose huyết và giảm bạch cầu trung tính.

• Suy thận, suy thận cấp và các tác dụng trên ống lượn gần, bao gồm hội chứng FanConi.

• Nhiễm acid lactic, thường kết hợp với chứng gan to nghiêm trọng và gan nhiễm mỡ, thường gặp khi điều trị với các thuốc ức chế enzym sao chép 2 nucleosid.

Cảnh báo khi sử dụng

• Khi dùng tenofovir, cũng như các chất ức chế sao chép ngược, đơn độc hoặc phối hợp, đã có ghi nhận bệnh nhân nhiễm acid lactic, gan to nghiêm trọng và nhiễm mỡ (có thể tử vong).

• Tăng sinh mô mỡ: Sự tái phân bố hay tích tụ mỡ trong cơ thể bao gồm béo vùng bụng, phì đại mặt trước-sau cổ (gù trâu), tàn phá thần kinh ngoại vi, mặt, phì đại tuyến vú, xuất hiện hội chứng Cushing đã được báo cáo khi dùng các thuốc kháng retrovirus.

• Tác dụng trên xương: Khi dùng đồng thời tenofovir với lamivudin và ở bệnh nhân nhiễm HIV cho thấy có sự giảm mật độ khoáng của xương sống thắt lưng, tăng nồng độ của 4 yếu tố sinh hóa trong chuyển hóa xương, tăng nồng độ hormon tuyến cận giáp trong huyết thanh.

• Cần theo dõi chặt chẽ xương ở những bệnh nhân nhiễm HIV có tiền sử gãy xương do bệnh lý, hoặc có nguy cơ thiếu xương cao. Mặc dù chưa có nghiên cứu về hiệu quả của việc bổ sung calci và vitamin D, nhưng việc bổ sung có thể có ích cho những bệnh nhân này.

• Khi có những bất thường về xương cần hỏi ý kiến thầy thuốc.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm

• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.