Sunmedabon - Thuốc phá thai với tuổi thai đến hết tuần thứ 22

Sunmedabon là thuốc gì?

• Sunmedabon là thuốc được các bác sĩ nghiên cứu và bào chế với sự kết hợp của 1 viên mifepristone 200mg và 4 viên misoprostol 200mcg. Thuốc Sunmedabon có công dụng trong điều trị để chấm dứt thai kỳ trong buồng tử cung với tuổi thai đến hết tuần thứ 22. Thuốc được Bộ Y tế cấp phép lưu hành trên thị trường với số quyết định 748/1/QÐ-QLD.

Thành phần

• Mifepristone: 200mg
• Misoprostol: 200mcg 

Công dụng của thuốc Sunmedabon

• Thuốc được chỉ định để chấm dứt thai kỳ trong buồng tử cung với tuổi thai đến hết tuần thứ 22.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Mifepriston:
  • Mifepriston là một steroid tổng hợp có tác dụng kháng progesteron nhờ cạnh tranh với progesteron tại thụ thể progesteron.
  • Đối với phụ nữ dùng liều lớn hơn hoặc bằng 1mg/kg, Mifepriston ức chế tác dụng của progesteron lên niêm mạc tử cung và cơ tử cung. Trong thai kỳ, Mifepriston tăng nhạy cảm co cơ tử cung, hệ quả của việc sử dụng prostaglandins. Hiệu quả tối đa khi sử dụng prostaglandin 36-48 giờ sau khi sử dụng Mifepriston.
  • Mifepriston được chứng minh là có tác dụng làm mềm và mở cổ tử cung sau 24 giờ và tăng tối đa 36 đến 48 giờ sau khi dùng.
• Misoprostol:
  • Misoprostol là một chất tổng hợp giống như prostaglandin E1. Với liều dùng được khuyến cáo, Misoprostol tạo các cơn co của các cơ trơn của cơ tử cung và làm giãn cổ tử cung. Tác dụng tăng trương lực của Misoprostol sẽ làm mở cổ tử cung và đẩy tổ chức thai ra ngoài.
  • Trong trường hợp chấm dứt thai sớm, dùng kết hợp chất giống prostaglandin sau khi đã sử dụng Mifepriston sẽ tăng tỷ lệ thành công và cải thiện tỷ lệ thai được tống xuất ra. Trong thử nghiệm lâm sàng của Tổ chức y tế thế giới, tỷ lệ thành công là 93,9 - 95,4% khi sử dụng 200mg Mifepriston kết hợp với đặt âm đạo hoặc ngậm dưới lưỡi 800mcg Misoprostol để chấm dứt thai đến hết tuần thứ 22 tính từ kỳ kinh cuối. Tỷ lệ thất bại từ 4,6 - 6,1% trong tổng số các ca, trong đó có từ 0,3 - 1,1% thai tiếp tục phát triển và 2,8 - 4,3% sảy thai không hoàn toàn.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Phá thai đến hết 9 tuần và từ tuần thứ 10 đến hết 12 tuần:
    • Thai đến hết 63 ngày:
      • Uống 200mg Mifepriston.
      • Sau khi dùng Mifepriston từ 24 đến 48 giờ ngậm dưới lưỡi hoặc ngậm bên má 800mcg Misoprostol tại cơ sở y tế hoặc tại nhà tuỳ theo tuổi thai và nguyện vọng của người dùng. Tuổi thai từ tuần thứ 8 đến hết 9 tuần nên dùng Misoprostol và theo dõi sảy thai ở cơ sở y tế.
      • Cán bộ y tế nên chọn thời điểm dùng Misoprostol để thuận lợi cho người dùng khi cần hỗ trợ.
    • Thai từ 64 đến hết 84 ngày.
      • Uống 200mg Mifepriston.
      • Sau khi dùng thuốc Mifepriston từ 24 - 48 giờ: Đặt túi cùng âm đạo 800mcg Misoprostol tại cơ sở y tế. Sau mỗi 3 giờ ngậm dưới lưỡi 400mcg Misoprostol, tối đa là 4 liều cho đến khi sảy thai hoàn toàn. Nếu sau 3 giờ khi dùng liều Misoprostol thứ 5 mà chưa sảy thai, uống tiếp 200mg Mifepriston, cho người dùng nghỉ 9-11 giờ, lặp lại các liều Misoprostol như trên cho đến khi sảy thai. Nếu sau 2 lần theo phác đồ trên vẫn không sảy thai thì chuyển sang phương pháp phá thai khác.
    • Theo dõi và chăm sóc người dùng:
      • Theo dõi trong các giờ đầu sau khi dùng thuốc Misoprostol: Dấu hiệu sinh tồn; Tình trạng ra máu âm đạo, đau bụng và các triệu chứng tác dụng phụ; cung cấp biện pháp tránh thai cho bệnh nhân hoặc tư vấn địa điểm cung cấp các biện pháp tránh thai.
    • Khám lại sau 2 tuần:
      • Sảy thai hoàn toàn: kết thúc điều trị.
      • Sảy thai không hoàn toàn hoặc còn sót: Dùng 400mcg Misoprostol ngậm dưới lưỡi hoặc dùng 600mcg Misoprostol đường uống, có thể dùng lặp lại. Một số trường hợp có thể hút buồng tử cung.
      • Thai tiếp tục phát triển có thể hút thai hoặc tiếp tục liệu trình phá thai bằng thuốc nếu người dùng mong muốn và trong giới hạn tuổi cho phép.
    • Ghi chú: Nếu máu ra nhiều (ướt đẫm 2 băng vệ sinh dày trong 1 giờ và kéo dài 2 giờ liên tiếp) phải khám lại ngay.
  • Phá thai từ tuần 13 đến hết tuần 22:
    • Tuổi thai từ 13 đến hết 18 tuần:
      • Uống 200mg Mifepriston (1 viên).
      • Sau 24 – 48 giờ đặt túi cùng âm đạo thuốc Misoprostol với liều 400mcg (2 viên). Sau mỗi 3 giờ, ngậm dưới lưỡi hoặc ngậm bên má 400mcg Misoprostol (2 viên) cho tới khi sảy thai.
      • Nếu sau 5 liều 400mcg Misoprostol sau mỗi 3 giờ ngậm dưới lưỡi hoặc ngậm bên má cho tới khi sảy thai. Nếu không sảy thai dùng tiếp Misoprostol ngày thứ 3 theo phác đồ trên, Sau 3 ngày không sảy thai thì dùng phương pháp khác.
    • Tuổi thai từ 19 đến 22 tuần:
      • Uống 200mg Mifepriston (1 viên).
      • Sau 24 - 48 giờ đặt túi cùng âm đạo 400mcg Misoprostol (2 viên). Sau mỗi 3 giờ, ngậm dưới lưỡi hoặc ngậm bên má 400mcg Misoprostol cho đến khi sảy thai. Nếu sau 5 liều Misoprostol mà không sảy thai thì ngày hôm sau dùng tiếp 5 liều 400mcg Misoprostol sau mỗi 3 giờ ngậm dưới lưỡi hoặc ngậm bên má cho tới khi sảy thai. Nếu không sảy thai thì áp dụng phương pháp khác.
    • Chăm sóc trong thủ thuật:
      • Theo dõi toàn trạng: huyết áp, mạch, nhiệt độ, tình trạng ra máu âm đạo và đau bụng (cơn co tử cung) cứ 3 giờ/lần, khi bắt đầu có cơn co tử cung mạnh cứ 1,5 giờ/lần.
      • Thăm âm đạo đánh giá cổ tử cung trước mỗi lần dùng thuốc.
      • Cho uống thuốc giảm đau đường uống, tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch nếu cần thiết.
      • Sau khi sẩy thai và rau: có thể cho bệnh nhân dùng thuốc tăng co tử cung nếu cần. Chỉ định kiểm soát tử cung bằng dụng cụ (nếu cần) và cho bệnh nhân uống thuốc kháng sinh trước khi kiểm soát tử cung.
      • Nếu thai đã sổ rau thai còn nằm sót trong buồng tử cung, theo dõi thêm 1 giờ, nếu rau vẫn còn chưa sổ thì cho thêm 400mcg Misoprostol ngậm dưới lưỡi hoặc ngậm bên má giúp rau thai sổ. Nếu rau thai không sổ, lấy rau thai bằng dụng cụ.
      • Xử lý thai, nhau, chất thải và dụng cụ.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Phụ nữ trên 16 tuổi.

Chống chỉ định

Thuốc Sunmedabon chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Dị ứng Mifepriston, Misoprostol.
• Tiền sử dị ứng với prostaglandin.
• Hẹp van hai lá, tiền sử tắc mạch, tắc mạch.
• Hen suyễn nặng không kiểm soát được bằng điều trị.
• Bệnh lý tuyến thượng thận.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin di truyền.
• Chưa khẳng định có thai qua khám lâm sàng, siêu âm hoặc xét nghiệm.
• Rối loạn đông máu, đang sử dụng thuốc chống đông.
• Thiếu máu (nặng và trung bình).
• Chẩn đoán chắc chắn hoặc nghi ngờ thai ngoài tử cung, thai ở vết sẹo mổ cũ tử cung.
• Nhau cài răng lược.
• Điều trị corticoid toàn thân lâu ngày.
• Tăng huyết áp.
• Đang mắc viêm nhiễm đường sinh dục cấp tính, cần được điều trị.
• Dị dạng sinh dục (trường hợp này chỉ được dùng thuốc tại tuyến trung ương).
• Bệnh nhân có sẹo mổ cũ tử cung cần thận trọng: Giảm liều Misoprostol và tăng khoảng cách thời gian giữa những lần dùng thuốc (chỉ làm tại bệnh viện chuyên khoa phụ sản tuyến trung ương hoặc tuyến tỉnh).
• Phụ nữ đã cắt bộ phận sinh dục trừ khi có bác sĩ được đào tạo khám và sàng lọc mọi bất thường về giải phẫu cản trở phá thai bằng thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Sunmedabon

• Tiết niệu – sinh dục:
  • Ra máu: Ra máu lượng nhiều xảy ra trong khoảng 5% số ca và có thể cần nạo cầm máu và truyền máu trong khoảng 1,8% số trường hợp.
  • Co tử cung và đau quặn phổ biến với 70-80% trường hợp dùng thuốc, thường trong vòng vài giờ sau khi dùng Misoprostol.
  • Trong khi phá thai 3 tháng giữa hoặc tạo chuyển dạ để đẩy thai chết trong buồng tử cung ở 3 tháng cuối, vỡ tử cung không phải là phổ biến sau khi dùng prostaglandin nhưng đặc biệt xảy ra ở phụ nữ sinh nhiều lần hoặc phụ nữ có sẹo mổ đẻ cũ.
  • Nhiễm khuẩn sau phá thai: nghi ngờ hoặc đã khẳng định nhiễm khuẩn (viêm nội tâm mạc, viêm tiểu khung) đã được báo cáo dưới 1% tổng số phụ nữ sử dụng thuốc Sunmedabon.
  • Rất ít ca bị sốc đã được báo cáo do nhiễm độc bởi viêm nội mạc do Clostridium sordellii, mà không có sốt hoặc không có triệu chứng nhiễm khuẩn rõ ràng khác.
• Tiêu hoá:
  • Có thể gặp đau quặn, đau nhẹ hoặc đau vừa (phổ biến). Buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Quá mẫn và các phản ứng trên da:
  • Ít khi gặp hiện tượng ngứa ở da, một vài trường hợp có nổi mề đay, đỏ ở da, viêm da biểu bì, ban đỏ.
• Triệu chứng khác:
  • Hạ huyết áp; hiếm gặp đau đầu, khó chịu, triệu chứng của thần kinh phế vị, sốt.

Cảnh báo khi sử dụng

• Trong trường hợp nghi ngờ suy thận cấp, nên chỉ định dùng Dexamethason, 1mg Dexamethason trung hoà 1 liều 400mg Mifepriston.
• Về mặt lý thuyết, hiệu quả của phương pháp có thể bị giảm do tính kháng prostaglandin của các loại thuốc kháng viêm không steroid, bao gồm cả Aspirin. Có rất ít bằng chứng chỉ ra rằng sử dụng đồng thời thuốc kháng viêm không steroid và prostaglandin sẽ không ảnh hưởng đến tác dụng của Mifepriston hoặc prostaglandin trong việc làm mềm cổ tử cung hoặc gây cơn gò tử cung và không giảm hiệu quả lâm sàng của phương pháp phá thai bằng thuốc.
• Mặc dù hiếm nhưng vẫn có báo cáo về tác động tới tim mạch sau khi dùng prostaglandin tiêm bắp. Vì lý do này, bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tim mạch hoặc có bệnh lý tim mạch cần được thận trọng khi chỉ định phá thai bằng thuốc Sunmedabon.
• Khi cho bệnh nhân ra viện, phải cung cấp đầy đủ thuốc cần thiết và tư vấn đầy đủ về các dấu hiệu có thể gặp và có thể tiếp cận được cơ sở y tế bằng điện thoại hoặc tự đến.
• Hiện không có dữ liệu lâm sàng đầy đủ chứng minh khả năng gây dị tật thai nhi khi dùng Sunmedabon đường âm đạo hoặc ngậm dưới lưỡi trong khi mang thai. Tuy nhiên trong một số ca tự dùng Sunmedabon để tự phá thai, các tác dụng có hại của Sunmedabon được ghi nhận bao gồm: dị tật chân tay, dị tật thần kinh sọ (bất thường khi bú, nuốt và cử động mắt). Cho đến nay, nguy cơ gây dị tật chưa bị loại trừ.

Tương tác

• Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin và nước ép bưởi sẽ ức chế chuyển hoá Mifepriston, làm tăng nồng độ Mifepriston trong huyết thanh.
• Rifampicin, Dexamethason và một số thuốc chống co giật (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin) có thể làm tăng chuyển hoá Mifepriston, làm giảm nồng độ Mifepriston trong huyết thanh.

Lời khuyên an toàn

• Cho con bú:
  • Mifepriston về lý thuyết có thể bài tiết vào sữa mẹ. Không nên sử dụng thuốc Sunmedabon ở phụ nữ đang cho con bú.
• Lái xe và vận hành máy móc:
  • Không dùng cho đối tượng này.
• Trẻ em:
  • Không dùng cho đối tượng này

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Sunmedabon nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Xuất xứ: Ấn Độ

Để biết giá thuốc Sunmedabon hộp 5 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://drugbank.vn/