Spectrila - Thuốc điều trị ung thư bạch cầu hiệu quả của Đức

Spectrila là thuốc gì?

• Spectrila là thuốc được Cục quản lý dược Bộ Y tế cấp phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Thuốc được bào chế dạng bột đông khô pha tiêm, có công dụng trong chống ung thư bạch cầu và U lympho non – Hodgkin. Thuốc Spectrila có thành phần chính là L-Asparaginase (chiết xuất từ khuẩn E. coli) với hàm lượng 10.000 IU của dược phẩm Medac GmbH – Đức

Thành phần

• L-Asparaginase (chiết xuất từ khuẩn E. coli): 10.000 IU.

Công dụng của thuốc Spectrila

• Phối hợp chống ung thư để điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) ở bệnh nhi từ sơ sinh đến 18 tuổi và người lớn.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• L - asparaginase là đồng phân quay trái của một protein phân tử lượng lớn, chiết từ Escherichia coli và các vi khuẩn khác. Enzym này thủy phân asparagin là một acid amin thiết yếu trong huyết thanh, do đó làm mất đi một yếu tố cần thiết để tổng hợp protein của các tế bào lympho ác tính nhạy cảm. Trong bệnh bạch cầu cấp, đặc biệt bệnh bạch cầu cấp dòng lympho, tế bào ác tính phải phụ thuộc vào nguồn asparagin từ bên ngoài để tồn tại; còn các tế bào bình thường lại có thể tổng hợp được asparagin và do đó bị ảnh hưởng ít hơn khi thiếu asparagin do điều trị asparaginase. Tuy nhiên, gần đây người ta thấy có rất nhiều mô bình thường nhạy cảm với asparaginase và có thể gây ra nhiễm độc với nhiều mức độ khác nhau. Ngoài ra, các tế bào bạch cầu bệnh ở người có thể nhanh chóng kháng thuốc do xuất hiện các dòng có chứa asparaginase synthetase. Ðây cũng là lý do người ta thường dùng thuốc dạng kết hợp với các hóa chất khác.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Người lớn và trẻ em trên 1 tuổi:
    • Liều dùng asparaginase tiêm tĩnh mạch được khuyến cáo là 5.000 đơn vị mỗi mét vuông (U / mét vuông) diện tích bề mặt cơ thể (BSA) được cung cấp mỗi ngày thứ ba.
    • Điều trị có thể được theo dõi dựa trên hoạt tính asparaginase trong huyết thanh đo được ba ngày sau khi dùng Spectrila. Nếu giá trị hoạt động của asparaginase không đạt được mức mục tiêu, có thể xem xét chuyển sang chế phẩm asparaginase khác.
  • Liều dùng Thuốc Spectrila cho trẻ 0 - 12 tháng tuổi: Dựa trên dữ liệu hạn chế, liều khuyến cáo ở trẻ sơ sinh như sau:
    • Dưới 6 tháng: Chưa có báo cáo.
    • Trẻ từ 6 - 12 tháng tuổi: 6.700 U/m2 BSA, 7.500 U/m2 BSA.
    • Đường dùng: Thuốc Spectrila chỉ dùng cho truyền tĩnh mạch.
  • Lượng Spectrila cần thiết hàng ngày cho mỗi bệnh nhân có thể được pha loãng với 50 - 250 ml dung dịch natri clorua 9 mg/ml (0,9%) để truyền. Dung dịch asparaginase pha loãng có thể được truyền trong 0.5 - 2 giờ.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Spectrila chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Không dùng cho người quá mẫn cảm với hoạt chất, bất kỳ chế phẩm E. coli-asparaginase tự nhiên (không bị pegyl hóa) hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.
• Bệnh nhân bị viêm tụy.
• Bệnh nhân bị suy gan nặng (bilirubin > 3 lần giới hạn trên của bình thường [ULN]; transaminase> 10 lần ULN).
• Bệnh nhân bị bệnh rối loạn đông máu đã biết từ trước (ví dụ như bệnh tan máu).
• Bệnh nhân có tiền sử viêm tụy, xuất huyết nghiêm trọng hoặc huyết khối nghiêm trọng khi điều trị bằng asparaginase trước đó.

Tác dụng phụ của thuốc Spectrila

• Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Spectrila (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là phản ứng dị ứng (bao gồm đỏ bừng, phát ban, huyết áp thấp, phát ban và khó thở), tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, mệt mỏi, sưng tấy (gây ra bởi sự tích tụ chất lỏng), lượng đường trong máu cao và lượng albumin (một loại protein) trong máu thấp và các bất thường khác trong xét nghiệm máu.
• Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất với Spectrila bao gồm phản ứng dị ứng nghiêm trọng, cục máu đông, viêm tụy (viêm tuyến tụy) và các vấn đề về gan.

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng với các đối tượng:
  • Người già.
  • Không được tiêm liều bolus.

Tương tác

• Vincristine, prednisone, methotrexate, cytarabine, thuốc chống đông, thuốc ảnh hưởng chức năng gan, vắc-xin.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
• Cho con bú:
  • Ngưng sử dụng thuốc nếu cho con bú.
• Lái xe và vận hành máy móc:
  • Thuốc có thể gây chóng mặt, thận trọng dùng cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Medac GmbH
• Xuất xứ: Đức

Để biết giá thuốc Spectrila hộp 1 hộp x 1 lọ đông khô pha tiêm truyền bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://drugbank.vn/