Seropin 100mg - Thuốc điều trị tâm thần phân liệt

Seropin 100mg là thuốc gì?

• Seropin 100mg là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VN-20259-17. Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) với hàm lượng 100mg, có công dụng trong điều trị các trường hợp tâm thần-thần kinh. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 6 vỉ x 10 viên. Thuốc Seropin 100mg được nghiên cứu và bào chế bởi hãng dược phẩm Genepharm S.A, Hy Lạp.

Thành phần

• Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat): 100mg

Công dụng của thuốc Seropin 100mg

• Điều trị bệnh tâm thần phân liệt
• Điều trị biểu hiện rối loạn lưỡng cực
• Điều trị cơn hưng cảm không kiểm soát

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Thuốc Seropin thuộc nhóm thuốc điều trị các hội chứng loạn thần. Thuốc có dạng viên nén bao phim. Thành phần chính mang lại công dụng của thuốc là Quetiapin. Thành phần này nằm trong danh sách các dược phẩm được sử dụng phổ biến với các bệnh nhân mắc hội chứng rối loạn tâm thần. Khi cơ thể hấp thụ hoàn toàn thành phần sẽ tạo ra sự gắn kết cho 83% protein trong huyết tương. Sau đó mất 7 - 12 giờ cơ thể bắt đầu xuất hiện quá trình bán thải.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Tâm thần phân liệt
    • Tổng liều hàng ngày cho 4 ngày đầu điều trị là 300 – 450mg/ngày. Tùy đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc của từng bệnh nhân, liều dùng có thể điều chỉnh trong khoảng 150 - 750mg/ngày.
  • Cơn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực
    • Tổng liều hàng ngày cho 4 ngày đầu điều trị là 100mg (ngày 1), 200mg (ngày 2), 300mg (ngày 3), 400mg (ngày 4). Chỉnh liều đến 800mg/ngày tới ngày thứ 6, mức tăng không quá 200mg/ngày.
    • Liều dùng có thể điều chỉnh trong khoảng 200 - 800mg/ngày tùy đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc của từng bệnh nhân. Liều thông thường có hiệu quả là 400 - 800 mg/ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Seropin 100mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với dược chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định kết hợp với các thuốc ức chế cytochrome P450 3A4, như các thuốc ức chế protease – HIV, thuốc chống nấm nhóm azol, erythromycin, clarithromycin và nefazodone.

Tác dụng phụ của thuốc Seropin 100mg

• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Máu: Giảm bạch cầu.
  • Thần kinh: Ngất, buồn ngủ, chóng mặt.
  • Tim mạch: Nhịp tim nhanh.
  • Hô hấp: Viêm mũi.
  • Tiêu hóa: Khô miệng, táo bón, khó tiêu.
  • Toàn thân: Suy nhược nhẹ, phù ngoại biên, hội chứng cai thuốc (mất ngủ, buồn nôn, nhức đầu, tiêu chảy, nôn mửa, chóng mặt, kích thích).
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Máu: Tăng bạch cầu ưa acid.
  • Miễn dịch: Quá mẫn.
  • Thần kinh: Co giật, hội chứng run chân.
• Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000
  • Gan/mật: Vàng da.
  • Sinh dục: Cương dương.
  • Toàn thân: Hội chứng ác tính do dùng thuốc an thần.

Cảnh báo khi sử dụng

• Quetiapine không được khuyến cáo sử dụng ở trẻ em và thanh thiến niên dưới 18 tuổi, do không có dữ liệu an toàn để hỗ trợ sử dụng ở các nhóm tuổi này. Các tác dụng bất lợi nhất định xuất hiện với tần suất cao ở trẻ em và thanh thiếu niên (tăng thèm ăn, tăng prolactin huyết, nôn, viêm mũi, ngất), những tác động khác nhau ở trẻ em và thanh thiếu niên (hội chứng ngoại tháp và dễ bị kích thích những thay đổi trong xét nghiệm chức năng tuyến giáp) và một tác dụng bất lợi chưa từng ghi nhận ở người lớn (tăng huyết áp).
• Hơn nữa, các tác động an toàn lâu dài của điều trị với quetiapine trên sinh trưởng và trưởng thành không được nghiên cứu vượt quá 26 tuần. Tác động dài hạn cho sự phát triển nhận thức và hành vi không được biết.
• Trong các thử nghiệm đối chứng với giả được ở bệnh nhi và thanh thiếu niên, quetiapine liên quan đến tỷ lệ gia tăng của hội chứng ngoại tháp so với giả dược ở bệnh nhân được điều trị tâm thần phân liệt, hưng cảm lưỡng cực và trầm cảm lưỡng cực.

Tương tác

• Quetiapine chủ yếu tác động lên hệ thần kinh trung ương, thận trọng khi phối hợp với các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương khác và rượu.
• Cytochrome P450 (CYP3A4) là enzyme chính chuyển hóa quetiapine. Dùng đồng thời quetiapine (liều 25mg) với ketoconazole (thuốc ức chế CYP3A4), làm tăng AUC của quetiapine gấp 5 – 8 lần. Chống chỉ định sử dụng quetiapine đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4. Không khuyến cáo dùng nước bưởi khi đang điều trị với quetiapine.
• Dùng đồng thời quetiapine với carbamazepine, phenytoin làm tăng đáng kể độ thanh thải quetiapine, làm giảm nồng độ quetiapine có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị bằng Seropin. Ở các bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng enzyme gan, chỉ nên khởi đầu trị liệu bằng Seropin sau khi bác sĩ cân nhắc lợi ích của Seropin cao hơn việc ngưng sử dụng các thuốc gây cảm ứng enzyme gan. Quan trọng là cần ngưng thuốc gây cảm ứng enzyme gan từ từ, nếu cần thì thay thế bằng thuốc không gây cảm ứng enzyme gan (natri valproate).
• Dược động học của quetiapine không thay đổi đáng kể khi phối hợp các thuốc chống trầm cảm imipramine (chất ức chế CYP2D6) hoặc fluoxetine (chất ức chế CYP3A4 và CYP2D6).
• Dược động học của quetiapine không thay đổi đáng kể khi phối hợp thuốc chống loạn thần (risperidone, haloperidol). Dùng đồng thời với thioridazine làm tăng độ thanh thải quetiapine khoảng 70%.
• Dược động học của quetiapine không thay đổi khi phối hợp với cimetidine.
• Dược động học của lithium không thay đổi khi phối hợp với quetiapine.
• Dược động học của natri valproate và quetiapine không thay đổi khi sử dụng đồng thời.
• Thận trọng khi phối hợp quetiapine với các thuốc gây mất cân bằng điện giải hay kéo dài khoảng QT.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng thuốc cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng thuốc cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Genepharm S.A.
• Xuất xứ: Hy Lạp

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn