Prograf 0,5mg - Thuốc phòng ngừa thải ghép thận hoặc gan

Prograf 0,5mg là thuốc gì?

Prograf 0,5mg là thuốc được bào chế từ thành phần Tacrolimus 0,5mg dùng cho các bệnh nhân mới tiến hành ghép cơ quan như ghép thận hoặc gan dị sinh. Thuốc Prograf 0,5mg có tác dụng phòng ngừa thải ghép rất hiệu quả và được sản xuất bởi công ty Astellas Ireland Co.,Ltd.

Thành phần

• Tacrolimus 0,5mg.

Công dụng của thuốc Prograf 0,5mg

• Phòng ngừa sự đào thải cơ quan ghép ở bệnh nhân ghép thận hoặc gan dị sinh. Prograf được đề nghị sử dụng đồng thời với corticosteroid. Do nguy cơ quá mẫn, việc tiêm Prograf nên dành cho trường hợp bệnh nhân không thể uống viên nang Prograf.

Hướng dẫn sử dụng

• Người lớn ghép thận: Khởi đầu 0,2 mg/kg/ngày.

• Người lớn ghép gan: Khởi đầu 0,10 - 0,15 mg/kg/ngày.

• Bệnh nhi ghép gan: 0,15 - 0,20 mg/kg/ngày, liều được chia đôi mỗi 12 giờ.

• Bệnh nhân rối loạn chức năng gan và thận nên nhận liều điều trị ở mức thấp nhất của khoảng liều đề nghị cho phép đường uống hay đường tiêm tĩnh mạch. Đôi lúc đòi hỏi giảm liều thấp hơn khoảng liều đề nghị. Điều trị Prograf thường nên trì hoãn đến 48 giờ hoặc lâu hơn ở bệnh nhân bị tiểu ít sau phẫu thuật.

• Chuyển đổi từ một phác đồ thuốc ức chế miễn dịch này sang thuốc khác: Prograf không nên được dùng cùng lúc với cyclosporin. Nên ngừng dùng Prograf hoặc cyclosporin ít nhất 24 giờ trước khi bắt đầu dùng thuốc kia.

• Giám sát nồng độ máu: Giám sát nồng độ tacrolimus trong máu kết hợp với các thông số xét nghiệm về lâm sàng khác được xem xét như là công cụ chủ yếu để quản lý bệnh nhân nhằm đánh giá sự thải ghép, độc tính, điều chỉnh liều và sự tương thích.

Chống chỉ định

Thuốc Prograf 0,5mg không được sử dụng trong các trường hợp:

• Chống chỉ định dùng Prograf ở những bệnh nhân quá mẫn với tacrolimus hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Quá mẫn với HCO - 60. Các triệu chứng quá mẫn đã được báo cáo bao gồm khó thở, phát ban, ngứa và hội chứng suy hô hấp cấp.

Tác dụng phụ của thuốc Prograf 0,5mg

• Thường gặp: thiếu máu, tiểu cầu giảm, tăng huyết áp, run, buồn nôn, dị cảm, nhức đầu, tăng bạch cầu, giảm bạch cầu, tăng kali huyết, suy thận, rối loạn, điện giải, tiêu chảy.

• Ít gặp: khó tiêu, hen suyễn, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt, co giật, rụng tóc, táo bón, ù tai, đau cơ, đau khớp, tâm trạng bị biến đổi lẫn lộn, rối loạn thị giác, tiểu đường, nổi ban, ngứa, rậm lông, tim đập nhanh, phì đại cơ tim, khó thở, xuất huyết tiêu hóa, tràn dịch màng phổi, phù ngoại vi, chuột rút, rối loạn đông máu, rối loạn chức năng gân, rối loạn chuyển hóa carbohydrate.

• Chưa rõ tần suất: độc thần kinh, độc thận.

Cảnh báo khi sử dụng

• Sai sót về dùng thuốc, bao gồm thay thế công thức tacrolimus phóng thích nhanh hoặc phóng thích kéo dài tình cờ, không chú ý hoặc không có giám sát đã được quan sát thấy. Điều này đã dẫn đến các phản ứng ngoại ý nghiêm trọng, bao gồm thải mảnh ghép hoặc các phản ứng bất lợi khác có thể là hậu quả của nồng độ tacrolimus dưới mức điều trị hoặc quá mức.

• Quản lý việc điều trị ức chế miễn dịch: Chỉ các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ức chế miễn dịch và quản lý bệnh nhân ghép tạng nên sử dụng Prograf.

• Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch bao gồm Prograf có thể tăng nguy cơ: Phát sinh u lympho và các bệnh ác tính khác; nhiễm vi khuẩn, virus, nấm và động vật đơn bào, kể cả nhiễm trùng cơ hội, nhiễm virus polyoma, nhiễm cytomegalovirus; bệnh đái tháo đường mới sau ghép tạng; độc tính thần kinh và thận; tăng huyết áp; phản ứng phản vệ với thuốc tiêm Prograf; sử dụng với thuốc ức chế CYP3A4 và thuốc gây cảm ứng CYP3A4; kéo dài khoảng QT/QTc và có thể gây xoắn đỉnh; tăng kali huyết; phì đại cơ tim.

• Chủng ngừa: Nên tránh sử dụng vaccin sống trong khi điều trị bằng tacrolimus; bất sản đơn thuần dòng hồng cầu; thủng dạ dày ruột.

• Tacrolimus được bài tiết vào sữa mẹ. Vì chưa xác định được ảnh hưởng của việc phơi nhiễm tacrolimus lâu dài ở trẻ nhỏ khỏe mạnh, bệnh nhân đang dùng Prograf nên ngừng cho con bú, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác

• Dùng một liều nhất định của sản phẩm acid mycophenolic (MPA) đồng thời với Prograf, nồng độ của MPA cao hơn so với khi dùng đóng thời với cyclosporin vì cyclosporin làm gián đoạn chu trình gan ruột của MPA trong khi tacrolimus không có tác dụng này.

• Dùng đồng thời với nước bưởi làm tăng nồng độ đáy của tacrolimus trong máu toàn phần.

• Thuốc ức chế protease, thuốc chẹn kênh calci, thuốc kháng khuẩn, thuốc chống nấm nhóm azol (voriconazol, posaconazol, itraconazol, ketoconazol, fluconazol và clotrimazol) có tác dụng ức chế enzym CYP3A và có thể làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu toàn phấn.

• Thuốc chống mycobacterium, thuốc chống co giật (phenytoin, carbamazepin và phenobarbital), St. John's Wort (Hypericum perforatum), Caspofungin gây cảm ứng enzym CYP3A và có thể làm giảm nồng độ tacrolimus trong máu toàn phần.

• Lansoprazol và omeprazole, cimetidin, thuốc kháng acid chứa magnesi và nhôm hydroxid, bromocriptin, nefazodon, metoclopramid, danazol, ethinyl estradiol, amiodaron, methylprednisolon và chiết xuất schisandra sphenanthera làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu toàn phần.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Prograf 0,5mg ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Astellas Ireland Co.,Ltd.

• Xuất xứ: Cộng hòa Ireland.

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc Prograf 0,5mg Hộp 5 vỉ x 10 viên bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.