Omefort 40 - Thuốc điều trị trào ngược dạ dày – thực quản

Omefort 40 là thuốc gì?

• Omefort 40 là thuốc được bào chế dựa trên thành phần chính là Omeprazol dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5% Omeprazol. Thuốc có tác dụng điều trị khó tiêu do tăng tiết acid, trào ngược dạ dày – thực quản, điều trị bệnh loét dạ dày – tá tràng. Thuốc còn dự phòng loét do stress, loét do thuốc chống viêm không steroid. Thuốc Omefort 40 có số đăng ký lưu hành là 893110369723, bào chế dạng viên nang cứng.

Thành phần

• Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5% Omeprazol): 40mg

Công dụng của thuốc Omefort 40

• Ðiều trị khó tiêu do tăng tiết acid.

• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.

• Điều trị bệnh loét dạ dày – tá tràng.

• Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison.

• Dự phòng loét do stress, loét do thuốc chống viêm không steroid.

Cơ chế tác dụng của thuốc Omefort 40

• Omeprazol bị phá hủy trong môi trường acid. Thuốc được bào chế dưới dạng các hạt bao tan trong ruột rồi đóng vào nang hoặc dập thành viên nén để tránh sự phá hủy ở pH acid của dạ dày. Omeprazol được hấp thu thường là hoàn toàn ở ruột non sau khi uống từ 3 đến 6 giờ. Sinh khả dụng khoảng 60%. Thuốc gắn khoảng 95% vào protein huyết tương. Tuy omeprazol có nửa đời trong huyết tương ngắn, nhưng thuốc có thời gian tác dụng dài (do sự gắn kéo dài của thuốc vào H+/K+ ATPase). Vì vậy có thế chỉ dùng thuốc mỗi ngày một lần.

• Sau khi hấp thu, omeprazol được chuyển hóa hầu như hoàn toàn ở gan, chủ yếu nhờ isoenzym CYP2C19 của cytochrom P450 để thành hydroxy omeprazol, và một phần nhỏ chuyển hóa qua CYP3A4 để thành omeprazol sulfon. Các chất chuyển hóa này không có hoạt tính và được đào thải chủ yếu qua nước tiểu và một phần qua phân.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Để giảm bớt chứng khó tiêu liên quan đến acid, omeprazol được uống hàng ngày với liều 10 hoặc 20 mg trong từ 2 đến 4 tuần.

  • Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản

    • Liều thường dùng là 20 mg omeprazol uống ngày một lần trong 4 tuần, sau đó thêm 4 đến 8 tuần nữa nếu chưa lành hẳn. Trường hợp viêm thực quản khó trị, có thể dùng liều hàng ngày là 40 mg. Điều trị duy trì viêm thực quản sau khi lành là 20 mg ngày một lần, và với trào ngược acid là 10 mg mỗi ngày.

  • Điều trị loét dạ dày – tá tràng

    • Uống hàng ngày một liều 20 mg hoặc 40 mg trong trường hợp nặng. Với loét tá tràng, điều trị tiếp tục trong 4 tuần, còn với loét dạ dày là 8 tuần.

    • Để tiệt trừ Helicobacter pylori trong bệnh loét dạ dày – tá tràng, có thế phối hợp omeprazol với các thuốc kháng khuẩn trong phác đồ 3 hoặc 4 thuốc. Phác đồ trị liệu ba thuốc bao gồm omeprazol 20 mg, uống 2 lần mỗi ngày hoặc 40 mg ngày một lần, phối hợp với amoxicilin 1 g và clarithromycin 500 mg, cả hai thuốc uống hai lần mỗi ngày. Khi phác đồ 3 thuốc không có kết quả, thêm chế phẩm bismuth (phác đồ 4 thuốc). Những phác đồ này uống trong 2 tuần. Riêng omeprazol có thế tiếp tục thêm 4 – 8 tuần nữa.

  • Điều trị loét liên quan đến dùng thuốc chống viêm không steroid

    • Có thế dùng liều 20 mg omeprazol uống hàng ngày; liều 20 mg hàng ngày cũng có thế dùng để dự phòng cho bệnh nhân có tiền sử thương tổn dạ dày – tá tràng mà vẫn phải tiếp tục điều trị thuốc chống viêm không steroid.

  • Người bệnh bị hội chứng Zollinger – Ellison

    • Liều khởi đầu là 60 mg omeprazol uống một lần mỗi ngày, rồi điều chỉnh nếu cần thiết. Đa số bệnh nhân được kiếm soát hữu hiệu bằng các liều trong khoảng 20 đến 120 mg mỗi ngày, nhưng các liều tới 120 mg, ba lần một ngày cũng đã từng được sử dụng. Các liều hàng ngày trên 80 mg phải được chia nhỏ (thường là 2 lần).

    • Omeprazol cũng được dùng để dự phòng chống sặc acid trong quá trình gây mê, với liều 40 mg buổi tối hôm trước khi mổ và một liều 40 mg nữa vào khoảng 2 – 6 giờ trước khi phẫu thuật.

  • Bệnh nhân suy gan

    • Liều của omeprazol có thế cần phải giảm.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Omefort 40 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Omefort 40

• Thường gặp, ADR > 1/100

  • Nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt.

  • Ỉa chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, trướng bụng.

• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

  • Mất ngủ, rối loạn cảm giác, mệt mỏi.

  • Mày đay, ngứa. nổi ban.

  • Tăng transaminase nhất thời.

• Hiếm gặp, ADR < 1/1000

  • Đổ mồ hôi, phù ngoại biên, quá mẫn bao gồm phù mạch, sốc phản vệ.

  • Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn bộ các dòng tế bào máu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết tự miễn.

  • Lú lẫn có hồi phục, kích động, trầm cảm, ảo giác ở người bệnh cao tuổi và đặc biệt ở người bệnh nặng, rối loạn thính giác.

  • Vú to ở đàn ông.

  • Viêm dạ dày, nhiễm nấm Candida, khô miệng.

  • Viêm gan kèm vàng da hoặc không vàng da, bệnh não – gan ở người suy gan.

  • Co thắt phế quản.

  • Đau khớp, đau cơ.

  • Viêm thận kẽ.

  • Các chất ức chế bơm proton có thế làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa do tác dụng ức chế tiết acid dịch vị.

Cảnh báo khi sử dụng

• Trước khi cho người bị loét dạ dày dùng omeprazol, phải loại trừ khả năng bị u ác tính (thuốc có thể che lấp các triệu chứng, do đó làm muộn chẩn đoán).

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình

• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.