Olanzap 5 - Thuốc điều trị tâm thần phân liệt

Olanzap 5 là thuốc gì?

• Olanzap 5 là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nén phân tán trong miệng, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Olanzapin với hàm lượng 5mg, có công dụng trong điều trị tâm thần phân liệt và giai đoạn hưng cảm. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 vỉ x 10 viên. Thuốc Olanzap 5 được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110294923 (SĐK cũ: VD-27046-17).

Thành phần

• Olanzapin: 5mg

Công dụng của thuốc Olanzap 5

• Ðiều trị tâm thần phân liệt, đặc biệt Olanzapine 5 mg có hiệu quả trong việc duy trì cải thiện tình trạng lâm sàng ở bệnh nhân có đáp ứng với lần điều trị đầu tiên;
• Ðiều trị giai đoạn hưng cảm mức độ trung bình và nặng, đặc biệt nếu giai đoạn hưng cảm có đáp ứng tốt với Olanzapine 5 mg thì thuốc còn được chỉ định để dự phòng tái phát trên bệnh nhân có rối loạn lưỡng cực.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Olanzapine là hoạt chất chống loạn thần có tác dụng trên một số hệ receptor, bao gồm receptor của Serotonin như 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT8, receptor dopamine như D1, D2, D3, D4, D5, receptor muscarine từ M1 đến M5, receptor α1-adrenergic và receptor H1 của Histamine. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Olanzapine có tác dụng đối kháng với thụ thể 5HT (5-hydroxytryptamine), với dopamine và kháng cholinergic phù hợp với khả năng gắn kết vào các receptor.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu là 10 mg/ngày (2 viên Olanzapine 5 mg);
  • Giai đoạn hưng cảm: Khởi đầu ở liều 15 mg/ngày (3 viên Olanzapine 5 mg) trong liệu pháp đơn trị liệu hoặc 10 mg/ngày (2 viên Olanzapine 5 mg) trong điều trị phối hợp các thuốc khác;
  • Dự phòng tái phát rối loạn lưỡng cực: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày (2 viên Olanzapine 5 mg). Nếu bệnh nhân đã điều trị giai đoạn hưng cảm bằng Olanzapine thì tiếp tục giữ nguyên liều cũ khi dự phòng tái phát rối loạn lưỡng cực. Nếu xuất hiện cơn hưng cảm, trầm cảm hay hỗn hợp, bệnh nhẫn vẫn tiếp tục điều trị với Olanzapine (có thể điều chỉnh liều nếu cần thiết) kèm theo các liệu pháp điều trị hỗ trợ khác.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Olanzap 5 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Người có tiền sử quá mẫn với Olanzapine hay bất kỳ thành phần nào có trong chế phẩm Olanzapine 5 mg;
• Bệnh nhân có nguy cơ cao mắc glaucoma góc đóng.

Tác dụng phụ của thuốc Olanzap 5

• Tăng cân, tăng cholesterol, glucose, triglyceride máu hoặc tăng glucose niệu, tăng cảm giác thèm ăn;
• Tri giác lơ mơ, chóng mặt, bồn chồn, parkinson, rối loạn vận động;
• Hạ huyết áp tư thế;
• Tăng prolactin máu;
• Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu trung tính;
• Tác động kháng cholinergic nhẹ và thoáng qua như táo bón và khô miệng;
• Tăng men gan ALT, AST không triệu chứng;
• Phát ban;
• Đau khớp;
• Rối loạn cương dương ở đàn ông hoặc suy giảm khả năng tình dục ở cả 2 giới nam và nữ;
• Suy nhược, mệt mỏi, phù, sốt;
• Tăng phosphatase kiềm, creatine phosphokinase, gamma glutamyltransferase và acid uric máu.

Cảnh báo khi sử dụng

• Người cao tuổi có rối loạn tâm thần/rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ nên thận trọng khi dùng Olanzapine 5 mg do nguy cơ tử vong tăng lên, chủ yếu do nguyên nhân tim mạch hoặc nhiễm khuẩn.
• Sử dụng Olanzapine 5 mg trong điều trị rối loạn tâm thần liên quan đến chủ vận dopamine ở bệnh nhân bị bệnh parkinson không được khuyến cáo.
• Hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS: Neuroleptic Malignant Syndrome) liên quan thuốc chống loạn thần là một tình trạng nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong nếu không được xử trí kịp thời. Tuy nhiên, các báo cáo về NMS liên quan đến Olanzapine tương đối hiếm gặp. Biểu hiện bao gồm sốt cao, cứng cơ, trạng thái tâm thần thay đổi và các biểu hiện không ổn định của hệ thần kinh thực vật. Người bệnh cần ngừng ngay việc sử dụng tất cả các thuốc chống loạn thần, kể cả Olanzapine 5 mg khi có các biểu hiện và triệu chứng của NMS hoặc sốt cao không rõ nguyên nhân.
• Rối loạn lipid xuất hiện ở những bệnh nhân điều trị Olanzapine 5 mg trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng với giả dược. Do đó người sử dụng các thuốc chống loạn thần như Olanzapine 5 mg nên được kiểm tra lipid máu trước khi dùng thuốc, 12 tuần và mỗi 5 năm sau đó.
• Các enzyme gan như ALT và AST đôi khi tăng thoáng qua, không có biểu hiện triệu chứng, đặc biệt ở giai đoạn đầu của đợt điều trị bằng Olanzapine 5 mg. Do đó, người bệnh cần được theo dõi cẩn thận nếu có tăng ALT hoặc AST, có triệu chứng suy gan hoặc có sẵn tình trạng suy giảm chức năng gan và đang dùng các thuốc độc tính trên gan. Người bệnh đã được chẩn đoán viêm gan nên ngừng điều trị với Olanzapine 5 mg.
• Các biểu hiện cấp tính như toát mồ hôi, mất ngủ, run, lo lắng, buồn nôn hoặc nôn ói đã được báo cáo (mặc dù hiếm gặp) khi ngừng sử dụng Olanzapine 5 mg đột ngột.
• Olanzapine 5 mg tác động chủ yếu lên hệ thần kinh trung ương nên phải cẩn thận khi kết hợp với các thuốc khác cũng có tác dụng lên hệ thần kinh trung ương hoặc bệnh nhân nghiện rượu.
• Cần thận trọng khi dùng Olanzapine 5 mg ở người bệnh có tiền sử động kinh hoặc có các yếu tố làm giảm ngưỡng động kinh.
• Hạ huyết áp tư thế ít khi xảy ra ở người lớn tuổi trong những thử nghiệm lâm sàng của Olanzapine 5 mg, điều quan trọng là nên đo huyết áp định kỳ ở người bệnh trên 65 tuổi.
• Trẻ em dưới 18 tuổi không khuyến cáo dùng Olanzapine 5 mg. Các nghiên cứu về việc sử dụng Olanzapine ở trẻ 13 – 17 tuổi cho thấy xuất hiện các phản ứng phụ như tăng cân, thay đổi thông số trao đổi chất và tăng nồng độ prolactin trong máu.

Tương tác

• Diazepam: Dùng đồng thời với Olanzapine 5 mg làm tăng nguy cơ hạ huyết áp thế đứng;
• Thuốc kháng acid (magnesi, nhôm), cimetidine: dùng liều duy nhất không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của Olanzapine 5 mg đường uống.
• Than hoạt tính: làm giảm khoảng 60% Cmax và AUC của Olanzapine 5 mg đường uống, đây có thể là biện pháp hữu hiệu để xử trí quá liều Olanzapine 5 mg.
• Fluvoxamine - chất ức chế CYP1A2: làm giảm độ thanh thải của Olanzapine 5 mg, nên cân nhắc giảm liều Olanzapine khi bệnh nhân đang sử dụng fluvoxamine.
• Chất ức chế CYP2D6 - Fluoxetine: làm tăng nhẹ Cmax (16%) và giảm nhẹ độ thanh thải (16%) của Olanzapine 5 mg, tuy nhiên không cần điều chỉnh liều trong trường hợp này.
• Omeprazole và rifampin: làm tăng độ thanh thải của Olanzapine 5 mg.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty cổ phần dược phẩm Savi
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn