Ociple 500 - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn hiệu quả

Thuốc Ociple 500 chứa hoạt chất Levofloxacin 500mg được chỉ định trong điều trị nhiễm khuẩn như viêm phổi, viêm xoang… Ociple 500 bào chế dạng viên nén bao phim, hộp 10 vỉ x 10 viên. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VN-21261-18.

Thành phần

Mỗi viên Ociple 500 có chứa:

• Hoạt chất: Levofloxacin 500mg.
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Chỉ định

Thuốc Ociple 500 được chỉ định để điều trị:

• Điều trị nhiễm trùng nhẹ, trung bình & nặng ở người lớn > 18 tuổi như: Viêm xoang cấp, đợt cấp viêm phế quản mãn, viêm phổi, viêm phổi mắc phải trong cộng đồng, nhiễm trùng da & cấu trúc da, nhiễm trùng đường tiết niệu có & không có biến chứng, viêm thận - bể thận cấp tính.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Ociple 500

• Liều dùng:
  • Nhiễm khuẩn hô hấp
    • Đợt cấp của viêm phế quản mạn: Liều 500mg x 1 lần/ngày trong 7 ngày.
    • Viêm phổi mắc phải cộng đồng: Liều 500mg x 1 -2 lần/ngày trong 7-14 ngày
    • Viêm xoang hàm trên cấp tính: Liều 500mg x 1 lần/ngày trong 10-14 ngày
  • Nhiễm trùng da và tổ chức dưới da
    • Trường hợp có biến chứng: Liều 750 mg x 1 lần/ngày trong 7-14 ngày
    • Trường hợp không có biến chứng: Liều 500mg x 1 lần/ngày trong 7-10 ngày
  • Nhiễm trùng tiết niệu
    • Trường hợp có biến chứng: Liều 250mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.
    • Trường hợp không có biến chứng: Liều 250mg x 1 lần/ngày trong 3 ngày.
    • Viêm thận-bể thận cấp: Liều 250mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.
    • Viêm tuyến tiền liệt: Liều 500mg/ngày
  • Bệnh nhân suy gan: Do phần lớn thuốc levofloxacin được đào thải ra nước tiểu dưới dạng không đổi nên không cần thiết hiệu chỉnh liều trong trường hợp suy gan.
  • Bệnh nhân suy thận: Cần hiệu chỉnh liều thuốc Ociple theo độ lọc cầu thận của bệnh nhân.
• Cách dùng:
• Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Levofloxacin, các kháng sinh quinolon khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân động kinh, thiếu men G6PD
• Bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh ở gân cơ do một kháng sinh fluoroquinolon.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Cảnh báo và thận trọng

• Bội nhiễm: Dùng kéo dài thuốc Ociple có thể bị bội nhiễm nấm hoặc vi khuẩn.
• Suy thận: Thận trọng khi dùng thuốc Ociple cho bệnh nhân suy thận. Nên điều chỉnh liều lượng theo chức năng thận của bệnh nhân
• Người cao tuổi: Các tác dụng ngoại ý (ví dụ: nhiễm độc gan, đứt gân, thay đổi QT, bóc tách động mạch chủ) có thể tăng lên ở người cao tuổi.
• Thiếu men G6PD: Phản ứng tan máu có thể xảy ra khi sử dụng fluoroquinolone ở bệnh nhân thiếu men G6PD
• Thuốc Levofloxacin có thể gây ra tình trạng viêm gân đặc biệt là gân gót chân và dẫn tới đứt gân. Biến chứng này có thể xuất hiện trong 48 giờ đầu sau khi bắt đầu dùng thuốc và có thể bị cả hai bên. Viêm gân xảy ra chủ yếu ở các đối tượng có nguy cơ cao như người cao tuổi, người đang dùng corticoid.

Tương tác của Ociple 500 với các thuốc khác

• Thuốc Antacid, sucralfat, ion kim loại, multivitamin khi sử dụng đồng thời với thuốc có thể làm giảm hấp thu levofloxacin. Do đó cần uống các thuốc này cách xa Levofloxacin ít nhất 2 giờ.
• Theophylin: Nồng độ trong huyết tương của theophylin thường tăng khi sử dụng đồng thời với các kháng sinh quinolon, do đó nên cần giám sát chặt chẽ nồng độ theophylin và điều chỉnh liều (nếu cần) khi sử dụng đồng thời với levofloxacin.
• Warfarin: Warfarin có thể bị tăng tác dụng khi dùng cùng với Levofloxacin. Vì vậy cần giám sát các chỉ số về đông máu khi sử dụng đồng thời hai thuốc trên.
• Corticoid: Có thể làm gia tăng tác dụng phụ và độc tính của kháng sinh quinolon. Nguy cơ viêm gân và đứt gân có thể tăng lên khi dùng đồng thời Ociple và corticoid.
• Các thuốc chống viêm không steroid: Có khả năng làm tăng nguy cơ kích thích thần kinh trung ương và co giật khi dùng cùng lúc với Levofloxacin.
• Các thuốc điều trị đái tháo đường: Dùng đồng thời với Levofloxacin có thể làm tăng nguy cơ rối loạn đường huyết.

Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú cần có chỉ định của bác sĩ.

Khuyến cáo khi sử dụng cho trẻ em

• Trẻ em: Tính an toàn khi sử dụng cho bệnh nhi trong trên 14 ngày điều trị chưa được nghiên cứu. Tăng tỷ lệ rối loạn cơ xương (ví dụ, đau khớp, đứt gân) đã được quan sát thấy ở trẻ em sử dụng kháng sinh nhóm quinolon.

Tác dụng phụ của thuốc Ociple 500

• Một số phản ứng phụ thường gặp như: Đau ngực, phù, phát ban da, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn, nhiễm nấm Candida, khó thở,...

• Các tác dụng phụ hiếm gặp hơn: Đánh trống ngực, ngất, loạn nhịp thất, nhịp nhanh thất, tăng hoặc hạ đường huyết, tăng kali máu, thiếu máu, giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Dược lực học

• Levofloxacin là một fluoroquinolone kháng khuẩn tổng hợp dùng đường uống và đường tĩnh mạch. Là một tác nhân kháng khuẩn fluoroquinolone, levofloxacin ức chế sự tổng hợp ADN vi khuẩn bằng cách tác động trên phức hợp gyrase và topoiso-merase IV ADN. Levofloxacin có tính diệt khuẩn cao in vitro. Phổ tác dụng bao gồm nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm như tụ cầu khuẩn, liên cầu khuẩn, kể cả phế cầu khuẩn, vi khuẩn đường ruột, Haemophilus influenzae, vi khuẩn Gram âm không lên men và các vi khuẩn không điển hình. Thường không có đề kháng chéo giữa levofloxacin và các loại thuốc kháng khuẩn khác. Nhiễm khuẩn bệnh viện do Pseudomonas aeruginosa cần dùng liệu pháp phối hợp.

Dược động học

• Hấp thu : sau khi uống, levofloxacin được hấp thu nhanh. Sinh khả dụng tuyệt đối vào khoảng 100%. Thức ăn ít ảnh hưởng trên sự hấp thu levofloxacin.
• Phân bố: Khoảng 30-40% levofloxacin gắn với protein huyết thanh. Trạng thái nồng độ ổn định đạt được trong vòng 3 ngày. Thuốc thâm nhập tốt vào mô xương, dịch nốt phỏng, và mô phổi, nhưng kém vào dịch não tủy.
• Chuyển hoá: Levofloxacin được chuyển hóa rất thấp, hai chất chuyển hóa chiếm < 5% lượng được bài tiết trong nước tiểu.
• Thải trừ: Levofloxacin được thải trừ khỏi huyết tương tương đối chậm (T1/2: 6-8 giờ). Bài tiết chủ yếu qua thận (> 85% liều dùng). Khi bị giảm chức năng thận, sự thải trừ và thanh thải ở thận giảm đi, và thời gian bán thải tăng lên (với độ thanh thải creatinine trong khoảng 20-40 ml/ phút, T1/2 là 27 giờ). Không có sự khác biệt lớn về các thông số dược động học sau khi uống hoặc sau khi tiêm truyền tĩnh mạch, gợi ý rằng có thể dùng đường uống và đường tĩnh mạch thay thế cho nhau.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Ociple 500 nơi khô thoáng, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

Tên: Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Xuất xứ: Ấn Độ.

Để biết giá thuốc Ociple 500 hộp 100 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn