Nexipraz 40 - Thuốc điều trị trào ngược dạ dày-thực quản (GERD)

Nexipraz 40 là thuốc gì?

• Nexipraz 40 là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110363623 (SĐK cũ: VD-30318-18). Thuốc được bào chế dạng viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Esomeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa Esomeprazol magnesi trihydrat) với hàm lượng 40mg, có công dụng trong đều trị các hội chứng trào ngược dạ dày, Zollinger Ellison. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 05 vỉ x 07 viên. Thuốc Nexipraz 40 được nghiên cứu và bào chế bởi công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam.

Thành phần

• Esomeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa Esomeprazol magnesi trihydrat): 40mg

Công dụng của thuốc Nexipraz 40

• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản (GERD): Điều trị thực quản bị viêm xước do trào ngược gây ra hoặc phòng ngừa viêm thực quản tái phát sau khi đã lành, chữa GERD.
• Điều trị viêm loét tá tràng do Helicobacter pylori: Nexipraz 40 kết hợp với thuốc kháng khuẩn để tiêu diệt vi khuẩn Helicobacter pylori gây viêm loét dạ dày - tá tràng và phòng ngừa bệnh tái phát.
• Khác: Chữa loét dạ dày tá tràng do thuốc kháng viêm không chứa steroid liên tục trong thời gian hoặc phòng ngừa ở những bệnh nhân có nguy cơ; phòng ngừa xuất huyết dạ dày - tá tràng tái phát; hội chứng Zollinger Ellison.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Điều trị trầy xước, trợt loét thực quản do trào ngược dạ dày - thực quản: 40mg/ lần/ ngày, thời gian điều trị là từ 4 - 8 tuần.
  • Điều trị viêm loét dạ dày - tá tràng do nhiễm khuẩn H.pylori có kết hợp với thuốc kháng sinh: Nexipraz 40 40mg/ lần/ ngày, Amoxicillin 1g/ lần và uống 2 lần/ ngày, Clarithromycin 500mg/ lần và uống 2 lần/ngày, thời gian điều trị là 10 ngày.
  • Điều trị chứng Zollinger - Ellison: Liều dùng ban đầu 40mg/ lần/ ngày. Sau đó, tùy vào khả năng đáp ứng của người bệnh để điều chỉnh liều tăng lên 80 - 160mg/ ngày. Lưu ý, với liều dùng lớn hơn 80mg/ ngày thì nên chia tổng liều thành 2 lần uống trong ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Nexipraz 40 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Sử dụng đồng thời với atazanavir.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

Tác dụng phụ của thuốc Nexipraz 40

• Các tác dụng không mong muốn của esomeprazol không liên quan đến liều dùng.
• Các tác dụng thường gặp: nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn...
• Các tác dụng ít gặp: phù ngoại biên, mất ngủ, choáng váng, dị cảm, ngủ gà, khô miệng, tăng men gan, nổi mẩn viêm da...
• Các tác dụng hiếm gặp: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn, giảm natri máu, nhìn mờ, co thắt phế quản, viêm miệng, viêm gan, đau cơ, đau khớp...

Cảnh báo khi sử dụng

• Trước khi điều trị bằng esomeprazol phải loại trừ khả năng u ác tính vì có thể che lấp hoặc làm giảm các triệu chứng, do đó làm chậm trễ việc chẩn đoán.
• Bệnh nhân điều trị trong thời gian dài (trên 1 năm) nên được theo dõi thường xuyên.
• Khi kê đơn theo chế độ điều trị khi cần, phải tính đến sự tương tác của esomeprazol với các thuốc khác.

Tương tác

• Esomeprazol làm giảm hấp thu của ketoconazol, itraconazol.
• Esomeprazol làm tăng diện tích dưới đường cong biểu diễn nồng độ của cisaprid trong huyết tương lên 32%, kéo dài thời gian bán thải thêm 31% nhưng không làm tăng nồng độ đỉnh lên đáng kể.
• Esomeprazol phối hợp với các thuốc như: diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin ... có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương.
• Nên theo dõi kỹ khi dùng chung esomeprazol với warfarin và các dẫn chất coumarin nhất là khi bắt đầu và kết thúc điều trị.
• Clarithromycin ức chế chuyển hóa esomeprazol làm cho nồng độ esomeprazol tăng cao gấp đôi.

Lời khuyên an toàn

• Cho con bú:
  • Không nên dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn