Lipanthyl 200M - Thuốc hỗ trợ tăng cholesterol và tăng triglyceride máu

Lipanthyl 200M là thuốc gì?

Lipanthyl 200M chứa hoạt chất fenofibrate có hàm lượng là 200 mg. Thuốc được dùng trong hỗ trợ tăng cholesterol và tăng triglyceride máu đơn thuần hoặc phối hợp.  Đồng thời, thuốc còn hỗ trợ điều trị tăng lipoprotein máu thứ phát. Thuốc được nhập khẩu từ France và được Bộ y tế Cục quản lý dược cấp phép lưu hành với số đăng kí là VN-17205-13. 

Thành phần

• Fenofibrate: 200mg

Công dụng của thuốc Lipanthyl 200M

• Tăng cholesterol và tăng triglyceride máu đơn thuần hoặc phối hợp (rối loạn lipid máu bao gồm cả rối loạn lipoprotein huyết các dạng IIa, Ib, III, IV và V) ở bệnh nhân không đáp ứng với chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị không dùng thuốc khác (ví dụ: Biện pháp làm giảm thể trọng hoặc tăng cường hoạt động thể lực), đặc biệt khi có những bằng chứng có nguy cơ khác kèm theo như là cao huyết áp và hút thuốc lá. 

• Điều trị tăng lipoprotein máu thứ phát cũng là một chỉ định nếu sự bất thường lipoprotein máu dai dẳng cho dù đã điều trị căn nguyên (ví dụ: Rối loạn lipid máu trong đái tháo đường). 

Liều dùng và cách dùng:

• Người lớn: Liều khuyến cáo là 200mg mỗi ngày nghĩa là ngày 1 viên Lipanthyl 200M.

• Người cao tuổi: Với bệnh nhân cao tuổi, không bị suy thận, khuyến cáo dùng liều thông thường tương tự như cho người lớn. Còn nếu suy thận dụng theo chức năng thận.

• Suy thận: Cần giảm liều với các bệnh nhân suy thận. Khuyến cáo không sử dụng Fenofibrate với các bệnh nhân bị bệnh thận mạn tính nặng.

• Suy gan: Không khuyến cáo sử dụng thuốc Lipanthyl 200M với bệnh nhân suy gan do hiện nay còn thiếu dữ liệu.

• Trẻ em: Chưa xác định được mức độ an toàn và hiệu quả của thuốc Fenofibrate với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Vì thế không khuyến cáo dùng thuốc fenofibrate với trẻ em dưới 18 tuổi.

Chống chỉ định

• Suy gan (bao gồm xơ gan ứ mật và bất thường về chức năng gan dai dẳng không rõ nguyên nhân).

• Bệnh túi mật.

• Bệnh thận mãn tính nghiêm trọng.

• Trẻ em.

• Thời kỳ cho con bú.

• Viêm tụy cấp tính hoặc mạn tính ngoại trừ trường hợp viêm tụy cấp do tăng triglycerid máu nặng.

• Tiền sử dị ứng với ánh sáng hoặc nhiễm độc với ánh sáng khi điều trị với các fibrate hoặc ketoprofen.

• Mẫn cảm với dược chất hoặc bất cứ thành phần tá dược nào. 

Tác dụng phụ của thuốc Lipanthyl 200M

• Thường gặp, ADR>1/100

  • Tiêu hoá: Rối loạn dạ dày, các triệu chứng cơ dày - ruột năng và thực thể dạ dày - ruột đau bụng, nôn, buồn nôn, tiêu chảy, đầy hơi.

  • Xét nghiệm: Tăng transaminase, tăng nồng độ homocysteine máu.

• Ít gặp, 1/1000< ADR<1/100

  • Thần kinh: Đau đầu.

  • Tim mạch: Nghẽn mạch (tắc mạch mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu).

  • Tiêu hóa: Viêm tụy.

  • Da và mô dưới da: Tăng nhạy cảm da.

  • Cơ xương và mô liên kết: Rối loạn cơ (ví dụ: Về cơ, mô liên đau cơ, viêm cơ, kết và xương các cơn đau cơ và yếu cơ).

  • Gan: Bệnh sỏi mật.

  • Sinh sản: Rối loạn chức năng tình dục.

  • Xét nghiệm: Tăng creatinin máu.

• Hiếm gặp, 1/10.000<ADR<1/1000

  • Toàn thân: Dị ứng.

  • Máu và hệ bạch huyết: Giảm Haemoglobin máu và bạch huyết, giảm số lượng bạch cầu.

  • Gan: Viêm gan.

Tương tác

• Thuốc uống chống đông máu: Fenofibrate làm tăng tác dụng chống đông máu đường uống và có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Khuyến cáo rằng liều thuốc chống đông máu được giảm khoảng một phần ba khi bắt đầu điều trị và sau đó điều chỉnh dần dần nếu cần theo theo dõi INR (tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế). Do đó, sự kết hợp này không được khuyến khích

• Ciclosporin: Một số trường hợp suy giảm chức năng thận có hồi phục nghiêm trọng đã được báo cáo khi dùng đồng thời fenofibrate và ciclosporin. Do đó phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận của những bệnh nhân này và ngừng điều trị bằng fenofibrat trong trường hợp các thông số xét nghiệm thay đổi nghiêm trọng.

• Các chất ức chế HMG - CoA reductase và các fibrat khác: Nguy cơ nhiễm độc cơ nghiêm trọng tăng lên nếu fenofibrate được sử dụng đồng thời với các chất ức chế HMG - CoA reductase hoặc các fibrat khác. Liệu pháp phối hợp như vậy nên được sử dụng một cách thận trọng và bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu nhiễm độc cơ.

• Các nghiên cứu in vitro sử dụng microsome gan người chỉ ra rằng fenofibrate và axit fenofibric không phải là chất ức chế đồng dạng cytochrome (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 hoặc CYP1A2. Chúng là các chất ức chế yếu CYP2C19 và CYP2A6, và các chất ức chế CYP2C9 từ nhẹ đến trung bình ở nồng độ điều trị.

Nhà sản xuất

• Tên: Recipharm Fontaine

• Xuất xứ: France

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.