Lenvima 4mg - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả

Lenvima 4mg là thuốc gì?

Lenvima 4mg là thuốc sử dụng hoạt chất chính Lenvatinib, được bác sĩ chỉ định dùng trong điều trị ung thư như: Ung thư tuyến giáp biệt hoá, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư biểu mô tế bào gan, ung thư biểu mô nội mạc tử cung. Lenvima 4mg được sản xuất bởi hãng dược phẩm Patheon Inc, hiện được Cục Quản lý Dược cấp phép lưu hành trên thị trường Việt Nam với số đăng ký VN3-261-20.

Thành phần

• Lenvatinib: 4mg.

Công dụng của Lenvima 4mg

• Thuốc Lenvima được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Ðiều trị ung thư tuyến giáp biệt hoá (DTC).

  • Ðiều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC).

  • Điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC).

  • Điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC).

Cơ chế tác dụng của Lenvima 4mg

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Đơn liều:

    • Ðiều trị ung thư tuyến giáp biệt hoá (DTC): Liều khuyến cáo là 24mg/lần uống mỗi ngày.

    • Điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC): Liều khuyến cáo dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế: 12mg/lần uống mỗi ngày cho bệnh nhân lớn hơn hoặc bằng 60kg hoặc 8mg/lần uống mỗi ngày cho bệnh nhân dưới 60kg.

  • Liều phối hợp:

    • Điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC): Liều khuyến cáo là 20mg/lần uống mỗi ngày khi kết hợp với pembrolizumab 200mg chỉ định dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch hơn 30 phút mỗi 3 tuần.

    • Ðiều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC): Liều khuyến cáo là:

    • 20mg/lần uống mỗi ngày với pembrolizumab 200mg chỉ định dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch hơn 30 phút mỗi 3 tuần.

    • 18mg/lần uống mỗi ngày với everolimus 5mg/lần uống mỗi ngày.

    • Điều chỉnh liều khuyến cáo phù hợp với bệnh nhân có chức năng gan và chức năng thận suy giảm.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Quá liều: (Nếu thông tin chung chung thì bỏ qua):

• Liều lenvatinib cao nhất được nghiên cứu lâm sàng là 32 mg và 40 mg mỗi ngày. Không có thuốc giải độc cụ thể cho quá liều với lenvatinib. Trong các trường hợp sử dụng thuốc Lenvima quá liều so với liều được chỉ định, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ bằng chứng về độc tính, các triệu chứng và phản ứng của cơ thể và điều trị triệu chứng thích hợp được đưa ra.

• Do liên kết với protein huyết tương, lenvatinib không được loại bỏ qua thẩm tích. Tử vong do rối loạn chức năng đa cơ quan xảy ra ở 1 số bệnh nhân sử dụng liều đơn duy nhất lenvima 120mg đường uống.

Chống chỉ định

• Thuốc Lenvima chống chỉ định trong các trường hợp quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của Lenvima 4mg

• Trong thời gian điều trị ung thư với thuốc Lenvima 4mg, bệnh nhân có nguy cơ gặp phải một số tác dụng phụ ngoại ý dưới đây:

  • Tăng huyết áp kèm dấu hiệu đột quỵ, chẳng hạn như co giật, yếu một bên người, tê bì chân tay, chóng mặt, hay lú lẫn, khó nói, thay đổi thị lực hoặc đau đầu.

  • Xuất hiện rối loạn chức năng tim mạch, phát triển cục máu đông trong phổi hoặc không khí rò rỉ từ phổi vào ngực làm mất khả năng phồng lên của phổi.

  • Đau tức ngực dữ dội, nhịp tim không đều, tim đập nhanh, môi và đầu ngón tay cái thâm tím.

  • Ho nhiều, đau lưng, cổ, đau cánh tay, hàm hoặc khó thở.

  • Đau bụng dữ dội.

  • Ho ra máu, đi ngoài phân đen hoặc lẫn máu.

  • Triệu chứng ngộ độc gan như buồn ngủ, vàng da, vàng mắt.

  • Suy thận hoặc mất nước nghiêm trọng do tiêu chảy.

• Khi xuất hiện bất kỳ biểu hiện bất thường nào được đề cập ở trên, bệnh nhân cần báo cho bác sĩ để có các biện pháp giúp giảm tác dụng phụ.

Cảnh báo khi sử dụng

• Tăng huyết áp:

  • Kiểm soát huyết áp trước khi điều trị và theo dõi trong suốt quá trình điều trị. Tạm ngưng với tăng huyết áp độ 3 mặc dù đã tối ưu hoá liệu trình điều trị tăng huyết áp. Ngừng sử dụng cho tăng huyết áp độ 4.

• Rối loạn chức năng tim:

  • Theo dõi các triệu chứng lâm sàng và dấu hiệu của rối loạn chức năng tim. Tạm ngưng hoặc ngừng sử dụng cho rối loạn chức năng tim độ 3. Ngừng sử dụng cho rối loạn chức năng tim độ 4.

  • Thuyên tắc huyết khối động mạch: Ngừng sử dụng sau khi xảy ra thuyên tắc huyết khối động mạch.

• Độc tính trên gan:

  • Theo dõi chức năng gan trước khi điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị. Tạm ngưng hoặc ngừng sử dụng nếu độc tính trên gan độ 3 hoặc 4. Ngừng sử dụng đối với suy gan.

  • Suy thận hoặc suy giảm chức năng thận: Tạm ngưng hoặc ngừng điều trị đối với suy thận hoặc suy giảm chức năng thận độ 3 hoặc 4.

• Protein niệu:

  • Theo dõi protein niệu trước khi điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị. Tạm ngưng nếu protein niệu từ 2g trở lên mỗi 24 giờ. Ngừng điều trị đối với hội chứng thận hư.

• Tiêu chảy:

  • Có thể nghiêm trọng và tái phát. Nhanh chóng bắt đầu quản lý đối với tình trạng tiêu chảy nghiêm trọng. Tạm ngưng hoặc ngừng dựa trên mức độ nặng của bệnh.

  • Hình thành đường rò và thủng đường tiêu hoá: Ngừng đối với bệnh nhân phát triển lỗ rò cấp độ 3 hoặc 4 hoặc bất kỳ tình trạng thủng đường tiêu hoá cấp độ nào.

• Kéo dài khoảng QT:

  • Theo dõi và điều chỉnh các bất thường về điện giải. Tạm ngưng nếu khoảng QT lớn hơn 500ms hoặc từ 60ms trở lên đối với khoảng QT chuẩn.

• Hạ calci huyết:

  • Theo dõi nồng độ calci trong máu ít nhất mỗi tháng và điều chỉnh lại nồng độ calci khi cần thiết. Tạm ngưng hoặc ngừng sử dụng dựa trên mức độ nặng.

  • Hội chứng rối loạn tuần hoàn não sau có hồi phục (RPLS): Tạm ngưng đến khi RPLA được giải quyết hoàn toàn hoặc ngừng sử dụng.

• Xuất huyết:

  • Tạm ngưng hoặc ngừng sử dụng dựa trên mức độ nặng.

  • Suy giảm chức năng ức chế hormone kích thích tuyến giáp/Rối loạn chức năng tuyến giáp

  • Theo dõi chức năng tuyến giáp trước khi điều trị và trong quá trình điều trị mỗi tháng.

  • Suy giảm chức năng chữa lành vết thương

  • Tạm ngưng lenvima ít nhất 1 tuần trước phẫu thuật. Không sử dụng ít nhất 2 tuần sau các phẫu thuật lớn và cho đến khi vết thương được chữa lành đầy đủ. Sự an toàn về việc sử dụng lenvima sau khi giải quyết các biến chứng chữa lành vết thương chưa được công bố.

• U xương hàm:

  • Xem xét phòng ngừa nha khoa trước khi điều trị với lenvima. Tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn, nếu có thể, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

• Độc tính trên phôi thai:

  • Có thể gây hại cho thai nhi. Cần xin lời khuyên đối với bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào đối với thai khi và việc sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả.

Tương tác

• Lenvima đã được báo cáo là có khả năng gây kéo dài khoảng QT. Do đó, tránh sử dụng chung với các thuốc có khả năng gây kéo dài khoảng QT.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:

  • Có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng cho đối tượng đang mang thai. Cần tư vấn cho phụ nữ có thai về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

• Cho con bú:

  • Chưa biết liệu thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, phụ nữ đang sử dụng thuốc nên ngừng cho con bú, ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Thuốc Lenvima 4mg có thể gây ra tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy của bạn. Tránh lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi.

• Trẻ em:

  • Không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên.

Cách bảo quản

• Bảo quản Lenvima 4mg tại nơi khô mát, trong nhiệt độ phòng không quá 30 độ C.

Nhà sản xuất

• Tên: Patheon Inc.

• Xuất xứ: Canada

Để biết giá thuốc Lenvima 4mg ( hộp 2 Vỉ x 10 Viên), vui lòng liên hệ qua website thankinhtap.com để được hỗ trợ.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index