ImmunoHBs - Huyết thanh phòng ngừa nhiễm virus viêm gan B

ImmunoHBs là thuốc gì?

• ImmunoHBs là thuốc được nghiên cứu và bào chế bởi hãng dược Kedrion S.p.A, Ý. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Protein người với, có công dụng để tạo miễn dịch thụ động phòng ngừa nhiễm virus viêm gan B. Thuốc được bào chế dạng dung dịch, dùng đường tiêm. Thuốc ImmunoHBs được đóng gói dạng hộp hộp, bên trong chứa 1 lọ x 3ml.

Thành phần

• Protein người: 100 - 180g/l; trong đó globulin miễn dịch người (IgG) tối thiểu 90%; Kháng thể chống kháng nguyên HBs (anti HBs) không nhỏ hơn 540IU/3ml

Công dụng của thuốc ImmunoHBs

• Tạo miễn dịch thụ động phòng ngừa nhiễm virus viêm gan B cho các đối tượng:
  • Người sau phẫu thuật cấy ghép gan đối với suy gan do viêm gan B.
  • Người tình cờ phơi nhiễm viêm gan B mà trên người chưa có miễn dịch.
  • Bệnh nhân đang thẩm phân máu
  • Trẻ sơ sinh có mẹ dương tính với virus viêm gan B.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Huyết thanh kháng viêm gan B ImmunoHbs có nguồn gốc từ người, được dùng để tạo miễn dịch thụ động phòng ngừa viêm gan B cho những đối tượng có nguy cơ cao, đây là biện pháp giúp phòng ngừa lây bệnh viêm gan B hiệu quả và an toàn. Immunohbs 180UI /1ml là huyết thanh kháng virus viêm gan B được chỉ định để tạo miễn dịch thụ động phòng viêm gan B cho một số đối tượng như: Người ghép gan, trẻ sơ sinh từ bà mẹ dương tính viêm gan B, người tình cờ bị phơi nhiễm viêm gan B mà trước có chưa có miễn dịch với bệnh này.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Trong trường hợp để phòng tái nhiễm virus viêm gan B cho đối tượng sau phẫu thuật cấy ghép gan, cho bệnh nhân suy gan do viêm gan B liều dùng như sau:
    • Người lớn: 2000 IU mỗi 15 ngày. Liều dùng cần đáp ứng duy trì nồng độ kháng thể chống virus viêm gan B (HBsAg) trong huyết thanh lớn hơn 100 IU/L ở bệnh nhân HBV-DNA (-) và lớn hơn 500 IU/L ở bệnh nhân HBV-DNA (+).
  • Trong trường hợp dự phòng miễn dịch viêm gan B:
    • Đối với những người tình cờ phơi nhiễm mà trước đó chưa có miễn dịch viêm gan B hoặc chưa hoàn tất phác đồ tiêm vắc-xin phòng viêm gan B hoặc không nhớ về việc chủng ngừa thì liều tối thiểu là 500 IU, tiêm càng sớm sau phơi nhiễm càng tốt.
    • Đối với bệnh nhân đang thẩm phân máu: 8-12 IU/kg, liều cao nhất 500 IU, mỗi 2 tháng cho đến khi chuyển đổi huyết thanh sau khi chủng ngừa.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc ImmunoHBs chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với bất kỳ hoạt chất có trong thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc ImmunoHBs

• Phản ứng tại vị trí tiêm: Đau, ban đỏ, phù, chai cứng, nóng, ngứa, phát ban.
• Phản ứng toàn thân: Khó chịu, sốt, ớn lạnh, nôn, buồn nôn, nhức đầu
• Phản ứng hiếm gặp: Hạ huyết áp, tim đập nhanh, đau khớp, quá mẫn, sốc phản vệ.

Cảnh báo khi sử dụng

• Không tiêm huyết thanh kháng viêm gan B Immunohbs 180UI /1ml vào lòng mạch máu vì nguy cơ bị sốc.
• Huyết thanh kháng viêm gan B Immunohbs 180UI /1ml có chứa 1 lượng nhỏ IgA nên cần thận trọng với đối tượng thiếu hụt IgA, vì có thể xảy ra phản ứng phản vệ tăng kháng thể kháng IgA.
• Khuyến cáo trong mỗi lần sử dụng huyết thanh kháng viêm gan B Immunohbs 180UI /1ml, nên ghi lại tên và số lô sản xuất của chế phẩm.
• Cần cân nhắc và tính toán lượng Natri tổng có trong huyết thanh kháng viêm gan B Immunohbs 180UI /1ml đưa vào cơ thể đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc trên bệnh nhân có chế độ ăn phải kiểm soát lượng natri.
• Phải ngừng tiêm huyết thanh kháng viêm gan B Immunohbs 180UI /1ml tức thì nếu nghi ngờ phản ứng dạng dị ứng hoặc phản vệ.
• Phải có đầy đủ Adrenalin và các thiết bị y tế khác để đề phòng các phản ứng quá mẫn, sốc phản vệ sau khi tiêm huyết thanh kháng viêm gan B Immunohbs 180UI /1ml.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Kedrion S.p.A
• Xuất xứ: Ý

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn