Grendomide-25 - Thuốc điều trị đa u tủy, rối loạn sinh tủy

Grendomide-25 là thuốc gì?

• Grendomide-25 là thuốc có tác dụng điều trị đa u tủy, điều trị duy trì sau khi ghép tế bào gốc tạo máu tự thân, hội chứng rối loạn sinh tủy. Ngoài ra, thuốc còn được chỉ định dùng trong điều trị u lympho tế bào mantle, u lympho nang, ung thư bạch cầu. Thuốc Grendomide-25 có thể gây mệt mỏi, choáng váng, buồn ngủ, chóng mặt, thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc. 

Thành phần

• Lenalidomide: 25mg.

Công dụng của thuốc Grendomide-25

• đa u tủy (MM)

• kết hợp với thuốc dexamethasone, hoặc

• Là phương pháp điều trị duy trì sau khi ghép tế bào gốc tạo máu tự thân (một loại cấy ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của chính bạn)

• một tình trạng gọi là hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS). Grendomide dành cho loại MDS có vấn đề về nhiễm sắc thể trong đó thiếu một phần nhiễm sắc thể số 5. Loại MDS này được gọi là xóa 5q MDS. Những người mắc loại MDS này có thể có số lượng hồng cầu thấp cần điều trị bằng truyền máu.

• u lympho tế bào mantle (MCL) khi bệnh quay trở lại hoặc trở nên nặng hơn sau khi điều trị bằng 2 loại thuốc trước đó, một trong số đó bao gồm bortezomib. MCL là bệnh ung thư của một loại tế bào bạch cầu gọi là tế bào lympho nằm trong các hạch bạch huyết.

• u lympho nang (FL) hoặc u lympho vùng biên (MZL)

• kết hợp với sản phẩm rituximab, và

• những người trước đây đã được điều trị FL hoặc MZL của họ

• FL và MZL là loại ung thư bạch cầu gọi là tế bào lympho tế bào B được tìm thấy trong các hạch bạch huyết và lá lách.

• Grendomide không nên được sử dụng để điều trị cho những người mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) trừ khi họ là người tham gia thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Đa u tủy xương mới được chẩn đoán:

    • Kết hợp dexamethason cho đến khi bệnh tiến triển ở bệnh nhân không đủ điều kiện cấy ghép: Liều khởi đầu khuyến cáo: 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

    • Phác đồ kết hợp lenalidomide với bortezomib và dexamethasone, sau đó lenalidomide kết hợp dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển ở bệnh nhân không đủ điều kiện cấy ghép: Điều trị ban đầu (lenalidomide, bortezomib và dexamethasone): Liều khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 14 của chu kỳ 21 ngày. Khuyến cáo nên điều trị đến 8 chu kỳ. Điều trị tiếp theo (lenalidomide và dexamethasone): Liều khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

    • Phác đồ lenalidomide kết hợp với melphalan và prednisone, sau đó lenalidomide duy trì ở bệnh nhân không đủ điều kiện ghép: Liều lenalidomide khuyến cáo là 10 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày đến tối đa 9 chu kỳ. Những BN đã hoàn thành 9 chu kỳ hoặc 5 chu kỳ nhưng không thể hoàn thành hết liệu pháp do không dung nạp, tiếp tục dùng lenalidomide đơn trị: 10 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày đến khi bệnh tiến triển.

    • Lenalidomide duy trì ở bệnh nhân đã trải qua cấy ghép tự thân: Liều lenalidomide khuyến cáo là 10 mg/lần/ngày liên tục vào ngày 1 - 28 của mỗi chu kỳ 28 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bất dung nạp thuốc. 

  • Đa u tủy đã từng sử dụng ít nhất một liệu pháp điều trị trước đó: Liều lenalidomide khuyến cáo là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

  • Hội chứng loạn sinh tủy: Liều khuyến cáo của lenalidomide là 10 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

  • Lymphoma vùng viền (Mantle cell lymphoma): Liều khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

  • Lymphoma dạng nang:Liều khuyến cáo của lenalidomide là 20 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày, điều trị đến 12 chu kỳ.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Grendomide-25 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Grendomide-25

• thay đổi tinh thần/tâm trạng (chẳng hạn như trầm cảm)

• tăng khát/đi tiểu

• rung chuyển (run rẩy)

• tê/ngứa ran ở cánh tay/chân

• nhịp tim nhanh/chậm/không đều

• các triệu chứng suy tim (như khó thở, sưng mắt cá chân/bàn chân, mệt mỏi bất thường, tăng cân bất thường/đột ngột)

Cảnh báo khi sử dụng

• Bị dị ứng với hoạt chất lenalidomide

• Bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào khác trong Grendomide

• Dưới 18 tuổi

• Nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Grendomide nếu bạn:

• Đang dùng bất kỳ loại thuốc nào có thể tương tác với Grendomide

• Có bất kỳ vấn đề về gan

• Có vấn đề về thận hoặc đang chạy thận nhân tạo

• Có bất kỳ vấn đề về tuyến giáp

• Đã bị phát ban da nghiêm trọng do điều trị bằng thalidomide

• Không dung nạp lactose

• Ở độ tuổi trên 75

Nhà sản xuất

• Tên: Pharmacy Medicine

• Xuất xứ: Úc

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.