Fosmicin for I.V. Use 1g - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn

Fosmicin for I.V. Use 1g là thuốc gì?

Fosmicin for I.V. Use 1g là thuốc kháng sinh, kháng nấm được chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn da,  phụ khoa, tiết niệu, cơ xương, hô hấp, nhiễm khuẩn sau phẫu thuật, viêm màng não, nhiễm trùng huyết. Thuốc chứa hoạt chất Fosfomycin sodium, được lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký là VN-13784-11. Thuốc Fosmicin for I.V. Use 1g được bào chế dạng bột pha tiêm.

Thành phần

• Fosfomycin sodium 1g (hoạt lực)

Công dụng của thuốc Fosmicin for I.V. Use 1g

• Điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn nặng hoặc biến chứng như: Nhiễm khuẩn da, tiết niệu, phụ khoa, cơ xương, hô hấp, nhiễm trùng huyết, nhiễm khuẩn sau phẫu thuật, viêm màng não và viêm màng tim,... gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm với thành phần thuốc;

• Trong trường hợp bệnh nhân bị nhiễm trùng bệnh viện nghiêm trọng (nhiễm trùng huyết, viêm màng não, viêm màng tim) thì cần phải dùng Fosfomycin phối hợp với các loại kháng sinh khác như cephalosporin, penicillin, aminoglycosid, vancomycin và colistin. Fosfomycin có thể dùng để điều trị viêm màng não gây ra bởi tụ cầu khuẩn kháng methicillin.

Cơ chế tác dụng của thuốc 

• Dược động học của thuốc

  • Hấp thu

    • Ở bệnh nhân là người lớn, nồng độ trong huyết thanh sau khi được tiêm tĩnh mạch 5 phút là 20ml. Nồng độ tối đa đạt 74mcg/ml.

  • Phân bố

    • Tỷ lệ Fosfomycin gắn với protein huyết tương vào khoảng 2,16%.

  • Chuyển hóa

    • Fosfomycin không được chuyển hóa thông qua in vivo.

  • Thải trừ

    • Thuốc Fosfomycin được thải trừ qua đường nước tiểu ở vào dạng không biến đối còn hoạt tính là phần lớn. Trên người trưởng thành khỏe mạnh khi truyền nhỏ giọt vào tĩnh mạch 1g thuốc trong vòng 1 tiếng hay là 2g trong 2 tiếng, lượng thuốc được thu lại thông qua đường nước tiểu là 95 đến 99% trong khoảng 10 đến 11 giờ đầu kể từ khi truyền thuốc xong.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng tham khảo:

  • Truyền tĩnh mạch nhỏ giọt

    • Người lớn: Dùng liều 4g mỗi 6 - 8 giờ;

    • Trẻ em: Dùng liều 200 - 400mg/kg/ngày, chia làm 2 - 3 lần;

    • Bệnh nhân suy thận: Điều chỉnh khoảng cách giữa các liều dùng theo độ thanh thải creatinin. Cụ thể:

    • Clcr 20 - 40ml/phút: Dùng liều 4g cách mỗi 12 giờ;

    • Clcr 10 - 20ml: Dùng liều 4g cách mỗi 24 giờ;

    • Clcr dưới 10ml/phút: Dùng liều 4g cách mỗi 48 giờ;

    • Bệnh nhân chạy thận nhân tạo: Truyền thuốc Fosfomycin Invagen 2 - 4g sau mỗi phiên chạy thận.

• Cách dùng: 

  • Thuốc dùng đường đường tiêm truyền.

Quá liều:

• Triệu chứng:

  • Các biểu hiện bất thường.

• Xử lý:

  • Trong trường hợp quá liều, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Chống chỉ định

Thuốc  Fosmicin for I.V. Use 1g chống chỉ định dùng trong trường hợp sau / không được sử dụng trong các trường hợp:

• Không sử dụng thuốc Fosmicin for I.V.Use 1g cho người có tiền sử mẫn cảm với bất kì thành phần nào có trong thuốc.

• Bệnh nhân bị viêm thận hay là bể thận.

• Các bệnh nhân bị áp xe quanh thận.

• Suy thận với mức độ rất nặng, độ thanh thải dưới 5ml mỗi phút.

Tác dụng phụ của thuốc Fosmicin for I.V. Use 1g

• Các tác dụng phụ của Kháng sinh Fosmicin bao gồm: Rối loạn đường tiêu hóa như:  bị tiêu chảy, đi ngoài phân lỏng hay tức bụng, chán ăn, khó tiêu, đầy hơi, … đã được ghi nhận.Rối loạn gan mật (như bị tăng AST,  ALT ) cũng được ghi nhận. Rối loạn da, mô mềm (như bị phát ban, ngứa, nổi mày đay…). Rối loạn trên toàn thân (như bị đau đầu, hay  phù…)

• Các phản ứng phụ xuất hiện trên lâm sàng đáng chú ý:

  • Sốc, tức ngực, hồi hộp, bị khó thở cần theo dõi và nên ngừng sử dụng thuốc ngay và xử trí thích hợp

  • Viêm kết tràng với phân bị lẫn máu nặng như là bị viêm kết tràng giả mạc.

  • Bị mất bạch cầu hạt. hay bị giảm huyết cầu toàn thể.

  • Theo dõi và nên ngừng sử dụng thuốc ngay và xử trí thích hợp nếu như có phát hiện bệnh các triệu chứng này.

• Các phản ứng bất lợi khác:

  • Gan: Rối loạn chức năng gan, tăng men gan, Tăng phosphatase kiềm, LDH, AST, ALT

  • Máu: Tăng bạch cầu ái toan, tiểu cầu bị giảm, thiếu máu,…

  • Thận: Rối loạn chức năng thận, phù, protein niệu, khát sốt …

  • Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng, chán ăn, tiêu chảy

  • Da: Phát ban đỏ, nổi mề đay, ngứa,…

  • Thần kinh: nhức đầu, chóng mặt, co giật,…

  • Nhiễm khuẩn: viêm miệng

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng khi dùng thuốc tiêm truyền Fosmicin 1g cho các bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, người mẫn cảm với thành phần của thuốc, cơ địa dễ xảy ra dị ứng như ban, mày đay.

• Theo dõi cẩn thận tránh bị sốc lúc tiêm.

• Thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân cần dùng giảm lượng natri vào cơ thể như người tăng huyết áp, suy thận và tim.

• Cần lưu ý và thận trọng khi sử dụng thuốc cho người cao tuổi, có thể cần hiệu chỉnh giảm liều.

• Không dùng ở trẻ < 12 tuổi.

• Chỉ được sử dụng thuốc theo đúng đường tĩnh mạch.

• Thận trọng khi dùng thuốc có thể xảy ra hiện tượng viêm hay đau tĩnh mạch. Do đó phải được lưu ý về kỹ thuật tiêm cho bệnh nhân như tốc độ truyền càng chậm càng tốt.

• Trường hợp phải dùng thuốc lâu ngày thì nên kiểm tra thường xuyên các chỉ số gan và máu.

• Không dùng thuốc khi viêm bị hư hỏng, ẩm, mốc.

Tương tác

• Fosfomycin có tác dụng hiệp đồng tăng mức với các kháng sinh beta - lactam, vancomycin, aminoglycosid, macrolid, rifamycin, colistin, tetracyclin, lincomycin, chloramphenicol;

• Khi dùng đồng thời Fosfomycin với metoclopramid và các thuốc làm tăng nhu động đường tiêu hóa sẽ làm giảm nồng độ của Fosfomycin trong huyết tương và nước tiểu. Cần thận trọng khi dùng phối hợp các thuốc này với nhau.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Fosmicin for I.V. Use 1g

  •  Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh nắng mặt trời, nhiệt độ dưới 30°C.

Nhà sản xuất

• Tên: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant

• Xuất xứ: Nhật Bản

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/