Equoral 25mg - Ciclosporin 25mg Teva

Equoral 25mg là gì?

• Equoral 25mg là thuốc ức chế miễn dịch chứa hoạt chất chính Ciclosporin, được sản xuất bởi Teva Czech Industries. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang mềm, mỗi viên chứa 25mg Ciclosporin. Equoral 25mg được chỉ định để ngăn ngừa hiện tượng thải ghép ở bệnh nhân sau khi ghép thận, gan, tim hoặc tủy xương. Ngoài ra, thuốc còn được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp, bệnh vảy nến và viêm da dị ứng. Tuy nhiên, trong quá trình sử dụng, bệnh nhân có thể gặp một số tác dụng phụ như tăng huyết áp, rối loạn chức năng thận, tăng lipid máu, run tay, tăng sản lợi và rậm lông. 

Thành phần

• Ciclosporin 25 mg.

Chỉ định của Equoral 25mg 

• Ghép cơ quan:
  • Ghép tạng: Phòng ngừa thải ghép sau khi ghép thận, gan, tim, phối, tụy hoặc ghép cả tim và phổi. Điều trị phản ứng thải ghép trên các bệnh nhân đã được điều trị với các thuốc ức chế miễn dịch khác.
  • Ghép tủy xương: Phòng ngừa thải ghép sau khi ghép tủy xương. Phòng ngừa hoặc điều trị bệnh cơ quan ghép chống lại vật chủ.
• Các chỉ định ngoài ghép cơ quan:
  • Viêm màng bồ đào nội sinh: Sau khi loại trừ nguyên nhân nhiễm khuẩn (viêm màng bồ đào toàn bộ, viêm màng bồ đào sau, các trường hợp nặng của viêm màng bồ đào giữa, viêm màng bồ đào như một phần của bệnh hệ thống như bệnh M. Behcet, viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên, viêm mắt giao cảm) nếu các trị liệu theo quy ước không hiệu quả hoặc có các tác dụng không mong muốn không chấp nhận được.
  • Hội chứng thận hư: Hội chứng thận hư phụ thuộc steroid và kháng steroid trên người lớn và trẻ em xảy ra như là hậu quả của suy tiểu cầu thận do bệnh thận với sang thương tối thiểu, do xơ cứng tiểu cầu thận khu trú từng phần hoặc do viêm màng tiểu cầu thận. Equoral có thể dùng để đạt được và duy trì sự thuyên giảm giống như điều trị bằng steroid, nhờ vậy có thể ngưng dùng steroid.
  • Viêm khớp dạng thấp: Điều trị viêm khớp dạng thấp nặng, nếu điều trị theo quy ước bằng thuốc chống thấp tác dụng chậm không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.
  • Bệnh vấy nến: Điều trị các trường hợp vẫy nến nặng, nếu điều trị theo quy ước không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.
  • Viêm da cơ địa: Điều trị ngắn hạn (8 tuần) với bệnh nhân viêm da cơ địa nặng nếu điều trị theo quy ước không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.

Chống chỉ định khi dùng Equoral 25mg 

• Quá mẫn với ciclosporin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Ở bệnh nhân mắc bệnh vảy nến và viêm da cơ địa, không được dùng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bất kì tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, không được sử dụng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bất kì tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Ở bệnh nhân mắc hội chứng thận hư, không được sử dụng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bất kì tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Với viêm khớp dạng thấp: không dùng thuốc cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.
• Dùng kết hợp với tacrolimus.
• Dùng kết hợp với rosuvastatin.

Cách dùng và liều dùng của Equoral 25mg 

Cách dùng:

• Cần nuốt nguyên cá viên nang với nước, không được nhai. 
• Cần uống đều mỗi 12 giờ, luôn cùng thời gian với bữa ăn (trước, sau hoặc trong bữa ăn).

Liều dùng:

• Liều dùng hàng ngày của Ẹquoral cần chia làm 2 lần cách nhau 12 giờ (vào buổi sáng và buổi tối). Nồng độ ciclosporin trong máu cần được theo dõi thường xuyên. Các trị so thu được trên từng bệnh nhân chi có giá trị hướng dẫn trong việc xác định liều dùng phù hợp để đạt được nồng độ thuốc mong muốn. Do sự khác nhau về sinh khả dụng của các công thức bào chế ciclosporin dùng đường uống, không thể chuyển bệnh nhân đang dùng một công thức bào chế này sang một công thức bào che khác mà không theo dõi nồng độ ciclosporin trong máu, Creatinin huyết tương và huyết áp. Vì lý do này, việc kê đơn thuốc theo tên biệt dược là hợp lý.
• Ghép tạng đặc:
  • Điều trị với Equoral cần được bắt đầu chậm nhất là 12 giờ trước khi phẫu thuật với liều 10-15 mg/kg, chia làm 2 lần (vào buổi sáng và buổi tối), duy trì liều này trong 1-2 tuần sau khi phẫu thuật và sau đó giảm từ từ tùy theo nồng độ ciclosporin trong máu để đạt liều duy trì 2-6 mg/kg/ngày, cũng chia làm 2 lần vào buổi sáng và buổi tối. Điều chỉnh liều cần dựa vào nồng độ đáy của ciclosporin trong máu và chức năng thận.
  • Nếu Equoral dùng cùng với thuốc ức chế miễn dịch khác (ví dụ như các corticoid hoặc khi phối hợp 3-4 thuốc), cần giảm liều khởi đầu (3-6mg/kg/ngày, chia làm 2 lần vào buổi sáng và buổi tối).
• Ghép tủy xương:
  • Trong phần lớn các trường hợp nên dùng ciclosporin truyền tĩnh mạch, liều đề nghị là 3-5mg/kg/ngày. Liều truyền tĩnh mạch này được duy trì trong giai đoạn ngay sau khi cấy ghép, ví dụ 2 tuần, và sau đó thay bằng điều trị đường uống với liều hàng ngày khoảng 12,5mg/kg/ngày. Có thể phải dùng liều cao hơn hoặc dùng thuốc đường tĩnh mạch trong trường hợp có rối loạn đường tiêu hóa làm giảm hấp thu.
  • Nếu dùng thuốc đường uống ngay khi bắt đầu điều trị, liều đề nghị của Equoral là 12,5-15mg/kg/ngày. Dùng lân đâu 1 ngày trước khi cấy ghép và sau đó duy trì trong ít nhất 3 tháng, nhưng tốt nhất là trong 6 tháng. Sau đó giảm dần đến khi ngưng hẳn sau 1 năm từ khi cấy ghép.
  • Trên một số bệnh nhân có thể xuất hiện bệnh cơ quan ghép chống lại vật chủ (GVHD) sau khi ngưng điều trị với Equoral. Thường có đáp ứng với việc điều trị nhắc lại. cần dùng liều dùng thấp cho bệnh GVHD mức độ trung bình và mãn tính.
• Các chỉ định ngoài ghép cơ quan:
  • Trước khi bắt đầụ điều trị, cần đánh giá chức năng thận mức cơ bản bằng ít nhất hai lần đo. Có thể sử dụng tốc độ lọc cầu thận ước lượng (eGFR) theo công thức MDRD để đánh giá chức năng thận ở người lớn và cần sử dụng một công thức phù hợp để xác định eGFR ở bệnh nhân nhi. Do Equoral có thể gây giảm chức năng thận, cần thường xuyên đánh giá chức năng thận. Neu eGFR giảm trên 25% so với mức cơ bản khi đánh giá qua hơn một lần đo, cần giảm liều Equoral xuống còn 25 đến 50%. Neu eGFR giảm quá 35% so với mức cơ bàn, nên cân nhắc giảm tiếp liều Equoral. Các khuyến cáo này được áp dụng ngay cả khi các chi số sinh hóa của bệnh nhân vẫn nằm trong giới hạn bình thường. Nếu việc giảm liều không có hiệu quả trong việc cài thiện eGFR trong vòng 1 tháng, cần ngừng điều trị bằng Equoral (xem mục Các cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc).
  • Cần giám sát đều đặn huyết áp
  • Cần xác định nồng độ bilirubin và các chỉ số đánh giá chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và khuyến cáo giám sát chặt chẽ các chỉ số này trong quá trình điều trị. Nên xác định nồng độ lipid, kali, magnesi và acid uric trong huyết thanh trước khi điều trị và định kỳ trong quá trinh điều trị.
  • Việc thỉnh thoảng giám sát nồng độ ciclosporin trong máu có thể cần thiết trong các chi định ngoài ghép cơ quan, chẳng hạn khi Equoral được sử dụng cùng với các thuốc cỏ thể ảnh hưởng đến dược động học cùa ciclosporin hoặc ưong trường hựp gặp phải đáp ứng lâm sàng bất thường (như thiếu hiệu quả hoặc tình trạng không dung nạp thuốc tăng lên như loạn chức năng thận).
  • Ngoại trừ ở những bệnh nhân bị viêm màng bổ đào nội sinh ảnh hưởng đến thị lực và ở trẻ em mắc hội chứng thận hư, tổng liều hàng ngày không bao giờ được vượt quá 5 mg/kg.
  • Để điều trị duy trì, cần xác định liều có hiệu quả thấp nhất và được dung nạp tốt cho từng bệnh nhân. Ở những bệnh nhân không đạt được đáp ứng thỏa đáng trong một khoảng thời gian (thông tin cụ thè xqpn dưới đây) hoặc liều có hiệu quả không phù hợp với các hướng dẫn an toàn đã công bố, cần ngừng điều trị bằng Equoral.
  • Viêm màng bồ đào:
    • Liều khởi đầu đường uống là 5 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần được dùng cho đến khi đạt được sự thuyên giảm của tình trạng viêm tiến triển và thị lực được cải thiện. Trong trường hợp bệnh khó trị, có thể tạm thời tãng liều tới tối đa 7 mg/kg/ngày.
    • Có thể kết hợp thêm điều trị toàn thân prednison 0,2-0,6 mg/kg/ngày để đạt được sự thuyên giảm hoặc loại bỏ những đợt viêm mắt nếu tác dụng của Equoral không đủ đối với tiến trình của bệnh.
    • Trong quá trình điều trị duy trì, liều dùng cần giảm đến liều thấp nhất có hiệu quả, không vượt quá 5 mg/kg/ngày ngay khi đã đạt được sự thuyên giảm.
  • Hội chứng thận hư:
    • Nếu chức năng thận bình thường ngoại trừ protein niệu, liều đề nghị để đạt được sự thuyên giảm là 5mg/kg/ngày với người lớn và 6mg/kg/ngày với trẻ em. Trên bệnh nhân với suy chức năng thận, liều khởi đầu không vượt quá 2,5 mg/kg/ngày. Nếu điều trị đơn độc bằng Equoral không hiệu qụã, cần kết họp với corticosteroid đường uống liều thấp, nhất là ở bệnh nhân kháng steroid.
    • Cần ngưng thuốc nếu tình trạng bệnh nhân không cải thiện sau 3 tháng điều trị với Equoral.
    • Liều dùng cần điều chỉnh dựa trên hiệu quả (protein niệu) và tính an toàn (creatinin huyết thanh) để đạt được nồng độ duy trì thấp nhắt có hiệu quà. Tuy nhiên, không nên vượt quá 5mg/kg/ngày với người lớn và 6mg/kg/ngày với trẻ em. Trong quá trình điều trị duy tri, liều dùng cần giảm từ từ cho đến khi đạt được nồng độ thấp nhất có hiệu quả.
  • Viêm khớp dạng thấp:
    • Điều trị khởi đầu nên kéo dài khoảng 12 tuần. Liều đề nghị trong 6 tuần đầu cùa trị liệu là 3mg/kg/ngày, chia làm 2 lần (dùng buổi sáng và buổi tối). Nếu không đạt được hiệu quả lâm sàng, liều dùng hàng ngày có thể tăng từ từ tùy theo độ dung nạp của từng bệnh nhân, nhưng không vượt quá 4mg/kg/ngày. Trong quá trình điều trị duy trì, liều dùng cần được điêu chỉnh tùy theo độ dung nạp của từng bệnh nhân.
    • Có thể dùng Equoral phối hợp với liều thấp các thuốc corticosteroid hoặc các thuốc chống thấp không steroid. Cân chú ý tưong tác dược lực học giữa ciclosporin với các thuốc chống thấp không steroid.
  • Bệnh vấy nến:
    • Liều khởi đầu để đạt được sự thuyên giảm là 2,5 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần dùng buổi sáng và buổi tổi. Nếu tình trạng bệnh nhân chưa cải thiện sau 1 tháng dùng Equoral, liều hàng ngày có thể tăng dần, tuy nhiên không được vượt quá 5 mg/kg/ngày. Nếu tình trạng bệnh nhân không cải thiện sau 6 tháng dùng liều 5 mg/kg/ngày, hoặc hoạt chất chính không đảm bào các chỉ tiêu an toàn, cần ngưng dùng thuốc.
    • Có thể dùng liều 5 mg/kg/ngày cho các bệnh nhân có tình trạng sức khỏe cần cải thiện nhanh. Có thể ngưng thuốc sau khi đạt được hiệu quả điều trị thỏa đáng. Trong trường hợp tái phát có thể dùng lại Equoral với liều có tác dụng trước đó. Tuy nhiên đối với một số bệnh nhân, cần điều trị liên tục.
    • Trong điều trị duy trì, liều dùng cần đưực điều chỉnh theo từng cá nhân để đạt được nồng độ thấp nhất có hiệu quả, nhưng không vượt quá 5mg/kg/ngày.
  • Viêm da cơ địa:
  • Điều trị dựa trên từng đoi tượng tùy theo sự thay đổi của tình trạng bệnh.
  • Liều đề nghị hàng ngày là 2,5-5 mg/kg/ngày chia làm 2 lần/ngày, trong tối đa 8 tuần. Nếu sau 2 tuần dùng liều khởi đầu 2,5mg/kg/ngày không cải thiện tinh trạng bệnh nhân, cần nhanh chóng tăng liều dùng lên 5mg/kg/ngày. Đặc biệt trong trường hợp bệnh nặng, tác dụng cải thiện nhanh có thể đạt được với liều khởi đầu 5mg/kg/ngày. Sau khi đạt được cải thiện thỏa đáng, cần giảm dần liều. Và khi tình trạng sức khỏe bệnh nhân cho phép cần ngưng dùng Equoral. Nếu có tái phát có thể tiếp tục điều trị với Equoral. Điều trị kéo dài trong thời gian 8 tuần là đủ để đạt được đáp ứng thỏa đáng. Tuy nhiên, khi sử dụng Equoral trong thời gian 1 năm, thuốc vẫn được dung nạp tốt.

Tương tác

• Thuốc kháng sinh nhóm macrolid: Các thuốc như erythromycin, clarithromycin và azithromycin có thể làm tăng nồng độ Ciclosporin trong máu, dẫn đến nguy cơ ngộ độc.
• Thuốc kháng nấm nhóm azol: Ketoconazole, itraconazole và fluconazole có thể làm tăng nồng độ Ciclosporin, do đó cần theo dõi chặt chẽ khi dùng đồng thời.
• Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs): Ibuprofen và diclofenac có thể tăng nguy cơ tổn thương thận khi dùng cùng với Ciclosporin.
• Thuốc lợi tiểu giữ kali: Spironolactone và amiloride có thể gây tăng kali máu khi kết hợp với Ciclosporin.
• Thuốc chống động kinh: Phenytoin và carbamazepine có thể làm giảm nồng độ Ciclosporin trong máu, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
• Thuốc ức chế bơm proton: Omeprazole và lansoprazole có thể làm tăng nồng độ Ciclosporin, cần điều chỉnh liều phù hợp.
• Nước bưởi: Uống nước bưởi có thể làm tăng nồng độ Ciclosporin trong máu, do đó nên tránh sử dụng đồng thời.

Các lựa chọn thay thế Equoral 25mg 

• Hiện tại, thông tin về các sản phẩm thay thế cho Equoral 25mg đang được cập nhật. Để biết thêm chi tiết về các lựa chọn thay thế phù hợp, quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà thuốc ThankinhTAP để được tư vấn và hỗ trợ kịp thời.

Lời khuyên về dinh dưỡng

• Khi sử dụng Equoral 25mg, bệnh nhân nên tuân thủ chế độ dinh dưỡng cân bằng, giàu rau xanh, trái cây và ngũ cốc nguyên hạt để hỗ trợ hệ miễn dịch và sức khỏe tổng thể. Hạn chế tiêu thụ muối, đường và chất béo bão hòa để giảm nguy cơ tăng huyết áp và rối loạn lipid máu. Đặc biệt, tránh uống nước ép bưởi và ăn bưởi, vì chúng có thể làm tăng nồng độ Ciclosporin trong máu, dẫn đến nguy cơ ngộ độc. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng trước khi thay đổi chế độ ăn uống trong quá trình điều trị.