Edar 300mg - Thuốc dùng trong điều trị bệnh HIV-1

Edar 300mg là thuốc gì?

• Edar 300mg là thuốc được sử dụng để kết hợp điều trị bệnh HIV-1 cho những bệnh nhân từ 18 tuổi đổ lên, viêm gan B. Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, sử dụng đường uống. Thuốc Edar 300mg có số đăng ký lưu hành là VN2-355-15, trong thành phần của thuốc chứa hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarat.

Thành phần

• Tenofovir disoproxil fumarat 300mg

Công dụng của thuốc Edar 300mg

• Thuốc được sử dụng để kết hợp với những thuốc kháng retrovirus khác để điều trị bệnh HIV-1 cho những bệnh nhân từ 18 tuổi đổ lên.

• Lựa chọn thuốc này cho những bệnh nhân đã từng dùng thuốc chống retrovirus cần phải dựa vào kết quả độ nhạy của virus với thuốc hoặc là tiền sử trị liệu của bệnh nhân.

• Thuốc chỉ được dùng trên bệnh nhân bị viêm gan B là người trưởng thành nhưng cơ năng gan đã có sự bù trừ.

• Chỉ định của thuốc có sự phụ thuộc vào đáp ứng mô học, hóa sinh, huyết thanh học và virus học trên người đã trên 18 tuổi và chưa dùng thuốc nucleoside điều trị viêm gan B và có chức năng gan có bù.

Cơ chế tác dụng của thuốc Edar 300mg

• Tenofovir Disoproxil Fumarate là một loại acyclic nucleoside phosphonate diester có sự tương đồng với adenosin monophosphate. Lúc đầu thuốc này cần phải được thủy phân và sau đó chuyển thành tenofovir và tiếp đó lại được phosphoryl hóa bởi enzyme ở tế bào để chuyển đổi thành tenofovir diphosphat.

• Thuốc này gây ra sự ức chế đối với hoạt tính của enzyme sao chép ngược HIV-1 thông qua việc thay thế chất nền là deoxyadenosine 5’. Từ đó kết thúc chuỗi ADN sau gi đã gắn vào ADN.

• Thuốc gây ra ức chế trên các ADN polymerase ở mức độ yếu trên động vật có vú và cả ADN polymerase của ty thể.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Với người lớn thì dùng 1 viên thuốc mỗi ngày.

  • Trẻ dưới 18 tuổi không được sử dụng do các dữ liệu về an toàn và hiệu quả chưa đầy đủ.

  • Người già trên 65 cũng chưa có dữ liệu về liều sử dụng.

  • Thuốc này được đào thải bởi thận và được tích lũy lại nếu như bệnh nhân mắc suy thận. Phải điều chỉnh lại cả liều và thời gian dùng thuốc tùy thuộc vào mức độ suy thận. 

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Edar 300mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Edar 300mg

• Chuyển hóa và dinh dưỡng thường xuyên gặp biểu hiện giảm phosphat máu. Hiếm khi bị tình trạng nhiễm toan acid lactic.

• Thần kinh thường xuyên bị xuất hiện hoa mắt.

• Ngoài ra rất thường xuyên có biểu hiện ói mửa, buồn nôn, ỉa chảy.

• Thường xuyên có biểu hiện đầy hơi.

• Rất hiếm bị hoại tử ống thận cấp, khó thở.

• Hiếm khi gặp tình trạng khó thở, viêm tụy, ban đỏ, suy thận, bệnh ống thận gần, hay tăng chỉ số creatinin, suy nhược cơ thể.

• Chưa rõ về các biểu hiện như bệnh cơ, đái tháo nhạt, nhuyễn xương hay viêm thận.

Cảnh báo khi sử dụng

• Không được sử dụng thuốc nào khác có chứa hoạt chất tương đồng với thuốc này.

• Người dưới 18 tuổi thì chưa dùng được thuốc này.

• Thuốc được đào thải bởi thận. Tích lũy thuốc tăng lên khi bị suy thận từ vừa đến nặng và dùng liều 300mg mỗi ngày. Do đó những bệnh nhân có độ thanh thải dưới 50 cần phải được chỉnh lại liều lượng thời gian dùng thuốc.

• Bệnh nhân suy thận có thể gặp phải tình trạng giảm phospho máu khi dùng thuốc.

• Theo dõi chức năng thận trước khi sử dụng thuốc, mỗi 4 tuần 1 lần trong 1 năm điều trị bệnh đầu tiên. Sau thời gian này cứ 3 tháng đánh giá 1 lần. Những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn thì nên theo dõi chặt chẽ hơn.

• Nếu như nồng độ phosphat máu nhỏ hơn 0,48 mmol/l hay thanh thải dưới 50 ml/phút thì nên kiểm tra chức năng thận và các chỉ số liên quan đến thận.

• Nên tránh dùng cùng thuốc độc thận, nếu không tránh được cần theo dõi thật chặt chẽ.

• Nghiên cứu trên bệnh nhân cho thấy khi dùng thuốc này cùng với stavudine nhận thấy bệnh nhân bị giảm nhẹ mật độ xương ở hông và cột sống. Tuy nhiên không làm tăng rủi ro bị gãy xương hay là những bất thường khác trên lâm sàng, Nếu có nghi ngờ bị bất thường ở xương thì hãy đi khám bác sĩ ngay.

• Thuốc chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân trên 65. Những bệnh nhân này thường có sự suy giảm chức năng thận nên cần phải lưu ý khi dùng.

• Tránh dùng thuốc cho những bệnh nhân đã từng dùng thuốc kháng retrovirus và có sự tiềm ẩn về đột biến K65R.

• Thuốc không bị chuyển hóa bởi enzyme của gan cho nên không cần phải thay đổi về liều dùng ở bệnh nhân bệnh gan. Tuy nhiên vẫn cần phải theo dõi thêm, nếu như thấy có biểu hiện nặng thêm bệnh thì phải ngưng dùng ngay.

• Nhiễm acid lactic thường có thêm tình trạng gan nhiễm mỡ đã được báo cáo trên các bệnh nhân dùng thuốc tương tự nucleoside. Dù nguy cơ của thuốc này thấp hơn nhưng vẫn không loại trừ được nguy cơ mắc phải. Những biểu hiện xuất hiện như rối loạn tiêu hóa, thần kinh,..cần báo cáo ngay cho bác sĩ nếu có.

• Nếu như tăng lactate máu hay nhiễm lactate chuyển hóa thì phải dừng uống thuốc.

• Thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ gặp nguy cơ rủi ro cao.

• Cân nhắc về việc kiểm tra glucose và lipid huyết thanh nếu như dùng thuốc.

• Thuốc tương tự khi dùng đã có báo cáo gây rối loạn ty lạp thể. Chưa rõ về mức độ của hiện tượng này cho nên cần theo dõi chặt chẽ.

• Những bệnh nhân có biểu hiện của suy giảm miễn dịch nên được kiểm tra y tế thường xuyên. Khi dùng thêm những thuốc khác cần cân nhắc điều chỉnh cho phù hợp để tránh tổn hại đến cơ thể người sử dụng.

• Thuốc có chứa lactose nên cần thận trọng trên đối tượng có chứng bất dung nạp với lactose.

Nhà sản xuất

• Tên: Atra Pharmaceuticals

• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.