Diflucan - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn, nhiễm nấm

Diflucan là thuốc gì?

Diflucan là thuốc có số đăng ký là VN-22185-19 được dùng trong điều trị các tình trạng nhiễm nấm rất hiệu quả. Thuốc Diflucan được các chuyên gia của công ty Fareva Amboise sản xuất từ thành phần fluconazol 150mg và có dạng bào chế viên nang cứng.

Thành phần

• Fluconazol 150mg.

Công dụng của thuốc Diflucan

• Diflucan được chỉ định dùng ở người lớn để điều trị:

  • Viêm màng não do Cryptococcus.

  • Nhiễm Coccidioides.

  • Nhiễm Candida xâm lấn.

  • Nhiễm Candida niêm mạc bao gồm nhiễm Candida miệng - hầu, thực quản, Candida niệu và nhiễm Candida ở da - niêm mạc mạn tính.

  • Nhiễm Candida gây teo ở miệng mạn tính (đau miệng do răng giả) nếu vệ sinh răng miệng hoặc điều trị tại chỗ không đáp ứng đủ.

  • Nhiễm Candida âm đạo, cấp hoặc mạn tính; khi liệu pháp điều trị tại chỗ không thích hợp.

  • Viêm quy đầu do Candida khi liệu pháp tại chỗ không thích hợp.

  • Nhiễm nấm da bao gồm nấm chân, nấm thân, nấm bẹn, lang ben và các tình trạng nhiễm candida ở da khi có chỉ định liệu pháp toàn thân.

  • Nấm móng khi các thuốc khác được xem là không thích hợp.

• Diflucan được chỉ định dùng ở người lớn để dự phòng:

  • Tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao.

  • Tái nhiễm Candida miệng - hầu hoặc thực quản ở bệnh nhân nhiễm HIV có nguy cơ bị tái phát cao.

  • Để giảm tỷ lệ nhiễm Candida âm đọa mạn tính (từ 4 đợt trở lên một năm).

  • Dự phòng nhiễm Candida ở bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính kéo dài (chẳng hạn như bệnh nhân có u máu ác tính đang được hóa trị hoặc bệnh nhân được ghép tế bào gốc của máu).

• Diflucan được chỉ định cho trẻ mới sinh đủ tháng, trẻ sơ sinh, trẻ mới biết đi, trẻ em, và thiếu niên từ 0 đến 17 tuổi:

  • Diflucan được dùng để điều trị nhiễm Candida niêm mạc (miệng - hầu, thực quản), nhiễm Candida xâm lấn, viêm màng não do Cryptococcus và dự phòng nhiễm Candida ở bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch. Diflucan có thể được dùng để điều trị duy trì ngăn ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở trẻ em có nguy cơ tái phát cao.

  • Có thể tiến hành điều trị trước khi biết kết quả của việc nuôi cấy và các kết quả xét nghiệm khác; tuy nhiên, khi có kết quả, nên điều chỉnh điều trị chống nhiễm khuẩn cho phù hợp.

  • Nên tham khảo hướng dẫn chính thức về cách dùng thuốc kháng nấm hợp lý.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Người lớn:

• Để ngăn ngừa tái nhiễm Candida miệng - hầu ở các bệnh nhân AIDS sau khi bệnh nhân đã được điều trị một đợt đầy đủ theo liệu trình điều trị cơ bản, có thể sử dụng fluconazol với liều 150mg một lần một tuần.

• Điều trị nhiễm nấm Candida âm đạo, dùng fluconazol 150mg một liều duy nhất.

• Để giảm tỷ lệ nhiễm nấm Candida âm đạo tái phát, có thể sử dụng fluconazol 150mg một lần mỗi tháng. Thời gian điều trị tùy thuộc vào từng cá thế nhưng nằm trong khoảng từ 4 - 12 tháng, 1 số bệnh nhân có thể cần sử dụng liều thường xuyên hơn.

• Liều lượng Diflucan 150mg điều trị viêm quy đầu do Candida, sử dụng fluconazol 150mg uống 1 liều duy nhất.

  • Liều khuyến cáo của fluconazol để ngăn ngừa nhiễm nấm Candida là từ 150 - 300mg dùng một lần hàng ngày, tùy theo nguy cơ bị phát triển nấm của bệnh nhân. Cần bắt đầu sử dụng fluconazol vài ngày trước khi xuất hiện giảm bạch cầu trung tính theo dự đoán và duy trì 7 ngày sau khi số lượng bạch cầu trung tính đã tăng lên 1000 tế bào trên 1mm3.

  • Liều lượng Diflucan 150mg điều trị nhiễm nấm da bao gồm nấm chân, nấm thân, nấm bẹn và nhiễm Candida da, liều khuyến cáo là 150mg một lần mỗi tuần. Thời gian điều trị thông thường từ 2 đến 4 tuần nhưng nấm chân có thể cần phải điều trị đến 6 tuần.

  • Liều lượng Diflucan 150mg điều trị lang ben, liều khuyến cáo là 300mg một lần mỗi tuần trong 2 tuần; có thể cần đến liều 300mg cho tuần thứ 3 ở một vài bệnh nhân, ngược lại ở một số bệnh nhân khác liều duy nhất 300 tới 400mg có thể là đủ.

  • Liều lượng Diflucan 150mg nấm móng, liều khuyến cáo là 150mg một lần mỗi tuần, cần tiếp tục điều trị cho đến khi móng bị nhiễm nấm được thay thế (móng mới chưa bị nhiễm phát triển thay). Sự phát triển lại của móng tay và móng chân thông thường phải cần tương ứng từ 3 - 6 tháng và từ 6 - 12 tháng. Tuy nhiên tốc độ phát triển có thể thay đổi rất nhiều tùy theo từng cá thể và theo tuổi. Đối với nhiễm nấm mạn tính trong thời gian dài, thì sau khi điều trị thành công, móng thỉnh thoảng vẫn còn bị biến dạng.

• Sử dụng ở bệnh nhân cao tuổi

  • Ở các bệnh nhân không có bằng chứng suy thận, khuyến cáo tuân theo liều thông thường. Ở các bệnh nhân bị suy thận (độ thanh thải creatinin < 50ml/phút) nên điều chỉnh liều như mô tả dưới đây.

• Bệnh nhân suy thận

• Fluconazol được đào thải chủ yếu qua đường nước tiểu ở dạng không biến đổi. Không cần điều chỉnh liều ở phác đồ điều trị dùng liều duy nhất, ở các bệnh nhân (gồm cả trẻ em) có chức năng thận suy giảm mà cần phải sử dụng phác đồ dùng đa liều fluconazol, liều tấn công khởi đầu là 150mg - 300mg. Sau đó liều hàng ngày (tùy theo chỉ định) cần được căn cứ theo thông tin sau đây:

  • Độ thanh thải creatinin (ml/phút) > 50: Không cần điều chỉnh liều dùng.

  • Độ thanh thải creatinin (ml/phút) ≤ 50: Giảm 1/2 liều dùng.

  • Thẩm tách máu đều đặn: Không cần điều chỉnh liều dùng sau mỗi lần thẩm tách máu.

  • Bệnh nhân thẩm tách máu định kỳ cần dùng 100% liều khuyến cáo sau mỗi lần thẩm tách máu, vào những ngày không làm thẩm tách máu, bệnh nhân cần được kê liều giảm đi tùy theo độ thanh thải creatinin.

Quá liều:

• Đã có các báo cáo về các trường hợp quá liều Diflucan 150mg làm xuất hiện các hiện tượng ảo giác và hành vi hoang tưởng.

• Trong trường hợp quá liều, điều trị giảm triệu chứng (bằng các biện pháp hồi sức và rửa dạ dày nếu cần thiết) có thể là đủ.

• Diflucan 150mg được bài tiết nhiều qua nước tiểu, do đó lợi tiểu bắt buộc có thể làm tăng tốc độ đào thải của fluconazol. Thẩm phân lọc máu trong 3 giờ làm giảm nồng độ fluconazol trong huyết tương khoảng 50%.

Chống chỉ định

Thuốc Diflucan không được sử dụng trong các trường hợp:

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với thuốc hoặc một trong các thành phần của thuốc hoặc đối với các hợp chất có liên quan đến nhóm azol.

• Dựa trên kết quả của một nghiên cứu về tương tác khi sử dụng đa liều, chống chỉ định sử dụng đồng thời terfenadin ở các bệnh nhân đang dùng fluconazol theo phác đồ đa liều 400mg hàng ngày hoặc cao hơn.

• Chống chỉ định dùng đồng thời các thuốc kéo dài khoảng QT và bị chuyển hóa bởi enzym CYP3A4 như cisaprid, astemizol, erythromycin, pimozide và quinidin với bệnh nhân đang dùng fluconazole.

Tác dụng phụ của thuốc Diflucan

• Tác dụng phụ hay gặp (>1/100 - <1/10)

  • Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu.

  • Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

  • Rối loạn gan mật: Tăng enzym thủy phân nhóm amino của alanin, tăng enzyme thủy phân nhóm amino của aspartat, tăng phosphatas kiềm huyết.

  • Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.

• Tác dụng phụ ít gặp (>1/1.000 - <1/100)

  • Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, ngủ gà.

  • Rối loạn hệ thần kinh: Co giật, chóng mặt, dị cảm, thay đổi vị giác.

  • Rối loạn thính lực và tai trong: Chóng mặt.

  • Rối loạn tiêu hóa: Chứng khó tiêu, đầy hơi, khô miệng.

  • Rối loạn gan mật: Ứ mật, vàng da, tăng bilirubin.

  • Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, mày đay, tăng tiết mồ hôi, phát ban do thuốc.

  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau cơ.

  • Rối loạn toàn thân và tình trạng tại nơi dùng thuốc: Mệt mỏi, khó ở, suy nhược, sốt.

• Tác dụng phụ hiếm gặp (>1/10.000 - <1/1.000)

  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.

  • Rối loạn hệ miễn dịch: Phản vệ, phù mạch.

  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng triglycerid máu, tăng cholesterol máu, giảm kali huyết.

  • Rối loạn hệ thần kinh: Run rẩy.

  • Rối loạn tim mạch: Hiện tượng xoắn đỉnh, kéo dài khoảng QT.

  • Rối loạn gan mật: Độc tính với gan, bao gồm hiếm các trường hợp tử vong, suy gan, hoại tử tế bào gan, viêm gan, tổn thương tế bào gan.

  • Rối loạn da và mô dưới da: Hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens - Johnson, ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, viêm da tróc mảnh, phù mặt, rụng lông tóc.

Cảnh báo khi sử dụng

• Cần thận trọng khi chỉ định Diflucan 150mg ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan.

• Diflucan 150mg đã có liên quan tới một số hiếm các trường hợp gây độc gan nghiêm trọng bao gồm cả tử vong, chủ yếu ở các bệnh nhân có bệnh lý đi kèm trầm trọng. Tuy nhiên, ở các trường hợp gây độc gan có liên quan đến Diflucan 150mg, không quan sát thấy mối liên quan rõ ràng đối với tổng liều dùng hàng ngày, thời gian điều trị, giới tính hay tuổi của bệnh nhân.

• Độc tính trên gan do Diflucan 150mg thường là có khả năng hồi phục sau khi ngừng điều trị. Các bệnh nhân xuất hiện các xét nghiệm chức năng gan bất thường trong thời gian điều trị với Diflucan 150mg cần được theo dõi chặt chẽ để ngăn ngừa tổn thương gan trầm trọng thêm. Cần dừng ngay Diflucan 150mg nếu có dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng cho thấy có bệnh gan phát triển mà có thể là do Diflucan 150mg.

• Đã xuất hiện (hiếm gặp) các phản ứng da tróc vẩy, như hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc ở các bệnh nhân trong thời gian điều trị với Diflucan 150mg. Các bệnh nhân AIDS dễ bị phát triển các trường hợp phản ứng da trầm trọng đối với nhiều loại thuốc. Nếu xuất hiện ban da được cho là do Diflucan 150mg ở các bệnh nhân được điều trị nhiễm nấm bề mặt, cần ngừng điều trị bằng thuốc này. Nếu xuất hiện ban da ở các bệnh nhân bị nhiễm nấm hệ thống hoặc nhiễm nấm xâm lấn, cần theo dõi chặt chẽ và ngừng Diflucan 150mg trong trường hợp xuất hiện tổn thương dạng bóng nước hoặc ban đỏ đa dạng.

• Cần theo dõi cẩn thận khi sử dụng đồng thời Diflucan 150mg liều thấp hơn 400mg hàng ngày với terfenadin.

• Cũng như các azol khác, đã có báo cáo về trường hợp choáng phản vệ nhưng hiếm gặp.

• Một số azol, kể cả fluconazol, có gây kéo dài đoạn QT trên điện tâm đồ. Báo cáo sau khi lưu hành cho thấy có rất hiếm trường hợp kéo dài đoạn QT và xoắn đỉnh (torsade de pointes) trên bệnh nhân sử dụng Diflucan 150mg. Những báo cáo này bao gồm trên cả những bệnh nhân quá ốm yếu mà có nhiều yếu tố nguy cơ lẫn lộn, như bệnh suy tim cấu trúc, các bất thường về điện giải và phối hợp với các thuốc khác mà có thể gây ra lẫn lộn về đánh giá tác dụng có hại.

• Vì vậy, cẩn thận trọng khi sử dụng Diflucan 150mg cho những bệnh nhân có các nguy cơ rối loạn nhịp tim như trên.

• Cần sử dụng thận trọng Diflucan 150mg cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận.

• Fluconazol là chất ức chế mạnh CYP2C9 và CYP2C19 và ức chế trung bình CYP3A4. Cần kiểm soát khi sử dụng Diflucan 150mg cho những bệnh nhân điều trị đồng thời với các thuốc có khoảng điều trị hẹp được chuyển hóa qua CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A4.

• Viên nang Diflucan chứa lactose không được chỉ định cho bệnh nhân có các vấn đề di truyền về dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose.

Tương tác

• Cisaprid:

  • Đã có báo cáo về các hiện tượng tim mạch bao gồm xoắn đỉnh (Torsade de Pointes) ở những bệnh nhân dùng đồng thời cisaprid và Diflucan 150mg. Nghiên cứu có kiểm soát cho thấy nồng độ cisaprid trong huyết tương tăng lên đáng kể và kéo dài khoảng QT khi chỉ định đồng thời fluconazol 200mg mỗi lần một ngày và cisaprid 20mg x4 lần/ngày.

  • Chống chỉ định dùng đồng thời cisaprid cho bệnh nhân đang điều trị bằng Diflucan 150mg.

• Terfenadin:

  • Các nghiên cứu về tương tác thuốc với terfenadin đã được thực hiện do sự xuất hiện của các rối loạn nhịp tim nghiêm trọng sau khi có hiện tượng kéo dài khoảng QT ở những bệnh nhân điều trị bằng các thuốc chống nấm nhóm azol kết hợp với terfenadin. Nghiên cứu với liều dùng fluconazol 200mg mỗi ngày không phát hiện thấy kéo dài khoảng QT.

  • Một nghiên cứu khác với liều dùng hàng ngày của fluconazol là 400mg và 800mg mỗi ngày cho thấy fluconazol với các liều 400mg mỗi ngày hoặc nhiều hơn làm tăng đáng kể nồng độ terfenadin trong huyết tương khi chỉ định đồng thời fluconazol và terfenadin.

  • Chống chỉ định dùng phối hợp fluconazol liều 400mg hoặc cao hơn với terfenadin. Cẩn kiểm soát chặt chẽ khi chỉ định phối hợp fluconazol ở liều thấp hơn 400mg mỗi ngày với terfenadin.

• Astemizol:

  • Chỉ định đồng thời Diflucan 150mg với astemizol có thể làm giảm độ thanh thải của astemizol do vậy làm tang nồng độ astemizol trong huyết tương, có thể dẫn đến làm kéo dài khoảng QT và hiếm thấy xuất hiện xoắn đỉnh.

  • Chống chỉ định dùng đồng thời fluconazol và astemizol.

• Pimozid:

  • Mặc dù không có nghiên cứu in vitro hay in vivo, chỉ định đồng thời fluconazol với pimozid có thể ức chế chuyển hóa pimozid. Tăng nồng độ pimozid trong huyết tương có thể làm kéo dài khoảng QT và đôi lúc xuất hiện hiện tượng xoắn đỉnh.

  • Chống chỉ định đồng thời fluconazol và pimozid.

• Quinidin:

  • Mặc dù không có nghiên cứu in vitro hay in vivo, chỉ định đồng thời fluconazol và quinidin có thể ức chế chuyển hóa quinidin. Dùng quinidin có thể làm kéo dài khoảng QT và đôi lúc xuất hiện hiện tượng xoắn đỉnh.

  • Chống chỉ định dùng đồng thời fluconazol và quinidin.

• Erythromycin: Chỉ định đồng thời fluconazol và erythromycin có khả năng làm tăng nguy cơ độc tính với tim (kéo dài khoảng QT, gây hiện tượng xoắn đỉnh) và do vậy gây đột tử do tim.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Diflucan ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Fareva Amboise.

• Xuất xứ: Pháp.

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc Diflucan Hộp 1 vỉ x 1 viên bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.