Cocilone - Thuốc điều trị và dự phòng cơn gút cấp

Cocilone là thuốc gì?

Cocilone là thuốc được dùng để điều trị cơn gút cấp và dự phòng gút cấp trong giai đoạn đầu điều trị với allopurinol và uricosuric. Thuốc có chứa thành phần chính là colchicine với hàm lượng 1mg. Cocilone không được dùng cho bệnh nhân bị rối loạn tạo máu, phụ nữ có thai và đang cho con bú,... Thuốc được nhập khẩu từ Ấn Độ và do công ty Brawn Laboratories Limited sản xuất. 

Thành phần

• Colchicine: 1mg

Công dụng của thuốc Cocilone

• Điều trị cơn gút cấp.

• Dự phòng gút cấp trong giai đoạn đầu điều trị với allopurinol và uricosuric.

Liều dùng và cách dùng:

• Người lớn

  • Điều trị cơn gút cấp

    • Liều ban đầu là 0,5 - 1,0 mg, sau đó cứ cách 1 - 2 giờ lại uống 0,5 mg hoặc cứ cách 2 giờ lại uổng 1 mg cho đến khi hết đau hoặc bị nôn hay ỉa chảy.

    • Tổng liều trung bình colchicin uống trong một đợt điều trị là 4 - 6 mg. Đau và sưng khớp thường giảm sau 12 giờ và thường hết hẳn sau khi dùng thuốc 48 - 72 giờ.

    • Nếu uống lại thì đợt uống mới phải cách lần uống cũ 2 - 3 ngày nếu không thì các tổn thương do colchicin gây ra chưa kịp hồi phục và thuốc có thể bị tích tụ.

  • Dự phòng gút cấp trong giai đoạn đầu điều trị với allopurinol và uricosuric

    • Liều thông thường là 1 mg/ngày. Khoảng thời gian điều trị tùy thuộc vào các yếu tố như tần suất bùng phát cơn gút, khoảng thời gian của cơn gút, sự hiện diện và kích thước của hạt tophi.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân rối loạn tạo máu.

• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.

• Phụ nữ có khả năng mang thai nếu không sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn.

• Bệnh nhân suy thận nặng.

• Bệnh nhân suy gan nặng.

• Colchicin không nên dùng trên bệnh nhân đang trải qua chạy thận nhân tạo vì thuốc không thể bị loại bỏ bằng lọc máu hoặc truyền thay máu.

• Colchicin chống chỉ định với bệnh nhân suy gan, thận đang sử dụng thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4.

Tác dụng phụ của thuốc Cocilone

• Tần suất xuất hiện tác dụng không mong muốn được quy ước như sau:

  • Rất thường gặp >1/10; thường gặp > 1/100 và< 1/10; ít gặp> 1/1000 và< 1/100; hiếm gặp > 1/10000 và <1/1000; rất hiếm gặp < 1/10000; chưa rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)

• Các tác dụng không mong muốn sau đã được ghi nhận:

  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết:

  • Chưa rõ: Ức chế tủy xương với giảm bạch cầu hạt, thiếu máu không tái tạo và giảm tiểu cầu.

• Rối loạn hệ thần kinh trung ương:

  • Thường gặp: Đau bụng, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

  • Chưa rõ: Xuất huyết tiêu hóa.

• Rối loạn gan mật:

  • Chưa rõ: Tổn thương gan.

• Rối loạn da và mô dưới da:

  • Chưa rõ: Rụng tóc, phát ban.

• Rối loạn xương cơ và mô liên kết:

  • Chưa rõ: Bệnh cơ và tiêu cơ vân.

• Rối loạn thận và tiết niệu:

  • Chưa rõ: Tổn thương thận.

• Rối loạn hệ sinh sản và vú:

  • Chưa rõ: Mất kinh, đau bụng kinh, giảm tinh trùng, không có tinh trùng.

Tương tác

• Colchicin là một cơ chất của cà CYP3A4 và protein vận chuyển P-gp. Khi có mặt các thuốc ức chế CYP3A4 và P-pg, nồng độ của colchicin trong máu tăng lên. Độc tính, bao gồm tử vong, đã được ghi nhận khi sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 hoặc P-pg như các macrolid (clarithromycin và erythromycin), ciclosporin, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, thuốc ức chế protease HIV, chẹn kênh canxi (verapamil và diltiazem) và disulfiram.

• Colchicin chống chỉ định với bệnh nhân suy gan hoặc thận đang dùng thuốc ức chế P-gp (như ciclosporin, verapamil hoặc quinidin) hoặc thuốc ức chê mạnh CYP3A4 (như ritonavir, atazanavir, indinavir, clarithromycin, telithromycicn, itraconazol hoặc ketoconazol).

• Giảm liều hoặc ngừng dùng colchicin được khuyến cáo trên bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận bình thường, cần điều trị với các thuốc ức chế P-gp hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4.

• Giảm 4 lần liều colchicin được khuyến cáo khi dùng đồng thời với thuốc ức chế P-gp và/hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4. Giảm 2 lần liều colchicin được khuyến cáo khi dùng cùng thuốc ức chế CYP3A4 trung bình.

• Do thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn, nên cần thận trọng khi dùng cùng các thuốc có ảnh hưởng lên lượng tế bào máu hoặc tác động tiêu cực đến chức năng gan và/hoặc thận

• Ngoài ra, các chất như cimetidin và tolbutamid làm giảm chuyển hóa colchicin và do đó làm tăng nồng độ colchicin trong huyết tương.

• Nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ colchicin trong huyết tương. Do đó không nên sử dụng nước bưởi cùng colchicin.

• Sự kém hấp thu có thể hồi phục của cyanocobalamin (vitamin B12) có thể xảy ra do sự thay đổi chức năng niêm mạc ruột

• Colchicin làm thay đổi chức năng niêm mạc ruột, do đó làm giảm hấp thu cyanocobalamin (vitamin B12). Sự giảm hấp thu này có thể được phục hồi.

• Nguy cơ xảy ra bệnh cơ và tiêu cơ vân tảng lên khi kết hợp colchicin với các statin, fibrat, ciclosporin hoặc digoxin.

Nhà sản xuất

• Tên: Brawn Laboratories Limited

• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.