Bfs-Naloxone CPC1 HN - Thuốc ức chế thần kinh, ức chế hô hấp

Bfs-Naloxone CPC1 HN là thuốc gì?

Bfs-Naloxone CPC1 HN là thuốc ức chế thần kinh trung ương, ức chế hô hấp của opioid. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, mỗi ống tiêm chứa 0,4mg/ml Naloxon hydroclorid. Sản phẩm được Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội sản xuất và đóng gói thành hộp 10 ống nhựa x 1ml. Thuốc Bfs-Naloxone CPC1 HN được cấp phép lưu hành với giấy chứng nhận số VD-23379-15.

Thành phần

• Naloxon hydroclorid (dưới dạng Naloxon hydroclorid dihydrat): 0,4mg/ml.

Công dụng của Bfs-Naloxone CPC1 HN

• Đảo ngược hoàn toàn hoặc một phần tác dụng ức chế thần kinh trung ương, ức chế hô hấp của opioid tự nhiên hoặc tổng hợp và các thuốc đối kháng/chủ vận một phần trên thụ thể opioid.

• Chẩn đoán trong trường hợp nghi ngờ ngộ độc hoặc quá liều opioid cấp tính.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Đảo ngược hoàn toàn hoăc một phần tác dụng ức chế thần kinh trung ương, ức chế hô hấp của opioid tự nhiên hoặc tổng hợp và thuốc đối kháng/chủ vận thụ thể opioid một phần:

    • Người lớn:

      • Liều tiêm tĩnh mạch thông thường là 100-200mcg naloxon hydroclorid (tương đương khoảng 1,5-3mcg/kg). Cứ 2 – 3 phút tiêm nhắc lại với mức liều 100mcg naloxon hydroclorid cho đến khi đạt được đáp ứng mong muốn.

      • Có thể tiêm liều bổ sung trong vòng 1 - 2 giờ, tùy thuộc vào hoạt chất cẩn đối kháng (thời gian tác dụng ngắn hoặc giải phóng chậm), liều dùng, thời gian dùng và đường dùng.

    • Trẻ em và trẻ vị thành niên:

      • Liều khởi đầu: Tiêm tĩnh mạch với mức liều 10-20mcg naloxon hydroclorid/kg, cứ 2-3 phút tiêm lặp lại một lần cho đến khi đạt được đáp ứng mong muốn.

      • Có thể tiêm liều bổ sung trong vòng 1 - 2 giờ, tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân, liều lượng và thời gian tác dụng của opioid.

    • Người già:

      • Cẩn thận trọng khi sử dụng naloxon hydroclorid cho người có tiền sử tim mạch hoặc đang sử dụng thuốc gây độc tính trên tlm do thuốc có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng trên tim mạch như nhịp tim nhanh thất và rung tim, xuất hiện sau khi sử dụng naloxon hydroclorid ở các bệnh nhân sau phẫu thuật.

  • Chẩn đoán trong trường hợp nghi ngờ ngộ độc hoặc quá liều opioid cấp tính:

    • Liều khởi đầu: Tiêm tĩnh mạch 400-2000mcg naloxon hydroclorid, cứ 2 - 3 phút tiêm lặp lại một lần cho đến khi đạt được đáp ứng mong muốn.

    • Có thể tiêm bắp nếu không thể tiêm qua đường tĩnh mạch.

    • Nếu không thấy đáp ứng sau khi sử dụng tổng liều 10mg naloxon hydroclorid, thì nguyên nhân ức chế có thể là do điều kiện bệnh lý hoặc do một thuốc không phải là opioid.

  • Trẻ em và trẻ vị thành niên:

    • Liều khởi đầu thông thường là 10mcg naloxon hydroclorid/kg, tiêm tĩnh mạch.

    • Tiêm lặp lại với mức liều 100mcg/kg nếu không thu được đáp ứng mong muốn.

  • Người lớn:

    • Có thể truyền tĩnh mạch tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân.

    • Có thể tiêm bắp nếu không thể tiêm tĩnh mạch (liều khởi đầu 10mcg naloxon hydroclorid/kg), chia thành nhiều liều.

  • Trẻ sơ sinh có mẹ dùng opioid:

    • Liều thông thường là 10mcg naloxon hydroclorid/kg, tiêm tĩnh mạch, cứ 2 - 3 phút tiêm lặp lại 1 lần cho đến khi thu được tác dụng mong muốn.

    • Có thể tiêm bắp nếu không thể tiêm tĩnh mạch (liều khởi đầu 10mcg naloxon hydroclorid/kg). 

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

Chống chỉ định

• Bfs-Naloxone CPC1 HN chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của Bfs-Naloxone CPC1 HN

• Rối loạn hệ miễn dịch:

  • Rất hiếm gặp: Phản ứng dị ứng (nổi mày đay, viêm mũi, khó thở, phù mạch), sốc phản vệ.

• Rối loạn hệ thần kinh:

  • Thường gặp: Chóng mặt, nhức đầu.

  • Hiếm thường gặp: Mệt mỏi, đổ mồ hôi.

  • Hiếm gặp: Động kinh, căng thẳng.

• Rối loạn tim:

  • Thường gặp: Nhịp tim nhanh.

  • Hiếm thường gặp: Loạn nhịp tim, nhịp tim chậm.

  • Rất hiếm gặp: Rung tim, ngừng tim.

• Rối loạn mạch:

  • Thường gặp: Hạ huyết áp, tăng huyết áp.

• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:

  • Rất hiếm gặp: Phù phổi.

• Rối loạn hệ tiêu hóa:

  • Rất thường gặp: Buồn nôn.

  • Thường gặp: Nôn.

  • Hiếm gặp: Tiêu chảy, khô miệng.

• Rối loạn da và mô dưới da:

  • Hiếm gặp: Hồng ban đa dạng.

• Rối loạn khác và rối loạn liên quan đến vị trí dùng thuốc:

  • Thường gặp: Đau sau mổ.

  • Hiếm thường gặp: Nhiễm khuẩn thần kinh, kích thích thành mạch.

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đã dùng liều cao opioid hoặc phụ thuộc opioid (bao gồm cả trẻ sơ sinh có mẹ phụ thuộc opioid). Đảo ngược quá nhanh tác dụng của opioid có thể gây ra hội chứng cai thuốc như cao huyết áp, loạn nhịp tim, phù phổi và ngừng tim.

• Theo dõi kỹ các bệnh nhân có đáp ứng tốt sau khi dùng naloxon. Tác dụng của opioid có thể dài hơn so với tác dụng của naloxon hydroclorid, khi đó, cần tiêm lặp lại liều khác.

• Sử dụng liều cao naloxon hydroclorid ở bệnh nhân sau phẫu thuật dẫn đến đảo ngược tác dụng giảm đau, kích động và tăng huyết áp. Đảo ngược quá nhanh tác dụng opioid có thể gây ra tình trạng buồn nôn, nôn, đổ mồ hôi và nhịp tim nhanh.

• Naloxon hydroclorid không có tác dụng đối với các trường hợp ức chế thần kinh trung ương không do opioid. Đảo ngược tác dụng ức chế hô hấp gây ra do buprenorphln có thể không hoàn toàn. Nếu đáp ứng không hoàn toàn, cần hỗ trợ cơ học.

• Naloxon hydroclorid có thể gây ra hạ huyết áp, tăng huyết áp, nhịp nhanh thất, rung tim và phù nề phổi. Các tác dụng không mong muốn này xuất hiện sau phẫu thuật ở các bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc những bệnh nhân đang dùng thuốc có độc tính trên tim (ví dụ thuốc chẹn kênh calci, thuốc chẹn beta, digoxin).

• Mỗi ml chế phẩm chứa 3,54mg natri cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đang trong chế độ kiêng natri.

Tương tác

• Không thấy có tương tác giữa naloxon hydroclorid với barbiturat và tranquillizer khi dùng ở mức liều thông thường.

• Chưa có dữ liệu thống nhất về tương tác giữa naloxon hydroclorid với alcohol.

• Ở bệnh nhân bị ngộ độc bởi opioid và chất giảm đau hoặc cồn, hiệu quả của naloxon hydroclorid có thể bị trì hoãn tùy thuộc vào nguyên nhân gây độc.

• Tác dụng giảm đau của buprenorphin trên bệnh nhân đã sử dụng buprenorphin có thể được phục hồi sau khi sử dụng naloxon hydroclorid. Tuy nhiên, tác dụng đảo ngược tình trạng ức chế hô hấp gây ra bởi buprenorphin là giới hạn.

• Đã có báo cáo về trường hợp tăng huyết áp ở bệnh nhân dùng naloxon hydroclorid trong trường hợp hôn mê do dùng quá liều clonidin.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:

  • Cẩn trọng khi sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.

• Cho con bú:

  • Naloxon hydroclorid có thể gây hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh. Không rõ naloxon hydroclorid có đi vào sữa mẹ hay không và chưa xác định ảnh hưởng của thuốc lên trẻ bú mẹ. Do đó, nên tránh cho con bú trong 24 giờ sau khi dùng thuốc.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng thuốc trong lúc lái xe và vận hành máy móc.

Cách bảo quản

• Để ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng.

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội.

• Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá Bfs-Naloxone CPC1 HN hộp 10 ống 1ml tại Thần Kinh Tap, bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại holine: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn