Akynzeo - Thuốc điều trị nôn và buồn nôn do hoá trị, xạ trị

Akynzeo là thuốc gì?

• Akynzeo là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nang cứng, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Netupitant với hàm lượng 300mg, có công dụng trong điều trị nôn và buồn nôn do hoá trị và xạ trị. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 1 vỉ x 1 viên. Thuốc Akynzeo được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 539110089423 (SĐK cũ: VN3-265-20).

Thành phần

• Netupitant: 300mg
• Palonosetron (dưới dạng Palonosetron hydroclorid): 0,5mg

Công dụng của thuốc Akynzeo

• Điều trị nôn và buồn nôn do hoá trị và xạ trị bệnh nhân ung thư.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Netupitant là một chất đối kháng thụ thể neurokinin-1 (NK 1 ) có chọn lọc của chất P.
• Palonosetron là chất đối kháng thụ thể 5-HT3 có ái lực cao với các thụ thể này và không có tác dụng trên các thụ thể khác. Thuốc hóa trị liệu gây buồn nôn và nôn bằng cách kích thích giải phóng serotonin từ các tế bào enterochromaffin trong ruột non. Serotonin sau đó kích hoạt các thụ thể 5-HT3 nằm trên các sợi hướng tâm đối giao cảm và tăng cường phản xạ bịt miệng.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Nên uống 1 viên Akynzeo vào ngày đầu tiên của hóa trị liệu 1 giờ trước khi bắt đầu. Đồng thời, bệnh nhân được kê đơn dexamethasone theo phác đồ sau:
    • 12 mg uống vào ngày đầu tiên của hóa trị liệu 30 phút trước khi bắt đầu
    • 8 mg uống mỗi ngày từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 4 của đợt điều trị.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Akynzeo chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Ở những bệnh nhân có xu hướng tăng khoảng QT, suy gan nặng.

Tác dụng phụ của thuốc Akynzeo

• Đau đầu, yếu, mệt, khó tiêu và táo bón.

Tương tác

• Với việc sử dụng đồng thời sự kết hợp của netupitant + palonosetron và các chất ức chế CYP3A4 khác, mức netupitant trong huyết tương có thể tăng lên.
• Với việc sử dụng đồng thời sự kết hợp của netupitant + palonosetron với các thuốc làm tăng hoạt động của CYP3A4, nồng độ của netupitant trong huyết tương có thể giảm, và điều này có thể dẫn đến giảm hiệu quả. Netupitant là chất nền và là chất ức chế vừa phải của isoenzyme CYP3A4 khi dùng ở liều 300 mg. Sự kết hợp giữa netupitant + palonosetron có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc dùng đồng thời, quá trình chuyển hóa được thực hiện với sự tham gia của CYP3A4.
• Palonosetron được chuyển hóa bởi các isoenzyme CYP450, chủ yếu là CYP2D6, ở mức độ thấp hơn là CYP3A4 và CYP1A2.
• Dựa trên các nghiên cứu in vitro , palonosetron không ức chế hoặc kích thích các isoenzyme CYP450 ở các nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.
• Không quan sát thấy trường hợp PE có ý nghĩa lâm sàng nào của netupitant và palonosetron khi dùng đường uống.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited
• Xuất xứ: Ireland

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn