Agitafil 20 - Thuốc điều trị rối loạn cương dương nam giới

Agitafil 20 là thuốc gì?

• Agitafil 20 là thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, được chỉ định trong điều trị rối loạn cương dương. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Tadalafil với hàm lượng 20mg. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110257023 (SĐK cũ: VD-28824-18). Thuốc Agitafil 20 được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 1 vỉ x 1 viên của chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất Dược phẩm Agimexpharm, Việt Nam.

Thành phần

• Tadalafil: 20mg

Công dụng của thuốc Agitafil 20

• Thuốc Agitafil dùng điều trị  trong trường hợp bị rối loạn cương dương, trạng thái mất khả năng đạt được và duy trì cương cứng đủ để giao hợp. Để thuốc có hiệu quả, cần phải có sự kích thích tình dục.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Tadalafil là chất ức chế chọn lọc, có hồi phục guanosin monophosphat vòng (cGMP) – đặc biệt là trên men phosphodiesterase type 5 (PDE5).
• Khi có sự kích thích tình dục, chất oxid nitric (NO) được phóng thích từ các tế bào nội mạc mạch máu, kích thích sự tổng hợp guanosin 3′, 5′ monophosphat vòng (cGMP) ở tế bào cơ trơn.
• Sự ức chế PDE5 của tadalafil đã làm tăng nồng độ của cGMP trong thể hang dẫn đến làm giãn cơ trơn và làm tăng lượng máu tới thể hang gây ra cương cứng dương vật. Sự gia tăng cGMP sẽ làm ổn định chức năng cương. Khi không có kích thích tình dục thì tadalafil không có tác dụng.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Liều thông thường: Uống 10 mg/lần/ngày. Uống thuốc với nhiều nước (trong hoặc ngoài bữa ăn), có thể sử dụng từ 30 phút đến 12 giờ trước khi sinh hoạt tình dục.
  • Liều dùng có thể tăng đến 20 mg hoặc giảm xuống 5 mg/lần/ngày tùy theo đáp ứng của từng người.
  • Hiệu quả của tadalafil có thể duy trì cho đến 24 giờ sau khi dùng thuốc.
  • Không nên dùng tadalafil quá 01 lần trong 24 giờ.
  • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi, người bệnh tiểu đường.
  • Bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình: Liều tối đa là 10 mg/lần/ngày. Liều dùng thường xuyên hàng ngày chưa được đánh giá.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Quá liều:

• Trong trường hợp xảy ra quá liều, cần tiến hành các biện pháp hỗ trợ. Thẩm tách thận có tác dụng loại tadalafil ra khỏi cơ thể không đáng kể vì thuốc gắn kết cao với protein huyết tương và được bài tiết ít qua nước tiểu.

Chống chỉ định

Thuốc Agitafil 20 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Phụ nữ; nam giới dưới 18 tuổi.
• Bệnh nhân đang dùng các thuốc thuộc nhóm dẫn xuất nitrat (nitroglycerin, isosorbid dinitrat, isosorbid mononitrat) vì tadalafil có tác dụng hiệp đồng với tác dụng hạ huyết áp của các dẫn xuất nitrat.
• Bệnh nhân đang dùng các thuốc hạ huyết áp chẹn alpha (alpha-blocker) như: Doxazosin, tamsulosin, prazosin, terazosin.
• Bệnh nhân hạ huyết áp, tăng huyết áp và loạn nhịp không kiểm soát được; có vấn đề về tim như đau thắt ngực, suy tim, rối loạn nhịp tim, hoặc đã có một cơn đau tim.
• Những trường hợp suy gan nặng.
• Với các bệnh nhân đã được khuyến cáo không nên sinh hoạt tình dục.

Tác dụng phụ của thuốc Agitafil 20

• Thường gặp:
  • Nhức đầu, khó tiêu, chóng mặt, đỏ mặt, ngạt mũi, đau lưng, đau cơ.
• Ít gặp:
  • Sưng mí mắt, đau mắt, kết mạc sung huyết.
  • Hệ tim mạch: Đau thắt ngực, đau ngực, hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp, hạ huyết áp tư thế, hồi hộp, tim đập nhanh.
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, khô miệng, khó nuốt, viêm thực quản, hồi lưu dạ dày – thực quản, viêm dạ dày, buồn nôn, nôn, đau bụng dưới.
  • Cơ xương: Đau khớp, đau cổ.
  • Hệ thần kinh: Chóng mặt, mất ngủ, buồn ngủ, chứng dị cảm.
  • Hô hấp: Chảy máu cam, viêm họng.
  • Da: Ngứa, nổi ban, chảy mồ hôi.

Cảnh báo khi sử dụng

• Tình trạng tim mạch của bệnh nhân cũng phải xét đến bởi lý do có nguy cơ tim mạch kết hợp với hoạt động tình dục.
• Thận trọng khi phối hợp với các thuốc điều trị tim mạch, huyết áp (xem mục chống chỉ định); các thuốc ức chế CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, erythromycin, itraconazol,…) (xem mục tương tác thuốc).
• Tadalafil chưa được dùng trên những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu hoặc loét tiêu hoá, vì vậy phải cẩn thận khi chỉ định sau khi cân nhắc lợi hại kỹ càng.
• Khả năng gây cương dương kéo dài có thể xảy ra (nhiều hơn 4 giờ), vì vậy khi gặp hiện tượng này, dù có đau hay không cũng phải tới trung tâm y tế để điều trị.
• An toàn dùng thuốc cho các nhóm bệnh nhân: Suy tim, đau thắt ngực, cao huyết áp (> 170/100 mmHg) hoặc huyết áp thấp (< 90/50 mmHg) chưa được đánh giá, do đó cũng không nên dùng.
• Khi sử dụng tadalafil không nên uống rượu bia vì có thể làm tăng tác dụng phụ của tadalafil như giảm huyết áp quá mức, gây chóng mặt, đau đầu, tăng nhịp tim.
• Việc sử dụng tadalafil có thể dẫn đến giảm thị lực, mất thị lực tạm thời.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú vì chưa có các nghiên cứu đầy đủ và thích hợp trên phụ nữ có thai và cho con bú.
• Lái xe và vận hành máy móc​:
  • Thuốc này có thể gây chóng mặt hoặc thay đổi tầm nhìn, do đó sau khi uống thuốc cần đánh giá phản ứng của bản thân trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất Dược phẩm Agimexpharm
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn