Advate 250iu - Thuốc điều trị và dự phòng bệnh tan máu A

Thuốc Advate 250iu là thuốc của Thụy sĩ dùng trong điều trị bệnh tan máu A. Thuốc  Advate 250iu được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký QLSP-H03-1167-19.

Thành phần

Mỗi lọ bột Advate 250iu có chứa:

• Hoạt chất: Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII (rFVIII)) 250 IU.
• Tá dược: vừa đủ 1 lọ nước cất pha tiêm 2ml.

Dạng bào chế

• Mỗi kít gồm 1 lọ bột đông khô, 1 lọ nước cất pha tiêm x 2ml và 1 bộ dụng cụ hoàn nguyên và tiêm truyền.​
• Bột: loại bột tơi mịn màu trắng đến trắng ngà.
• Dung môi: Dung dịch trong và không màu.

Chỉ định

Thuốc Advate 250iu được chỉ định để điều trị:

• Điều trị và dự phòng chảy máu ở bệnh nhân mắc bệnh tan máu A (thiếu yếu tố bẩm sinh VIII).

Liều dùng và cách dùng của thuốc Advate 250iu

• Liều dùng:

  • Liều lượng và thời gian điều trị thay thế phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của thiếu hụt yếu tố VIII, vào vị trí và mức độ chảy máu và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

  • Việc tính toán liều lượng yếu tố VIII cần thiết dựa trên kết quả thực nghiệm cho thấy 1 yếu tố VIII trên mỗi kg trọng lượng cơ thể làm tăng hoạt động của yếu tố VIII trong huyết tương lên 2 IU / dl. Liều cần thiết được xác định bằng công thức sau:

  • Đơn vị cần thiết (IU) = trọng lượng cơ thể (kg) x yếu tố mong muốn VIII tăng (%) x 0,5

  • Trong trường hợp các sự kiện xuất huyết sau đây, hoạt động của yếu tố VIII không được giảm xuống dưới mức hoạt động huyết tương đã cho (tính theo% của bình thường hoặc IU / dl) trong giai đoạn tương ứng. 

• Cách dùng: 

  • Thuốc được tiêm vào tĩnh mạch qua IV.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Cảnh báo và thận trọng

• Nếu triệu chứng mẫn cảm xuất hiện, bệnh nhan nên ngưng dùng thuốc ngay lập tức và liên lạc với bác sĩ điều trị. Bệnh nhân phải được báo cho biết về các dấu hiệu sớm của phản ứng mẫn cảm (phát ban, mày đay toàn thân, tức ngực, thở khò khè, hạ huyết áp và sốc phản vệ.

• Thận trọng khi tiêm Advate hoàn nguyên trong 2mL nước cất pha tiêm, nhất là ở trẻ em

• Sau khi hoàn nguyên, dược phẩm này chứa 0,45 mmol natri (10mg) trong mỗi lọ. Nên lưu ý điều này nếu bệnh nhân đang có chế độ ăn có kiểm soát lượng natri.

• Advate không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Advate 250iu

• Tức ngực.
• Phù mạch, nóng rát hoặc chảy máu không ngừng tại vị trí tiêm.
• Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, nhức đầu, chóng mặt, đau khớp, phát ban, đau họng, ho, nghẹt mũi;...

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Advate 250iu nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ từ 2-8 độ C.
• Để thuốc Advate 250iu tránh xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Bột đông khô và dung môi pha dung dịch tiêm.

Nhà sản xuất

Tên: Baxalta Manufacturing Sàrl (Đ/c: Route de Pierre-à-Bot 111, 2000 Neuchâtel - Thụy Sỹ).

Xuất xứ: Thụy Sĩ.

Để biết giá thuốc Advate 250iu lọ bột pha dung môi 2ml bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn