Zinforo - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn của Ý

Zinforo là thuốc gì?

• Zinforo là thuốc được bào chế dạng bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền, được chỉ định trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn  gây ra bởi cá vi khuẩn có hại. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Ceftaroline fosamil (dưới dạng Ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate) với hàm lượng 600mg. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 800110144223. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 10 lọ của hãng dược phẩm ACS Dobfar S.p.A, Ý.

Thành phần

• Ceftaroline fosamil (dưới dạng Ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate): 600mg       

Công dụng của thuốc Zinforo

• Nhiễm khuẩn da và nhiễm trùng cấu trúc da cấp tính (ABSSSI)
• Viêm phổi cộng đồng (CABP)

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Giống như cephalosporin thế hệ thứ ba và thứ tư, ceftaroline có phổ hoạt động bao gồm cả vi khuẩn gram dương và gram âm. Không giống như các cephalosporin thế hệ đầu tiên, thứ hai, thứ ba, và thứ tư, ceftaroline có hoạt tính chống lại kháng methicillin S. aureus (MRSA; còn được gọi là oxacillin chống Staphylococcus aureus , ORSA).
• Ceftaroline là một kháng sinh cephalosporin thế hệ 5 có tác dụng diệt khuẩn do ức chế các enzym tổng hợp thành tế bào vi khuẩn.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da cấp tính: Dùng liều 600mg, 12 giờ/lần, truyền 5 - 60 phút, điều trị trong 5 - 14 ngày;
  • Viêm phổi cộng đồng: Dùng liều 600mg, 12 giờ/lần, truyền 5 - 60 phút, điều trị trong 5 - 7 ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Zinforo chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần có trong thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Zinforo

• Tại chỗ: Kích ứng tại vị trí tiêm, viêm tắc tĩnh mạch;
• Da: Ngứa da, ngoại ban, ban dát sần, ban đỏ đa dạng, hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens - Johnson;
• Máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu trung tính, phản ứng Coombs dương tính, tăng lympho bào, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết;
• Thần kinh: Loạn vị giác, loạn cảm; ở bệnh nhân suy thận điều trị không đúng liều có thể bị co giật, run, bệnh não, kích thích thần kinh - cơ;
• Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn ói, tiêu chảy, viêm đại tràng màng giả;
• Gan: Tăng transaminase, tăng phosphatase kiềm;
• Tiết niệu - sinh dục: Giảm tốc độ lọc tiểu cầu thận, tăng creatinin và ure huyết tương, có nguy cơ bội nhiễm Enterococci và Candida;
• Toàn thân: Chóng mặt, sốt, đau đầu, phù Quincke, phản ứng phản vệ.

Cảnh báo khi sử dụng

• Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Ceftaroline, nên điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của bệnh nhân với cephalosporin, penicillin hay các thuốc khác. Vì có phản ứng chéo giữa penicillin với cephalosporin nên cần thận trọng khi dùng thuốc này cho bệnh nhân có phản ứng mẫn cảm với penicillin;
• Dùng thuốc Ceftaroline có thể dẫn tới tăng sinh các vi sinh vật không nhạy cảm, đặc biệt là Enterococci, Enterobacter, Candida, Staphylococcus aureus hoặc Pseudomonas. Việc sử dụng thuốc kéo dài có thể gây bội nhiễm nấm hoặc vi khuẩn C. difficile, kèm tiêu chảy và viêm đại tràng màng giả. Nên theo dõi bệnh nhân sử dụng thuốc Ceftaroline, nếu có bội nhiễm hoặc nhiễm khuẩn quá mức thì cần có phương án điều trị thích hợp.

Tương tác

• Khi sử dụng đồng thời thuốc Ceftaroline với aminoglycosid hoặc thuốc lợi tiểu mạnh như furosemid có thể làm tăng nguy cơ gây độc cho thận. Nên kiểm tra chức năng thận định kỳ, đặc biệt khi dùng thuốc kết hợp với liều cao aminoglycosid hoặc điều trị kéo dài;
• Nghiên cứu cho thấy việc sử dụng kết hợp thuốc Ceftaroline với Carbapenems sẽ làm tăng tác dụng hiệp đồng chống lại E.coli sinh ESBL;
• Nghiên cứu cho thấy việc sử dụng kết hợp thuốc Ceftaroline với Aminoglycosid làm tăng tác dụng hiệp đồng chống lại E. coli, K. Pneumoniae, Enterobacter cloacae dạng Ampoc-de-pseudomonas và Pseudomonas aeruginosa.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: ACS Dobfar S.p.A.
• Xuất xứ: Ý

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn