Ultradol - Thuốc giảm đau từ trung bình đến nặng

Ultradol là thuốc gì?

•  Ultradol là thuốc được nghiên cứu và bào chế bởi công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Paracetamol với hàm lượng 325mg, có công dụng trong điều trị các cơn đau mức độ từ trung bình đến nặng. Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, dùng đường uống. Thuốc Ultradol được đóng gói dạng hộp, bên trong chứa 2 vỉ x 10 viên.

Thành phần

• Paracetamol: 325mg

• Tramadol hydrochloride: 37,5mg  

Công dụng của thuốc Ultradol

• Ultradol được chỉ định điều trị triệu chứng đau từ trung bình đến nặng.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Tramadol là thuốc giảm đau trung ương. Ít nhất xảy ra 2 cơ chế, liên kết của chất gốc và chất chuyển hóa hoạt tính (M1) với thụ thể Mu-opioid receptor và ức chế nhẹ tái hấp thu của norepinephrine và serotonin.

• Paracetamol là 1 loại thuốc giảm đau trung ương khác. Cơ chế và vị trí tác động giảm đau chính xác của nó chưa xác định rõ ràng.

• Khi đánh giá trên động vật ở phòng thí nghiệm, việc phối hợp tramadol và paracetamol cho thấy chúng có tác dụng hợp lực.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều khuyến cáo là 1 đến 2 viên Ultradol uống cách mỗi 4 đến 6 giờ, tuy nhiên không quá 8 viên/ngày;
  • Trẻ em (dưới 12 tuổi): Mức độ an toàn và hiệu quả của Ultradol chưa được nghiên cứu ở đối tượng này;
  • Người trên 65 tuổi: Không có sự khác biệt về độ an toàn hay đặc điểm dược động học của thuốc Ultradol giữa bệnh nhân trên 65 tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi

• Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Ultradol chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

•  Phụ nữ cho con bú: Độ an toàn của Ultradol đối với trẻ nhỏ và trẻ sơ sinh bú mẹ vẫn chưa được nghiên cứu;

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Paracetamol, Tramadol hay bất cứ thành phần nào có trong thuốc Ultradol.

Tác dụng phụ của thuốc Ultradol

• Cơ thể suy nhược, mệt mỏi hoặc đôi khi xúc động mạnh;

• Đau đầu, rùng mình;

• Đau bụng, táo bón hoặc tiêu chảy, ăn uống khó tiêu, đầy hơi, khô miệng;

• Chán ăn, lo lắng, kích thích, bồn chồn, mất ngủ;

• Ngứa da, phát ban hoặc tăng tiết mồ hôi.

Cảnh báo khi sử dụng

• Thành phần Tramadol trong thuốc Ultradol là hoạt chất giảm đau trung ương theo ít nhất 2 cơ chế là liên kết với thụ thể Mu-opioid và ức chế nhẹ quá trình tái hấp thu Norepinephrine và tái hấp thu Serotonin. Thành phần còn lại trong Ultradol là Paracetamol cũng là một thuốc giảm đau trung ương với cơ chế và vị trí chưa được xác định rõ ràng. Những đánh giá thực hiện trên động vật ở phòng thí nghiệm cho thấy, việc phối hợp Tramadol và Paracetamol mang lại tác dụng hợp lực.

• Thận trọng khi sử dụng Ultradol, vì có nguy cơ gây co giật khi kết hợp với các thuốc SSRI (ức chế tái hấp thu serotonin), TCA (thuốc chống trầm cảm 3 vòng), các Opioid, IMAO, thuốc an thần, thuốc làm giảm ngưỡng gây co giật. Đồng thời, thận trọng khi dùng thuốc Ultradol cho bệnh nhân động kinh, tiền sử co giật hoặc có nguy cơ co giật.

• Thận trọng khi sử dụng Ultradol, vì có nguy cơ gây suy hô hấp ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ suy hô hấp hoặc khi dùng liều cao và kết hợp với thuốc gây tê, thuốc gây mê hoặc rượu.

• Thận trọng khi sử dụng Ultradol cho các bệnh nhân có tăng áp lực nội sọ hoặc chấn thương đầu.

• Thuốc Ultradol cần sử dụng thận trọng ở người nghiện thuốc phiện vì có thể dẫn đến tình trạng tái nghiện.

• Thận trọng khi sử dụng Ultradol cho bệnh nhân nghiện rượu mạn tính, vì tăng nguy cơ gây độc tính trên gan.

• Việc sử dụng Naloxone trong xử lý quá liều Tramadol có thể gây tăng nguy cơ co giật.

• Những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút khuyến cáo không sử dụng quá 2 viên Ultradol cách mỗi 12 giờ. Đồng thời cần đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân suy gan nặng.

• Bệnh nhân lưu ý tuyệt đối không sử dụng Ultradol đồng thời với các chế phẩm khác cũng có chứa Paracetamol và/hoặc Tramadol.

Tương tác

• Sử dụng thuốc Ultradol đồng thời với các thuốc ức chế MAO hoặc thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng ngoại ý, bao gồm chứng co giật và hội chứng serotonin.

• Sử dụng đồng thời Ultradol với Carbamazepine có thể làm tăng đáng kể chuyển hóa Tramadol, dẫn đến tác dụng giảm đau bị giảm sút.

• Tramadol được chuyển hóa thành M1 (chất chuyển hóa có hoạt tính) thông qua enzym CYP2D6. Sử dụng Quinidine cùng với Ultradol sẽ làm tăng nồng độ của Tramadol, nhưng thay đổi trên lâm sàng lại không rõ.

• Cần định kỳ đánh giá thời gian đông máu khi kết hợp thuốc Ultradol với Warparin, do ghi nhận chỉ số INR tăng ở một số trường hợp.

• Sử dụng Ultradol đồng thời với các thuốc ức chế CYP2D6 như Fluoxetine, Paroxetine và Amitriptyline có thể làm hạn chế chuyển hóa Tramadol.

• Dùng Ultradol đồng thời với Cimetidin không làm thay đổi tính chất dược động học của Tramadol trên phương diện lâm sàng.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1

• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn