Tramadol 100mg - Thuốc giảm đau trung bình và nặng

Tramadol 100mg là thuốc gì?

Tramadol 100mg là thuốc có tác dụng giảm nhanh những cơn đau từ trung bình đến nặng. Thuốc được chỉ định cho cả những chấn thương hoặc đau do phẫu thuật và những cơn đau mãn tính. Thuốc Tramadol 100mg được bào chế dạng dung dịch tiêm và đóng hộp gồm 10 ống, mỗi ống chứa 2ml.

Thành phần

• Tramadol hydrochloride 100mg/2ml

Công dụng của thuốc Tramadol 100mg

• Giảm nhanh những cơn đau từ trung bình đến nặng, đặc biệt là những chấn thương hoặc đau do phẫu thuật.

• Giảm đau từ mức độ trung bình đến nặng đối với những cơn đau mãn tính.

Cơ chế tác dụng của thuốc:

• Hấp thu

  • Tramadol hydrochloride hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Thức ăn ít ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc.

• Phân bố

  • Trong máu thuốc gắn vào protein khoảng 20% và được phân bố trong tất cả các cơ quan với thể tích phân bố khoảng 2,7 lít/kg.

• Chuyển hóa

  • Sự chuyển hóa lần đầu qua gan mạnh nên sinh khả dụng tuyệt đốì của thuốc chỉ đạt 75%. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong máu khác nhau giữa tramadol hydrochloride và chất chuyển hóa. Tramadol hydrochloride có nồng độ tối đa trong máu sau khi dùng 2 giờ, còn sản phẩm chuyển hóa M1 là 3 giờ.

  • Trong cơ thể tramadol bị chuyển hóa thông qua phản ứng N và O khử methyl dưới sự xúc tác của 2 isoenzym CYP3A4 và CYP2D6. Dưới sự xúc tác của CYP2D6, tramadol chuyển hóa thành MI còn tác dụng giảm đau, do vậy khi dùng kèm với một số chất có khả năng gây cảm ứng isoenzym này sẽ làm thay đổi tác dụng của tramadol.

  • Hoạt tính của isoenzym CYP2D6 có tính di truyền. Tỉ lệ có hoạt tính enzym yếu chiếm khoảng 7%. Ngoài sự chuyển hóa qua pha I, tramadol và chất chuyển hóa còn bị chuyển hóa qua pha II thông qua phản ứng liên hợp với acid glucuronic hoặc acid sulfuric.

• Thải trừ

  • Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận 90% và 10% qua phân, dưới dạng chưa chuyển hóa chiếm tỉ lệ 30% và đã chuyển hóa là 60%. Thuốc đi qua nhau thai và sữa mẹ. T1/2 của tramadol hydrochloride là 6,3 giờ còn của M1 là 7,4 giờ.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng tham khảo:

  • Người lớn, trẻ em > 14 tuổi: 1 ống 100 mg hoặc 2 ống 50 mg, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc tĩnh mạch chậm. Có thể dùng thêm liều thứ hai sau 30 - 60 phút. Tối đa 400 mg/ngày.

  • Trong trường hợp điều trị sau phẫu thuật, liều dùng có thể lên đến 500 mg/4 giờ.

  • Trẻ em

    • Trẻ em > 1 tuổi: 1 - 2 mg/kg thể trọng.

  • Đối tượng khác

    • Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

    • Nếu độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút: Khoảng cách giữa 2 lần dùng thuốc là 12 giờ và tổng liều không vượt quá 200 mg/ngày.

    • Nếu độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút: Không được dùng tramadol.

    • Tramadol được thải trừ rất chậm qua thẩm tách hoặc lọc máu, vì vậy sử dụng thuốc sau khi thẩm tách để duy trì tác dụng giảm đau thường không cần thiết.

  • Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan nặng: Liều một lần 50 mg, cách 12 giờ/lần.

• Cách dùng: 

  • Thuốc dùng đường uống.

  • Sử dụng thuốc Tramadol 100mg chính xác theo quy định. Không bao giờ sử dụng thuốc Tramadol 100mg số lượng lớn hơn, hoặc dài hơn so với khuyến cáo của bác sĩ điều trị. Thực hiện đầy đủ theo các hướng dẫn ghi trên nhãn thuốc.

  • Thuốc Tramadol 100mg có thể được dùng có hoặc không có thức ăn, nhưng dùng nó theo cùng một cách mỗi lần.

  • Nuốt trọn cả viên thuốc, không nghiền nát, nhai hoặc phá vỡ một viên thuốc Tramadol 100mg. Thuốc này dành cho sử dụng chỉ bằng đường miệng. Bột từ một viên thuốc nghiền không nên hít vào hay tiến hành pha loãng với chất lỏng và tiêm vào cơ thể. Sử dụng thuốc này khi hít hay dưới dạng tiêm có thể gây ra tác dụng phụ đe dọa tính mạng, quá liều hoặc tử vong.

  • Uống thuốc Tramadol bằng miệng (Rybix ODT): Giữ cả viên thuốc trong vỉ của nó cho đến khi đã sẵn sàng để có nó.

  • Sử dụng bàn tay khô, loại bỏ và đặt viên thuốc vào trong miệng. Thuốc sẽ bắt đầu giải phóng ngay lập tức.

  • Nếu sử dụng thuốc Tramadol 100m trong thời gian dài, vỏ có thể qua phân (đi tiêu).

  • Không được ngưng sử dụng thuốc Tramadol 100mg đột ngột, hoặc có thể có các triệu chứng cai nghiện khó chịu. Nói chuyện với bác sĩ điều trị về làm thế nào để tránh triệu chứng cai nghiện khi ngưng thuốc.

  • Lưu trữ thuốc Tramadol 100mg ở nhiệt độ phòng từ độ ẩm và nhiệt. Theo dõi lượng thuốc đang được sử dụng từ mỗi chai mới. Thuốc Tramadol 100mg là một loại thuốc bị lạm dụng và nên biết nếu có ai đang sử dụng thuốc không đúng cách hoặc không có toa thuốc.

Quá liều:

• Triệu chứng:

  • Nôn, co giật, bối rối, lo âu, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, hôn mê, suy hô hấp.

• Xử lý:

  • Tuỳ theo mức độ quá liều mà có phương pháp xử trí khác nhau. Trước tiên, bạn phải duy trì tình trạng thông khí tốt, điều trị tích cực, chống co giật bằng thuốc ngủ nhóm Barbiturat hoặc dẫn xuất Benzodiazepin. Nếu ngộ độc với thuốc Tramadol 100mg theo đường uống có thể cho uống than hoạt để tăng hấp phụ, giảm hấp thu Tramadol, nhưng lợi ích về việc lâm sàng chưa được nghiên cứu rõ ràng. Hiện nay, vẫn chưa có thuốc đối kháng đặc hiệu. Việc sử dụng thuốc Naloxon để giải độc ít mang lại hiệu quả, trái lại làm tăng khả năng gây co giật. Biện pháp lọc máu sử dụng trong trường hợp ngộ độc thuốc Tramadol 100mg cũng không có hiệu quả.

Chống chỉ định 

Thuốc Tramadol 100mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau / không được sử dụng trong các trường hợp:

• Trẻ em dưới 12 tuổi;

• Người có cơ địa nhạy cảm với thức uống có cồn, thuốc an thần, thuốc giảm đau Opioid;

• Người đã hoặc đang dùng thuốc chống trầm cảm và ức chế Monoamine – oxidase (MAOI) trong 14 ngày gần nhất;

• Người có tiền sử hoặc có nguy cơ bị co giật;

• Người bị dị ứng với các thành phần của thuốc;

• Người bị mắc các bệnh lý về gan thận, hen suyễn;

• Phụ nữ đang trong thời gian mang thai và trong giai đoạn đang cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Tramadol 100mg

• Thường gặp

  • Khó chịu, lo lắng, bồn chồn, lú lẫn, căng thẳng thần kinh, rối loạn giấc ngủ, nôn, buồn nôn, đau bụng, chán ăn, trướng bụng, táo bón, tăng trương lực cơ.

• Ít gặp

  • Dị ứng, sốc phản vệ, có xu hướng nghiện, giảm cân. Hạ huyết áp thể đứng, ngất, tim đập nhanh. Mất trí nhớ, rối loạn nhận thức, trầm cảm, khó tập trung, ảo giác, dáng đi bất thường, co giật, run. Khó tiểu tiện, rối loạn kinh nguyệt.

• Hiếm gặp

  • Rối loạn điện tim và huyết áp, nhồi máu cơ tim, đau nửa đầu, viêm gan, viêm miệng…

  • Các triệu chứng của phản ứng ngưng thuốc, tương tự như trong hội chứng cai thuốc có thể gồm: tình trạng kích động, lo lắng, căng thẳng, mất ngủ, tăng động, run và triệu chứng tiêu hóa. Nếu ngưng sử dụng đột ngột tramadol, các triệu chứng ngưng thuốc rất hiếm có thể gồm: cơn hoảng loạn, lo lắng nghiêm trọng, ảo giác, dị cảm, ù tai và các triệu chứng thần kinh trung ương bất thường khác.

Cảnh báo khi sử dụng

• Không nên sử dụng thuốc Tramadol 100mg nếu bạn bị dị ứng với Tramadol, nếu đã từng bị nghiện ma túy hoặc rượu hoặc nếu đã từng cố gắng tự tử.

• Không dùng thuốc Tramadol 100mg trong khi đang say (say rượu) hoặc dùng bất kỳ những điều sau đây: rượu hoặc ma túy, thuốc giảm đau có chất gây mê, thuốc an thần hoặc thuốc gây ngủ hoặc thuốc lo âu, trầm cảm, bệnh tâm thần.

• Động kinh (co giật) đã xảy ra ở một số người sử dụng thuốc Tramadol 100mg. Tramadol có thể có nhiều khả năng gây ra một cơn động kinh nếu có tiền sử động kinh hoặc chấn thương đầu, rối loạn trao đổi chất, hoặc nếu đang dùng một số loại thuốc như thuốc chống trầm cảm, giãn cơ, ma túy, hoặc thuốc chống buồn nôn và nôn.

• Sử dụng thuốc Tramadol 100mg liều cao có thể đe dọa đến tính mạng, thậm chí là tử vong.

• Thuốc Tramadol 100mg có thể gây nghiện và chỉ nên được sử dụng bởi người được quy định.

Tương tác

• Tương tác với các thuốc khác

  • Carbamazepin: Làm tăng chuyển hoá tramadol hydrochloride.

  • Quinidin: Ức chế CYP2D6 làm giảm chuyển hoá và tăng tác dụng của tramadol hydrochloride.

  • Warfarin: Tramadol hydrochloride làm kéo dài thời gian prothrombin, khi dùng phối hợp với warfarin cần phải kiểm tra thời gian prothrombin thường xuyên.

  • Fluoxetin, paroxetin, aminotriptylin làm giảm chuyển hoá tramadol hydrochloride, ngược lại tramadol hydrochloride ức chế sự tái nhập noradrenalin và serotonin. Do vậy, không được phối hợp trong điều trị.

• Tương tác với thực phẩm

  • Rượu làm tăng tác dụng an thần của thuốc giảm đau opioid. Ảnh hưởng trên sự tỉnh táo nên có thể gây nguy hiểm cho người khi lái xe và vận hành máy móc.

  • Tránh sử dụng các loại đồ uống có cồn và các thuốc có chứa cồn khi đang sử dụng thuốc này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Tramadol 100mg

  •  Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh nắng mặt trời, nhiệt độ dưới 30°C.

Nhà sản xuất

• Tên: Panpharma GmbH

• Xuất xứ: Germany

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/