Tenof EM - Thuốc điều trị viêm gan B, dự phòng phơi nhiễm HIV

Tenof EM là thuốc gì?

• Tenof EM là thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, được chỉ định trong điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính, dự phòng phơi nhiễm HIV. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Emtricitabine và Tenofovir Disoproxil fumarate. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 890110088723 (SĐK cũ: VN3-72-18).  Thuốc Tenof EM được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 1 lọ 30 viên của Hetero Labs Limited, Ấn Độ.

Thành phần

• Emtricitabine: 200mg
• Tenofovir Disoproxil fumarate: 300mg          

Công dụng của thuốc Tenof EM

• Tenof EM kết hợp với các thuốc Retrovirus khác như Lamivudin, Emtricitabin để điều trị HIV tuýp 1 ở người lớn.
• Tenof EM kết hợp với các thuốc Retrovirus khác để phòng ngừa nhiễm HIV sau khi phơi nhiễm với HIV, người có nguy cơ lây nhiễm virus cao.
• Tenof EM dùng trong điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính khi đã kháng thuốc Lamivudin.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Emtricitabine, Tenofovir disoprosil fumarat đều có hoạt tính đặc hiệu với virus HIV và viêm gan B nhờ khả năng ức chế men sao chép ngược HIV-1, dẫn đến làm kết thúc chuỗi DNA.
• Cả 2 hoạt chất này đều có công dụng ức chế yếu polymerase DNA của động vật có vú, không có dấu hiệu độc tính đối với ty thể.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Sử dụng theo chỉ định của bác sĩ
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Tenof EM chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào trong thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Tenof EM

• Thay đổi tâm thần, trầm cảm, lo lắng
• Các dấu hiệu về thận như nước tiểu sẫm màu, thay đổi lượng nước tiểu
• Các vấn đề về gan: buồn nôn, nôn, vàng da và mắt, chán ăn, đau bụng
• Tăng nguy cơ mất xương, loãng xương, gẫy xương
• Triệu chứng dị ứng: Phát ban, ngứa và sưng ở mặt/lưỡi/cổ họng.

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng với bệnh nhân có tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là các vấn đề về viêm tuỵ; viêm gan B, C và xơ gan; các vấn đề về xương như loãng xương, gãy xương; các vấn đề về thận.

Tương tác

• Các thuốc chịu ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi men gan: tương tác dược động học của tenofovir với các thuốc ức chế hoặc chất nền của các men gan chưa rõ. Tenofovir và các tiền chất không phải là chất nền của CYP450, không ức chế các CYP đồng phân 3A4, 2D6, 2C9, hoặc 2E1 nhưng hơi ức chế nhẹ trên 1A.
• Các thuốc chịu ảnh hưởng hoặc thải trừ qua thận: tenofovir tương tác với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh đào thải qua ống thận (ví dụ: acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir), làm tăng nồng độ tenofovir huyết tương hoặc các thuốc dùng chung.
• Thuốc ức chế proteaz HIV: tương tác cộng hợp hay đồng vận giữa tenofovir và các chất ức chế proteaz HIV như amprenavir, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir.
• Thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleosid: tương tác cộng hợp hay đồng vận giữa tenofovir và các thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleosid như delavirdin, efavirenz, nevirapin.
• Thuốc ức chế men sao chép ngược nucleosid: tương tác cộng hợp hay đồng vận giữa tenofovir và các thuốc ức chế men sao chép ngược nucleosid như abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zalcitabin, zidovudin.
• Các thuốc tránh thai đường uống: tương tác dược động học không rõ với các thuốc tránh thai đường uống chứa ethinyl estradiol và norgestimat.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không sử dụng thuốc ở đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không sử dụng thuốc ở đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Hetero Labs Limited
• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn