Aritero 30 Hetero Labs

Aritero 30 là thuốc gì?

Aritero 30 là thuốc được sản xuất dưới dạng viên nén với công dụng điều trị bệnh tâm thần phân liệt cho đối tượng người lớn hoặc thanh thiếu niên từ 15 tuổi. Ngoài ra thuốc còn được chỉ định dùng phòng ngừa và điều trị các cơn hưng cảm của bệnh rối loạn lưỡng cực được bào chế từ thành phần chính là ripiprazole với số đăng ký là VN3-80-18 và thời hạn sử dụng là 36 tháng. Aritero 30 có nguồn gốc xuất xứ từ Ấn Độ và có thể gây ra một số tác dụng phụ như: giảm bạch cầu, mất ngủ, bồn chồn. 

Thành phần

• Hàm lượng aripiprazole 30mg.

Công dụng của thuốc Aritero 30

• Với thành phần chính là aripiprazole có tác dụng chống loạn thần, được sử dụng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn và thanh thiếu niên có độ tuổi từ 15 tuổi trở lên.
• Ngoài ra thuốc còn được sử dụng để điều trị các cơn hưng cảm trong Rối loạn lưỡng cực.
• Ngăn ngừa tái phát các cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực.

Hướng dẫn sử dụng 

Liều dùng và cách dùng 

• Liều dùng:
  • Điều trị tâm thần phân liệt:
    • Người lớn: tùy thể trạng của từng người mà bác sĩ chỉ định dùng liều 10-15mg x 1 lần/ngày làm liều khởi đầu, sau đó dùng liều 15 mg x 1 lần/ ngày làm liều duy trì điều trị. Không được dùng quá 30 mg trong ngày. Chưa có bằng chứng trên lâm sàng nào chứng minh được dùng liều vượt mức 15 mg/ ngày mang lại hiệu quả điều trị tốt hơn, hơn nữa khi sử dụng liều cao thì nguy cơ xuất hiện tác dụng phụ là rất lớn.
    • Trẻ em trên 15 tuổi: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 10 mg x 1 lần/ngày. Hiệu quả điều trị khi dùng liều cao là chưa được chứng minh. Không khuyến cáo sử dụng thuốc này ở thanh thiếu niên dưới 15 tuổi do đến nay vẫn không có đủ dữ liệu về an toàn và hiệu quả.
  • Điều trị các cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực:
    • Người lớn: Dùng liều khuyến cáo là 15 mg x 1 lần/ngày, thuốc có thể dùng đơn độc trị liệu hoặc dùng trong phác đồ kết hợp.
    • Thanh thiếu niên từ 13 tuổi trở lên: Dùng 10 mg x 1 lần /ngày.
  • Lưu ý: Đối với bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nhẹ và trung bình không cần hiệu chỉnh liều, nhưng nếu bệnh nhân bị suy gan nặng thì liều dùng cần được quản lý thận trọng, và giám sát chặt chẽ bệnh nhân dùng thuốc

• Cách dùng 
  • Thuốc dùng đường uống

Chống chỉ định

• Người quá mẫn với các thành phần của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Aritero 30

• Các rối loạn trên hệ thống máu và hệ bạch huyết như: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.
• Phản ứng dị ứng cũng có thể xảy ra: nổi ban đỏ, mẩn ngứa, phù mạch bao gồm sưng lưỡi, phù lưỡi, phù mặt.
• Rối loạn chuyển hóa gây nên bệnh đái tháo đường, một số trường hợp xuất hiện tình trạng tăng huyết áp, làm giảm nồng độ Na+ trong huyết tương, tăng cảm giác chán ăn.
• Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, bồn chồn.
• Tăng nồng độ hormone prolactin trong máu.
• Trên hệ thần kinh trung ương như: rối loạn ngoại tháp, hội chứng serotonin, đau đầu, chóng mặt.
• Trên hệ tim mạch xuất hiện một số tình trạng như: nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim, rối loạn nhịp thất, thậm chí đôi khi là ngừng tim.
• Các rối loạn và tác dụng phụ trên hệ tiêu hóa: Các cơ quan ở mang tai, dưới lưỡi tăng tiết nước bọt; cảm giác buồn nôn, nôn; chán ăn, không còn cảm giác ngon miệng; ảnh hưởng đến việc tiêu hóa thức ăn như chứng khó tiêu, tiêu chảy, táo bón; viêm tụy.
• Một số ADR trên gan như viêm gan, suy gan,…tần số nguy cơ gặp các vấn đề hiện nay chưa rõ nhưng bệnh nhân cũng nên lưu ý nếu có một số biểu hiện của gan như không đào thải độc tố, vàng da, vàng niêm mạc.
• Hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh: Khi người mẹ mang thai và dùng thuốc này hoặc một số thuốc chống loạn thần đều gây ra hiện tượng cai thuốc khi trẻ ra khỏi cơ thể mẹ. Cần thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này và đặc biệt phải theo dõi cẩn thận cả trẻ sơ sinh. Lưu ý nếu có các biểu hiện: hội chứng ngoại tháp, kích động, tăng trương lực, hạ huyết áp, run rẩy, buồn ngủ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn uống,…
• Tác dụng phụ có thể gặp phải ở trẻ em và thanh thiếu niên:
  • Hầu hết các tác dụng phụ và tần suất gặp phải tương tự như vừa được giới thiệu ở phần trên tuy nhiên một số ADR rất phổ biến thường gặp phải như( cứ 10 bệnh nhân dùng thuốc thì ghi nhận 1 ca xuất hiện tác dụng phụ): buồn ngủ, cử động co giật hoặc giật không kiểm soát, bồn chồn và mệt mỏi.
  • Các tác dụng phụ thường gặp: đau bụng trên, Khô miệng, tăng nhịp tim, tăng cân, thèm ăn, co giật cơ, cử động tay chân không kiểm soát và cảm thấy chóng mặt( đặc biệt là đang nằm hoặc ngồi sau đó đứng dậy đột ngột).

Cảnh báo khi sử dụng 

• Sử dụng thuốc theo đúng toa hướng dẫn của bác sĩ. 
• Không sử dụng thuốc nếu dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc có cảnh báo từ bác sĩ hoặc dược sĩ.
•  Cẩn trọng sử dụng cho trẻ em, phụ nữ có thai, cho con bú hoặc vận hành máy móc.

Tương tác 

• Thuốc khác acid dạ dày, làm giảm tốc độ hấp thu của thuốc aripiprazole.
• Các chất ức chế enzym CYP2D6 như quinidine fluoxetine và paroxetine làm tăng AUC của thuốc, C max không thay đổi. Trong trường hợp dùng đồng thời các thuốc với nhau khuyến cáo nên giảm liều theo chế độ của bác sĩ.
• Các chất ức chế enzym CYP3A4: ketoconazole làm tăng cả AUC và C max    của thuốc.
• Không sử dụng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng enzym CYP3A4 như carbamazepine, rifampicin, rifabutin, phenytoin,.. vì làm tăng quá trình chuyển hóa thuốc aripiprazole, làm giảm nồng độ thuốc trong máu do đó có thể dẫn đến việc nồng độ của thuốc trong máu không đạt liều điều trị.
• Khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (paroxetine và fluoxetine) làm tăng nồng độ aripiprazole.
• Không sử dụng cùng với các thuốc chống trầm cảm khác (như venlafaxine và tryptophan).

Lời khuyên an toàn 

• Thai kỳ:
  • Nếu người mẹ dùng thuốc khi đang mang thai, trẻ sơ sinh có thể xuất hiện hiện tượng cai thuốc sau khi sinh
• Cho con bú: 
  • Aripiprazole và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ. Cần cân nhắc thật kĩ nếu muốn dùng thuốc cho đối tượng này, chỉ sử dụng khi lợi ích mang lại cho người mẹ vượt xa nguy cơ cho con.
• Lái xe, vận hành máy móc
  • Một số tác dụng phụ gây ra khi dùng thuốc như: an thần, buồn ngủ, ngất, mờ mắt,… có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, do đó cần thận trọng nếu như bạn đang dùng thuốc này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Aritero 30 ở vị trí khô ráo, thoáng mát.

Nhà sản xuất

• Tên:  Công ty dược phẩm Hetero Labs limited - CTT Pharma.
• Xuất xứ: Ấn Độ 

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc Aritero 30 (Hộp 3 vỉ x 10 viên)  bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/