Simvastatin Stella 20mg - Thuốc điều trị tăng cholesterol huyết

Simvastatin Stella 20mg là thuốc gì?

• Simvastatin Stella 20mg là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nén bao phim, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Simvastatin với hàm lượng 20mg, có công dụng trong điều trị tăng cholesterol huyết. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 vỉ x 10 viên. Thuốc Simvastatin Stella 20mg được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110390823 (SĐK cũ: VD-30836-18).

Thành phần

• Simvastatin: 20mg

Công dụng của thuốc Simvastatin Stella 20mg

• Hỗ trợ chế độ ăn để điều trị tăng cholesterol huyết nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp.
• Điều trị tăng cholesterol huyết thể đồng hợp tử có tính gia đình.
• Điều trị tăng triglycerid huyết.
• Giảm tỉ lệ bệnh tật và tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân có bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hoặc bệnh tiểu đường.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Thuộc nhóm thuốc hạ lipid máu được tổng hợp từ sản phẩm lên men của Aspergillus terreus.
• Simvastatin khi thủy phân sẽ cho hợp chất beta-hydroxy acid tương ứng có khả năng ức chế enzym khử HMG-CoA (đây là enzym xúc tác chuyển HMG-CoA thành mevalonat). Vì vậy là bước đầy hạn chế được quá trình sản xuất cholesterol.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Liều khởi đầu:
    • Thông thường dùng liều 10-20mg/lần/ngày.
    • Có thể dùng liều 20-40mg ở bệnh nhân có LDL-C > 45%.
    • Có thể dùng liều 40mg (2 viên) ở bệnh nhân có nguy cơ bệnh tim mạch cao.
  • Tăng liều từ từ từng đợt cách nhau ít nhất 4 tuần và liều tối đa cho phép là 80mg (4 viên)/lần/ngày.
  • Với bệnh nhân điều trị tăng cholesterol máu thể đồng hợp tử có tính gia đình: Có thể dùng liều 40mg/lần/ngày vào buổi tối hoặc dùng liều 80mg/ngày chia 3 lần: 20mg, 20mg và 40mg vào buổi tối.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Simvastatin Stella 20mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Phụ nữ có thai, cho con bú.
• Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không rõ nguyên nhân.
• Đang sử dụng các thuốc ức chế mạnh CYP3A4: itraconazol, ketoconazol, erythromyin, clarythromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease điều trị HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibrozil, ciclosporin, hoặc danazol. 
• Bệnh nhân tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính chất gia đình dùng đồng thời lomitapid với simvastatin liều > 40 mg.

Tác dụng phụ của thuốc Simvastatin Stella 20mg

• Hiếm gặp: Thiếu máu; đau đầu, dị cảm, hoa mắt, đau thần kinh ngoại biên; táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm tụy; viêm gan/vàng da; ban, ngứa, rụng tóc…

Cảnh báo khi sử dụng

• Nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân.
• Thận trọng với người cao tuổi, nữ giới, suy thận, nhược giáp không được kiểm soát, tiền sử bệnh cơ.
• Cần xét nghiệm creatin kinase khi có các biểu hiện như đau cơ, yếu cơ hoặc chuột rút.
• Nếu nghi ngờ bệnh nhân tiến triển bệnh phổi kẽ nên ngừng điều trị với statin.
• Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
• Cần chú ý tới đáp ứng của cơ thể với thuốc trước khi lái xe hay vận hành máy móc.

Tương tác

• Thuốc ức chế mạnh CYP3A4: Làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ và tiêu cơ vân.
• Thuốc ức chế HIV protease: Tăng nguy cơ tổn thương cơ đặc biệt là cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận có thể gây tử vong.
• Amiodaron, verapamil và danazol: Gia tăng ly giải cơ vân và nguy cơ mắc bệnh cơ.
• Amlodipin, acid fusidic: Tăng nguy cơ bệnh cơ.
• Rifampicin: Giảm diện tích dưới đường cong của simvastatin.
• Thuốc chống đông coumarin: Chảy máu và kéo dài thời gian prothrombin.
• Nước ép bưởi: Làm tăng nồng độ simvastatin trong máu. Tránh dùng lượng lớn nước ép bưởi chùm > 1l/ngày.
• Gemfibrozil, thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin: Tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn