Rosiduc - Thuốc điều trị tăng cholesterol máu

Rosiduc là thuốc gì?

• Rosiduc là thuốc có công dụng điều trị các trường hợp tăng cholesterol máu nguyên phá,  rối loạn lipid máu hỗn hợp. Khi sử dụng thuốc cần hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác. Thuốc Rosiduc có thành phần chính là Rosuvastatin, được chứng nhận sản xuất theo tiêu chuẩn nhà sản xuất. Thuốc được sản xuất bởi hãng Windlas Biotech - Ấn Độ.

Thành phần

• Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci): 10mg

Công dụng của thuốc Rosiduc

• Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu di truyền gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb): là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân). 

• Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như ly trích LDL máu) hoặc khi các liệu pháp này không thích hợp.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải theo chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt thời gian điều trị. Sử dụng các Hướng Dẫn Ðồng Thuận điều trị về rối loạn lipid để điều chỉnh liều Rosuvastatin cho từng bệnh nhân theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân. 

  • Liều khởi đầu khuyến cáo là Rosuvastatin 10mg, uống ngày 1 lần và phần lớn bệnh nhân được kiểm soát ngay ở liều khởi đầu này. Nếu cần có thể tăng liều lên 20mg sau 4 tuần. Việc tăng liều lên 40mg chỉ nên sử dụng cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình) mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên. 

  • Rosuvastatin có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn. 

  • Trẻ em 

  • Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở trẻ em chỉ giới hạn trên một nhóm nhỏ trẻ em (≥ 8 tuổi) bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử. Vì thế, Rosuvastatin không được khuyến cáo dùng cho trẻ em trong thời gian này. 

  • Người cao tuổi 

  • Không cần điều chỉnh liều. 

  • Bệnh nhân suy thận 

  • Không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa. 

  • Chống chỉ định dùng Rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng. 

  • Bệnh nhân suy gan : Mức độ tiếp xúc với rosuvastatin tính theo nồng độ và thời gian không tăng ở những bệnh nhân có điểm số Child-Pugh ≤ 7. Tuy nhiên mức độ tiếp xúc với thuốc tăng lên đã được ghi nhận ở những bệnh nhân có điểm số Child-Pugh 8 và 9. Ở những bệnh nhân này nên xem xét đến việc đánh giá chức năng thận. Chưa có kinh nghiệm trên các bệnh nhân có điểm số Child-Pugh trên 9. Chống chỉ định dùng Rosuvastatin cho các bệnh nhân mắc bệnh gan phát triển. 

  • Chủng tộc : Tăng mức độ tiếp xúc với thuốc tính theo nồng độ và thời gian đã được thấy ở bệnh nhân Nhật bản và Trung quốc. Ðiều này nên được xem xét khi quyết định liều dùng cho bệnh nhân gốc Nhật Bản và Trung Quốc.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Rosiduc chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. 

•  Bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt tính kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không có nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN). 

• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 30ml/phút). 

• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ. 

• Bệnh nhân đang dùng cyclosporin. 

• Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Rosiduc

• Chưa có báo cáo.

Nhà sản xuất

• Tên: Windlas Biotech

• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.