Regabin 75mg - Thuốc điều trị động kinh, rối loạn lo âu

Regabin 75mg là thuốc gì?

Regabin 75mg là thuốc chống loạn thần, mỗi viên nang chứa 75mg Pregabalin. Thuốc Regabin 75mg được Macleods Pharmaceutical Ltd sản xuất và phân phối tại Ấn Độ. Sản phẩm khi về Việt Nam được lưu hành với số đăng ký VN-20016-16.

Thành phần

• Pregabalin: 75mg.

Công dụng của Regabin 75mg

• Regabin 75mg chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Điều trị bổ trợ ở người lớn bị động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát.

  • Điều trị rối loạn lo âu tổng quát (GAD) ở người lớn.

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng của Regabin 75mg:

  • Đối với người lớn:

    • Liều bắt đầu:

      • Uống 75mg x 2 lần/ ngày.

      • Sau thời gian điều trị 3-7 ngày, bệnh nhân có thể tăng liều lên 150mg x 2 lần/ ngày, liều tối đa cho phép sử dụng là 300mg x 2 lần/ ngày với các tuần kế tiếp.

    • Trong điều trị bệnh đau thần kinh:

      • Điều trị bằng pregabalin liều bắt đầu có thể là 75mg x 2 lần/ngày.

      • Căn cứ vào đáp ứng của từng bệnh nhân và khả năng dung nạp, liều dùng có thể tăng lên đến 150mg x 2 lần/ ngày sau 3-7 ngày và trong trường hợp cần thiết đạt tới liều tối đa là 300mg x 2 lần/ngày với các tuần kế tiếp.

    • Trong điều trị bệnh động kinh:

      • Điều trị bằng pregabalin liều bắt đầu có thể là 75mg x 2 lần/ngày.

      • Căn cứ vào khả năng đáp ứng của từng bệnh nhân và khả năng dung nạp, liều dùng có thể tăng lên đến 150mg x 2 lần/ ngày sau 3-7 ngày và trong trường hợp cần thiết, đạt tới liều tối đa là 300mg x 2 lần/ngày với các tuần kế tiếp.

      • Trường hợp phải ngừng dùng pregabalin, theo khuyến cáo là bệnh nhân nên ngừng thuốc từ từ, ít nhất là trong 1 tuần.

    • Bệnh nhân mắc suy thận:

      • Cần dùng theo chỉ định của bác sĩ.

    • Bệnh nhân mắc suy gan:

      • Không có khuyến cáo điều chỉnh liều dùng.

  • Đối với người cao tuổi trên 65 tuổi:

    • Việc điều chỉnh liều là không cần thiết, ngoại trừ những trường hợp có chức năng thận bị suy giảm do tổn thương.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Quá liều:

  • Theo kinh nghiệm hậu mãi, các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất được quan sát thấy khi dùng quá liều pregabalin bao gồm buồn ngủ, trạng thái lú lẫn, kích động và bồn chồn. Động kinh cũng đã được báo cáo.

  • Trong những dịp hiếm hoi, các trường hợp hôn mê đã được báo cáo.

  • Điều trị quá liều pregabalin nên bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung và có thể bao gồm chạy thận nhân tạo nếu cần thiết.

Chống chỉ định

• Regabin 75mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của Regabin 75mg

• Khi dùng Regabin 75mg có thể gây một số tác dụng không mong muốn:

  • Giảm ham muốn tình dục, chứng vú to ở nam giới, tâm trạng phấn khích.

  • Rối loạn khó chịu, mất ngủ, mất phương hướng.

  • Đầy hơi, nôn mửa, chướng bụng, dị cảm.

  • An thần, giảm trí nhớ.

  • Rối loạn cương dương.

  • Cảm thấy bất thường, cảm giác say rượu.

  • Phù mạch, phù phổi.

  • Suy giảm tinh thần, nhức đầu, mất ý thức.

  • Suy tim sung huyết.

  • Viêm giác mạc.

  • Tiêu chảy, buồn nôn.

  • Mệt mỏi, sưng lưỡi.

  • Bí tiểu, mặc sưng.

Cảnh báo khi sử dụng

• Bệnh nhân tiểu đường:

  • Theo thực hành lâm sàng hiện tại, một số bệnh nhân tiểu đường tăng cân khi điều trị bằng pregabalin có thể cần phải điều chỉnh các sản phẩm thuốc hạ đường huyết.

• Phản ứng quá mẫn:

  • Đã có báo cáo về phản ứng quá mẫn, bao gồm các trường hợp phù mạch. Pregabalin nên ngưng ngay lập tức nếu xuất hiện các triệu chứng phù mạch, chẳng hạn như sưng mặt, quanh miệng hoặc đường hô hấp trên.

• Hiệu ứng liên quan đến tầm nhìn:

  • Các phản ứng bất lợi về thị giác cũng đã được báo cáo, bao gồm mất thị lực, nhìn mờ hoặc những thay đổi khác về thị lực, nhiều trong số đó chỉ thoáng qua.

  • Việc ngừng sử dụng pregabalin có thể giúp giải quyết hoặc cải thiện các triệu chứng thị giác này.

• Suy thận:

  • Các trường hợp suy thận đã được báo cáo và trong một số trường hợp, việc ngừng sử dụng pregabalin cho thấy khả năng hồi phục của phản ứng bất lợi này.

  • Ngừng sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc chống động kinh

  • Không có đủ dữ liệu về việc ngừng sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc chống động kinh, sau khi đã kiểm soát được cơn động kinh với pregabalin trong tình huống bổ sung, để đạt được đơn trị liệu với pregabalin.

• Suy tim sung huyết:

  • Đã có báo cáo hậu mãi về suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân dùng pregabalin.

  • Những phản ứng này hầu hết được thấy ở những bệnh nhân cao tuổi bị tổn thương tim mạch trong khi điều trị bằng pregabalin cho một chỉ định về bệnh lý thần kinh.

  • Pregabalin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này. Ngừng pregabalin có thể giải quyết phản ứng.

• Điều trị đau thần kinh trung ương do chấn thương tủy sống:

  • Trong điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, tỷ lệ các phản ứng có hại nói chung, phản ứng có hại của hệ thần kinh trung ương và đặc biệt là buồn ngủ tăng lên.

  • Điều này có thể là do tác dụng phụ do các sản phẩm thuốc dùng đồng thời (ví dụ thuốc chống co cứng) cần thiết cho tình trạng này. Điều này nên được xem xét khi kê toa pregabalin trong tình trạng này.

• Suy hô hấp:

  • Đã có báo cáo về trường hợp suy hô hấp nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng pregabalin.

  • Bệnh nhân bị tổn thương chức năng hô hấp, bệnh hô hấp hoặc thần kinh, suy thận, sử dụng đồng thời thuốc ức chế thần kinh trung ương và người cao tuổi có thể có nguy cơ cao gặp phải phản ứng bất lợi nghiêm trọng này. 

• Ý tưởng và hành vi tự tử:

  • Ý tưởng và hành vi tự tử đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống động kinh trong một số chỉ định.

  • Nên khuyên bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) tìm tư vấn y tế nếu xuất hiện các dấu hiệu của ý định hoặc hành vi tự tử. Bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu của ý tưởng và hành vi tự tử và nên xem xét điều trị thích hợp.

  • Việc ngừng điều trị bằng pregabalin nên được xem xét trong trường hợp có ý định và hành vi tự tử.

• Giảm chức năng đường tiêu hóa dưới:

  • Có các báo cáo hậu mãi về các biến cố liên quan đến giảm chức năng đường tiêu hóa dưới (ví dụ tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi dùng đồng thời pregabalin với các thuốc có khả năng gây táo bón, chẳng hạn như thuốc giảm đau opioid.

  • Khi sử dụng kết hợp pregabalin và opioid, có thể xem xét các biện pháp ngăn ngừa táo bón (đặc biệt ở bệnh nhân nữ và người cao tuổi).

• Sử dụng đồng thời với opioid:

  • Nên thận trọng khi kê đơn đồng thời pregabalin với opioid do nguy cơ ức chế thần kinh trung ương.

• Lạm dụng, lạm dụng tiềm năng hoặc phụ thuộc:

  • Pregabalin có thể gây lệ thuộc thuốc, có thể xảy ra ở liều điều trị.

  • Trước khi kê toa pregabalin, nên đánh giá cẩn thận nguy cơ sử dụng sai, lạm dụng hoặc phụ thuộc của bệnh nhân.

• Triệu chứng cai nghiện:

  • Sau khi ngừng điều trị ngắn hạn và dài hạn với pregabalin, các triệu chứng cai thuốc đã được ghi nhận.

  • Các triệu chứng sau đây đã được báo cáo: Mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, căng thẳng, trầm cảm, đau, co giật, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt. 

• Bệnh não:

  • Các trường hợp bệnh não đã được báo cáo, chủ yếu ở những bệnh nhân mắc các bệnh lý nền có thể dẫn đến bệnh não.

Tương tác

• Theo đó, trong các nghiên cứu in vivo không quan sát thấy tương tác dược động học liên quan đến lâm sàng giữa pregabalin và Phenytoin, Carbamazepine, axit valproic, Lamotrigine, Gabapentin, lorazepam, oxycodone hoặc ethanol. Phân tích dược động học dân số chỉ ra rằng thuốc uống trị đái tháo đường, thuốc lợi tiểu, Insulin, Phenobarbital, tiagabine và Topiramate không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đối với độ thanh thải pregabalin.

Lời khuyên an toàn khi sử dụng Regabin 75mg

• Thai kỳ:

  • Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Pregabalin có thể đi qua nhau thai người. Không nên sử dụng Pregabalin Milpharm trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết (nếu lợi ích cho người mẹ rõ ràng vượt trội nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi).

• Cho con bú:

  • Pregabalin được bài tiết vào sữa mẹ. Tác dụng của pregabalin đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ vẫn chưa được biết. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng pregabalin có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Pregabalin có thể có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Pregabalin có thể gây chóng mặt và buồn ngủ và do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân được khuyên không nên lái xe, vận hành máy móc phức tạp hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn khác cho đến khi biết liệu sản phẩm thuốc này có ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động này của họ hay không.

• Trẻ em:

  • Độ an toàn và hiệu quả mang lại của pregabalin trong việc điều trị động kinh hoặc bị đau do thần kinh ở nhóm bệnh nhân dưới 18 tuổi là chưa rõ ràng. Vì vậy, thuốc Regabin 75mg không được chỉ định sử dụng với trẻ dưới 18 tuổi.

Cách bảo quản Regabin 75mg

• Để ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng.

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nguồn: http://dichvucong.dav.gov.vn