Recormon 2000IU - Thuốc điều trị thiếu máu của Roche

Thuốc Recormon 2000IU chứa hoạt chất Epoetin beta 2000IU/0,3ml được dùng trong điều trị thiếu máu. Recormon 2000IU bào chế dạng dung dịch tiêm, hộp 6 bơm tiêm đóng sẵn thuốc (0,3ml) và 6 kim tiêm. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành theo số đăng ký QLSP-821-14.

Thành phần

Mỗi dung dịch Recormon 2000IU có chứa:

• Hoạt chất: Epoetin beta 2000IU/0,3ml.
• Tá dược: vừa đủ.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm.

Chỉ định

Thuốc Recormon 2000IU được chỉ định để điều trị:

• Điều trị thiếu máu do suy thận mạn có biểu hiện triệu chứng ở những bệnh nhân lọc thay thế thận.
• Điều trị thiếu máu do thận có biểu hiện triệu chứng ở bệnh nhân chưa cần lọc thay thế thận.
• Phòng thiếu máu ở trẻ sinh non có cân nặng lúc sinh từ 750g tới 1500g và tuổi thai dưới 34 tuần.
• Điều trị thiếu máu có biểu hiện triệu chứng ở người trưởng thành bị u ác tính không phải ở tủy đang được điều trị bằng hóa trị liệu.
• Tăng sinh lượng máu tự thân của người đang trong thời kỳ chuẩn bị cho máu.
• Việc dùng thuốc trong chỉ định này cần được cân nhắc về khả năng tăng nguy cơ huyết khối gây tắc mạch đã được báo cáo. Việc điều trị chỉ áp dụng đối với bệnh nhân thiếu máu mức độ trung bình (Hb 10 - 13g/dl (6.21-8.07mmol/l), không thiếu sắt) nếu quá trình bảo quản máu không được thực hiện hoặc không đủ trong khi cuộc đại phẫu theo chương trình lại đòi hỏi một lượng máu lớn (từ 4 đơn vị máu trở lên đối với nữ và 5 đơn vị máu trở lên đối với nam).

Liều dùng và cách dùng của thuốc Recormon 2000IU

• Liều dùng:

  • Đối với những người trưởng thành lọc máu mãn tính: Tiêm 50 IU/kg/liều x 3 lần/tuần đường tĩnh mạch, 40 IU/kg/liều x 3 lần/tuần tiêm dưới da.
  • Đối với người không cần thiết lọc máu: Tiêm 75 - 100 IU/kg mỗi tuần.
  • Đối với người bị nhiễm HIV đang điều trị với thuốc Zidovudine: 100 IU/kg x 3 lần/tuần tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da, liều tối đa 300 IU/kg x 3 lần/tuần.
  • Đối với người bị bệnh ung thư đang hoá trị: 150 IU/kg x 3 lần/tuần tiêm dưới da.
  • Truyền máu cho người bệnh phẫu thuật: 300 IU/kg/ngày tiêm dưới da trong 10 ngày trước mổ.
  • Điều trị thiếu máu ở trẻ sinh non: 250 IU/kg x 3 lần/tuần tiêm dưới da từ tuần thứ 2 sau sinh và sử dụng trong 8 tuần tiếp theo.

• Cách dùng:

  • Thuốc thuốc Recormon sử dụng dưới dạng tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch.

Chống chỉ định

• Người có tiền sử nhạy cảm hay quá mẫn với hoạt chất chính hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bị tăng huyết áp không được kiểm soát tốt.
• Trong chỉ định “làm tăng lượng máu tự thân”, không được sử dụng thuốc Recormon đối với những người bệnh tháng trước điều trị đã có nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ, người bị đau thắt ngực không ổn định. thuốc Recormon cũng không được sử dụng với những người đã có nguy cơ bị huyết khối tĩnh mạch sâu, cụ thể là người có tiền sử có huyết khối thuyên tắc tĩnh mạch.

Cảnh báo và thận trọng

• Recormon cần được dùng thận trọng trong trường hợp thiếu máu dai dẳng có xuất hiện nhiều nguyên bào chuyển dạng, động kinh, tăng tiểu cầu, và suy gan mạn tính. Nên loại trừ sự thiếu hụt acid folic và vitamin B12 vì các tình trạng này làm giảm tác dụng của Recormon.
• Để đảm bảo hiệu quả của quá trình sinh hồng cầu, cần đánh giá tình trạng sắt trong cơ thể trước và trong quá trình điều trị và có thể cần điều trị bổ sung sắt theo các hướng dẫn điều trị đề ra.
• Recormon có chứa chất tá dược phenylalanine. Vì vậy cần chú ý ở những bệnh nhân có axit phenylpyruvic niệu thể nặng. 
• Không hiệu quả: Các nguyên nhân thường gặp nhất gây kém đáp ứng với thuốc kích thích tăng sinh hồng cầu là thiếu hụt sắt và tình trạng viêm mạn tính (ví dụ do urê huyết tăng hay bệnh ung thư di căn xa). Các tình trạng bệnh sau cũng có thể làm ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị các thuốc kích thích tăng sinh hồng cầu: Mất máu mạn tính, xơ hóa tủy xương, quá tải nhôm nặng do suy thận, thiếu hụt axít folic hoặc vitamin B12, và tình trạng tan máu.
• Ảnh hưởng lên sự phát triển của khối u
  • Recormon là yếu tố tăng trưởng, kích thích chủ yếu quá trình tạo hồng cầu. Những thụ thể của erythropoietin có thể hiện diện trên bề mặt của một số loại tế bào ung thư khác nhau. Cũng như những yếu tố tăng trưởng khác, epoetin có thể kích thích sự tăng trưởng của bất kỳ khối u ác tính nào.
• Ở các bệnh nhân suy thận mạn tính và bệnh nhân ung thư dùng hóa trị liệu 
  • Có thể xuất hiện tăng huyết áp (đợt tăng huyết áp) hoặc làm nặng thêm tình trạng tăng huyết áp, đặc biệt trong trường hợp hemoglobin tăng nhanh. Có thể dùng các thuốc điều trị tăng huyết áp cho các trường hợp này. 
  • Quá tải nhôm nặng do điều trị suy thận có thể làm ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của Recormon.
  • Bệnh nhân suy thận mạn thường có nhu cầu tăng liều heparin khi lọc máu. Kiểm tra sớm cầu nối mạch máu và phòng huyết khối bằng cách dùng một số thuốc như acid acetylsalicylic, nên được cân nhắc ở những bệnh nhân suy thận mạn tính có nguy cơ tắc cầu nối mạch máu.
  • Đối với việc sử dụng Recormon trong chương trình cho máu tự thân, có thể có hiện tượng tăng số lượng tiểu cầu, hầu hết tăng trong khoảng giá trị bình thường. Vì vậy, cần kiểm tra số lượng tiểu cầu ít nhất mỗi lần một tuần ở những bệnh nhân này. Nếu số lượng tiểu cầu tăng > 150×109/l hoặc nếu số lượng tiểu cầu tăng cao hơn mức bình thường, cần ngừng điều trị với Recormon.
• Lạm dụng và phụ thuộc vào thuốc
  • Lạm dụng thuốc bởi người không bị thiếu máu có thể dẫn đến tăng quá mức hemoglobin. Tình trạng này có thể làm xảy ra các biến chứng hệ tim mạch nguy hiểm đến tính mạng.
  • Hiện chưa có báo cáo về phụ thuộc vào thuốc khi dùng Recormon.
• Các xét nghiệm
  • Cần theo dõi số lượng tiểu cầu và hematocrit/hemoglobin thường xuyên ở tất cả các bệnh nhân.
  • Ở các bệnh nhân bệnh thận mạn tính, hiện tượng tăng kali huyết thanh được ghi nhận ở bệnh nhân dùng Recormon, mặc dù chưa xác định được nguyên nhân. Nếu kali tăng cần cân nhắc ngừng sử dụng Recormon cho tới khi giá trị này được điều chỉnh.

Tương tác của Recormon 2000IU với các thuốc khác

• Hiện chưa có nghiên cứu tiến hành riêng về tương tác thuốc được thực hiện.
• Các kết quả lâm sàng thu được cho đến nay không chỉ ra bất kỳ tương tác nào giữa Recormon với các hoạt chất khác.
• Dùng cùng thuốc ức chế enzyme chuyển có thể làm tăng nguy cơ tăng kali máu, đặc biệt ở người suy thận. Trong các nghiên cứu thực nghiệm trên động vật, epoetin không làm tăng độc tính cho tủy xương của các thuốc ức chế tăng sinh tế bào như etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, và fluorouracil.

Khuyến cáo khi sử dụng cho trẻ em

•  Trong chỉ định điều trị thiếu máu nguyên nhân do bệnh thận mạn tính, không sử dụng thuốc Recormon cho trẻ nhỏ ( hay trẻ dưới 2 tuổi). Với chỉ định điều trị thiếu máu đối với điều trị ung thư dùng hóa trị liệu và điều trị để huy động nguồn máu tự thân, thuốc Recormon không được chỉ định cho đối tượng trẻ em.

Tác dụng phụ của thuốc Recormon 2000IU

• Tác dụng không mong muốn hay gặp như rối loạn mạch máu tăng huyết áp, rối loạn hệ thần kinh như đau nhức đầu.
• Tác dụng không mong muốn ít gặp như rối loạn mạch máu cụ thể là xuất hiện cơn tăng huyết áp.
• Tác dụng không mong muốn hiếm gặp là rối loạn hệ máu và hạch bạch huyết, cụ thể là xuất hiện huyết khối cầu nối mạch máu.
• Tác dụng không mong muốn rất hiếm gặp là rối loạn hệ máu và hạch bạch huyết: Tăng tiểu cầu.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Recormon 2000IU trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2 - 8 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 6 bơm tiêm đóng sẵn thuốc (0,3ml) và 6 kim tiêm.

Nhà sản xuất

Tên: Roche Diagnostics GmbH

Xuất xứ: Đức.

Để biết giá thuốc Recormon 2000IU hộp 6 bơm tiêm bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn