Reagila 3mg - Thuốc điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực

Reagila 3mg là thuốc gì?

Reagila 3mg Gedeon Richtern là thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng, mỗi viên chứa 3mg Cariprazin. Thuốc được Gedeon Richter Plc sản xuất và đóng gói thành hộp 3 vỉ x 10 viên tại Hungary. Sản phẩm Reagila 3mg Gedeon Richtern khi về Việt Nam được cấp phép lưu hành với số đăng ký VN3-370-21.

Thành phần

• Cariprazin: 3mg.

Công dụng của Reagila 3mg Gedeon Richter

• Reagila 3mg Gedeon Richter chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn.

  • Điều trị các giai đoạn hưng cảm hoặc hỗn hợp ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực loại I.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng của Reagila 3mg Gedeon Richter:

• Liều khởi đầu: Uống 1,5mg/1 lần/ngày.

• Chế độ chuẩn độ: Liều có thể tăng lên 3 mg mỗi ngày một lần vào ngày thứ 2, điều chỉnh liều tiếp theo nên được thực hiện theo các bước tăng dần 1,5-3mg dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp.

• Liều duy trì: Uống 1,5-6mg/1 lần/ngày.

• Liều tối đa: 6mg/1 lần/ngày.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Reagila 3mg Gedeon Richter chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.

Tác dụng phụ của Reagila 3mg Gedeon Richter

• Khi dùng Reagila 3mg Gedeon Richter có thể gây một số tác dụng không mong muốn:

  • Rất thường gặp:

    • Chứng nằm ngồi không yên.

    • Bệnh Parkinson.

  • Thường gặp:

    • Tăng cân, giảm/tăng cảm giác ngon miệng, rối loạn lipid máu.

    • Rối loạn giấc ngủ, lo âu.

    • An thần, chóng mặt, rối loạn trương lực cơ, các bệnh ngoại tháp khác và các rối loạn vận động bất thường; nhìn mờ.

    • Nhịp tim nhanh.

    • Tăng huyết áp.

    • Buồn nôn, táo bón, nôn.

    • Tăng enzym gan.

    • Tăng creatine phosphokinase máu; mệt mỏi.

  • Ít gặp:

    • Thiếu máu, tăng bạch cầu ưa acid.

    • Giảm hormon TSH máu.

    • Natri máu bất thường, tăng glucose máu, đái tháo đường.

    • Hành vi tự tử, tình trạng mê sảng, trầm cảm, giảm/tăng ham muốn tình dục, rối loạn cương dương.

    • Ngủ lịm, rối loạn cảm giác/vận động/vận động muộn.

    • Kích ứng mắt, tăng áp lực nội nhãn, rối loạn điều tiết, giảm thị lực.

    • Chóng mặt.

    • Rối loạn dẫn truyền tim, nhịp tim chậm, kéo dài khoảng QT, bất thường sóng T trên điện tâm đồ.

    • Tụt huyết áp.

    • Nấc cụt.

    • Bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

    • Tăng bilirubin máu.

    • Ngứa, ban đỏ.

    • Bí tiểu, đái rắt.

    • Khát nước.

  • Hiếm gặp:

    • Giảm bạch cầu trung tính.

    • Quá mẫn cảm.

    • Suy tuyến giáp.

    • Động kinh/co giật, mất trí nhớ, mất ngôn ngữ.

    • Sợ ánh sáng, đục thủy tinh thể.

    • Khó nuốt.

    • Tiêu cơ vân.

  • Tần suất không rõ:

    • Hội chứng ác tính do thuốc an thần.

    • Viêm gan nhiễm độc.

    • Hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh.

Cảnh báo khi sử dụng Reagila 3mg Gedeon Richter

• Thận trọng trên bệnh nhân dễ bị/có biểu hiện nằm ngồi không yên.

• Tiền sử co giật/có khả năng bị giảm ngưỡng co giật, có bệnh tim mạch có thể dẫn đến thay đổi huyết áp

• Bệnh nhân tim mạch, tiền sử gia đình có khoảng QT kéo dài, điều trị bằng thuốc có thể gây kéo dài khoảng QT

• Có các yếu tố nguy cơ đột quỵ. Cần theo dõi huyết áp. Xác định tất cả các yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch và biện pháp phòng ngừa trước và trong khi điều trị. Nên theo dõi cân nặng. Ngừng thuốc nếu xuất hiện dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn vận động muộn.

• Hội chứng ác tính do thuốc an thần; sốt cao không rõ nguyên nhân. Bệnh nhân cao tuổi: thận trọng hơn khi chọn liều dùng.

• Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi có sa sút trí tuệ. Cân nhắc lợi ích-nguy cơ khi dùng cho bệnh nhân Parkinson. Bệnh nhân có triệu chứng có khả năng liên quan đục thủy tinh thể: kiểm tra nhãn khoa và đánh giá. Theo dõi glucose huyết thanh ở bệnh nhân đái tháo đường/có yếu tố nguy cơ ĐTĐ (như béo phì, tiền sử gia đình đái tháo đường) bắt đầu điều trị bằng các thuốc chống loạn thần không điển hình, theo dõi chặt chẽ các bệnh nhân có nguy cơ cao về khả năng tự tử.

• Thuốc có chứa tá dược đỏ Allura AC (E129) có thể gây phản ứng dị ứng.

Tương tác

• Chống chỉ định dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh/ trung bình (như boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazol, diltiazem, erythromycin, fluconazol, verapamil) do làm tăng nồng độ cariprazin toàn phần trong huyết tương. Tránh uống cùng nước bưởi chùm.

• Chống chỉ định dùng đồng thời với thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh/trung bình (như carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John’s wort, bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) do làm giảm có ý nghĩa phơi nhiễm cariprazin toàn phần. Thuốc có cửa sổ điều trị hẹp (như dabigatran, digoxin): theo dõi chặt, điều chỉnh liều. Thuốc tránh thai nội tiết: nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai rào chắn.

• Thận trọng khi sử dụng với rượu và thuốc tác động lên hệ TKTW khác.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:

  • Phụ nữ đang mang thai không được sử dụng thuốc này.

• Cho con bú:

  • Không được sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Thuốc có thể gây ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc, nên thận trọng khi sử dụng Reagila 3mg Gedeon Richter.

• Trẻ em:

  • Reagila 3mg Gedeon Richter chống chỉ định dùng cho trẻ em.

Cách bảo quản Reagila 3mg Gedeon Richter

• Để ở nơi khô thoáng, tránh ánh nắng mặt trời.

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nguồn: http://dichvucong.dav.gov.vn