Prezel 75mg là thuốc gì?
Prezel 75mg là thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng, mỗi viên chứa 75mg Pregabaline. Thuốc Prezel 75mg được Ind-Swift Limited sản xuất và đóng gói thành hộp 3 vỉ x 10 viên tại Ấn Độ. Sản phẩm khi về Việt Nam được lưu hành với số đăng ký VN-21817-19.
Thành phần
Công dụng của Prezel 75mg
Hướng dẫn sử dụng
Chống chỉ định
Tác dụng phụ của Prezel 75mg
Cảnh báo khi sử dụng
Bệnh nhân tiểu đường:
Phản ứng quá mẫn:
Đã có báo cáo về phản ứng quá mẫn sau khi lưu hành thuốc trên thị trường, bao gồm cả các trường hợp phù mạch. Nên ngừng pregabalin ngay lập tức nếu xảy ra các triệu chứng phù mạch, như sưng mặt, sưng quanh miệng hoặc sưng đường hô hấp trên.
Chóng mặt, buồn ngủ, mất ý thức, lo lắng, suy giảm tinh thần:
Điều trị với pregabalin có liên quan tới chứng chóng mặt và buồn ngủ, có thể làm tăng sự xuất hiện của chấn thương do tai nạn (ngã) ở người cao tuổi. Hiện cũng đã được báo cáo về chứng mất ý thức, nhầm lẫn và suy giảm tâm thần. Vì vậy, bệnh nhân nên được khuyên phải thận trọng cho đến khi họ đã quen với những tác dụng tiềm năng của thuốc.
Ảnh hưởng liên quan đến thị giác:
Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, tỷ lệ nhìn mờ ở các bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin được báo cáo cao hơn so với những bệnh nhân đã được điều trị bằng giả dược trong đa số các bệnh nhân kiên quyết tiếp tục dùng thuốc. Trong các nghiên cứu lâm sàng tại nơi các xét nghiệm nhãn khoa được tiến hành, tỷ lệ giảm thị lực và thay đổi thị lực ở những bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin lớn hơn ở những bệnh nhân dùng placebo; tỷ lệ thay đổi kính soi đáy mắt lớn hơn ở những bệnh nhân dùng placebo.
Phản ứng có hại trên thị lực cũng đã được báo cáo, bao gồm: Mù, nhìn mờ hoặc các thay đổi khác của thị lực, hầu hết là thoáng qua. Ngừng pregabalin có thể khỏi hoặc cải thiện các triệu chứng thị giác.
Suy thận:
Ngưng các thuốc chống động kinh dùng đồng thời:
Triệu chứng ngừng thuốc:
Ngưng thuốc sau đợt điều trị ngắn hạn và lâu dài có các triệu chứng ngừng thuốc pregabalin đã được quan sát ở một số bệnh nhân. Các triệu chứng sau đây đã được đề cập: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, căng thẳng, trầm cảm, đau, co giật, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt. Bệnh nhân cần được thông báo về điều này khi bắt đầu điều trị.
Co giật, bao gồm cả trạng thái động kinh và động kinh cơn lớn có thể xảy ra trong quá trình sử dụng pregabalin hoặc ngay sau khi ngưng dùng pregabalin.
Liên quan đến việc ngừng trị liệu dài hạn pregabalin, không có số liệu về tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng ngưng thuốc liên quan đến thời gian sử dụng và liều của pregabalin.
Suy tim sung huyết:
Điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống:
Trong điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, tỷ lệ phản ứng bất lợi nói chung, phản ứng không mong muốn trên hệ thống thần kinh trung ương và đặc biệt là ngủ gà đã tăng lên. Diều này có thể do một tác dụng phụ của các thuốc dùng đồng thời (ví dụ thuốc chống co cứng) cần thiết. Điều này cần được xem xét khi kê toa pregabalin trong trường hợp này.
Ý định và hành vi tự tử:
Giảm nhẹ chức năng đường tiêu hóa:
Các phản ứng được báo cáo sau lưu hành thuốc liên quan đến giảm nhẹ chức năng đường tiêu hóa (ví dụ, tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi pregabalin được điều trị phối hợp với các thuốc có tiềm năng gây táo bón, chẳng hạn như thuốc giảm đau opioid. Khi pregabalin và opioid được sử dụng kết hợp, biện pháp để ngăn ngừa táo bón có thể được xem xét (đặc biệt là bệnh nhân nữ và người già).
Lạm dụng thuốc:
Bệnh não:
Tương tác
Vì pregabalin được bài tiết chủ yếu dưới dạng không thay đổi trong nước tiểu, chuyển hóa không đáng kể ở người (<2% liều trong nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa), không ức chế sự chuyển hóa các thuốc khác in vitro, và không gắn kết với protein huyết tương, nó hầu như không gây tương tác thuốc.
Trong các nghiên cứu in vivo và phân tích dược động dân số:
Theo đó, các nghiên cứu in vivo không cho thấy có tương tác về dược động học liên quan giữa pregabalin và phenytoin, Carbamazepin, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazépam, oxycodone hay ethanol. Phân tích dược động chỉ ra rằng thuốc chống đái tháo đường đường uống, thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, tiagabine và topiramate ảnh hưởng không đáng kể đến độ thanh thải của pregabalin.
Thuốc tránh thai đường uống, norethisterone và/hoặc ethinyl estradiol:
Các thuốc ảnh hưởng trên thần kinh trung ương:
Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của ethanol và lorazepam. Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, pregabalin đa liều đường uống phối hợp với oxycodone, lorazépam, hoặc ethanol không gây ảnh hưởng quan trọng trên lâm sàng về hô hấp. Báo cáo sau lưu hành đã cho thấy có xảy ra trường hợp suy hô hấp và hôn mê ở bệnh nhân dùng pregabalin và các sản phẩm thuốc giảm đau thần kinh trung ương khác. Pregabalin dường như là chất làm tăng suy giảm chức năng vận động và nhận thức do oxycodone.
Tương tác thuốc và bệnh nhân cao tuổi:
Lời khuyên an toàn khi sử dụng Prezel 75mg
Cách bảo quản Prezel 75mg
Nguồn: http://dichvucong.dav.gov.vn
