Plencoxib-100mg Akums Drugs & Pharmaceuticals

Plencoxib-100mg Akums Drugs & Pharmaceuticals là thuốc gì?

• Plencoxib-100 hộp 60 viên là thuốc được sử dụng điều trị các bệnh liên quan đến xương khớp như viêm khớp, thoái hóa khớp, viêm cột sống, giảm đau cấp, đau sau phẫu thuật. Thuốc có thành phần chính Celecoxib 100 mg, được sản xuất dưới dạng viên nang. Plencoxib có xuất xứ từ Ấn Độ với số đăng ký lưu hành tại Việt Nam VN-21168-18, là sản phẩm của Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. 

Thành phần

• Celecoxib 100 mg.
• Tá dược: All-rac-alpha-tocophery] acetat, tinh bột ngô, tinh bột natri glycolat (Type A), crospovidon, povidon, keo khan silica, magié stearat.

Công dụng của thuốc Plencoxib-100mg Akums Drugs & Pharmaceuticals

• Điều trị triệu chứng thoái hóa khớp ở người lớn.
• Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp ở người lớn.
• Điều trị triệu chứng viêm cột sống dính khớp.
• Điều trị bổ trợ để làm giảm số lượng polyp trong liệu pháp thông thường điều trị bệnh polyp dạng tuyến đại - trực tràng có tính gia đình.
• Điều trị đau cấp, kể cả đau sau phẫu thu\pật, nhỏ răng.
• Điều trị thống kinh nguyên phát.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Cách dùng:
  • Thuốc uống ngày 01 lần hoặc chia làm 2 lần bằng nhau, đều có tác dụng như nhau trong điều trị thoái hóa xương- khớp.
  • Đối với viêm khớp dạng thấp, nên dùng liều chia đều thành 2 lần. Liều tới 200 mg/lần, ngày uống 2 lần, có thể uống không cần chú ý đến bữa ăn; liều cao hơn (nghĩa là 400 mg/lần, ngày uống 2 lần) phải uống vào bữa ăn(cùng với thức ăn) để cải thiện hấp thu. Để tránh khả năng kích ứng thực quản, cần uống nang celecoxib với một cốc nước đầy.
• Liều lượng:
  • Thoái hóa xương- khớp: Liều thông thường: 200 mg/ngày uống 1 lần hoặc chia làm 2 liều bằng nhau. Liều cao hơn 200 mg/ngày (như 200 mg/1 liều, ngày 2 lần) không có hiệu quả hơn.
  • Viêm khớp dạng thấp ở người lớn: Liều thông thường: 100 - 200 mg/lần ngày uống 2 lần, liều cao hơn (400 mg x 2 lần/ngày)  không có tác dụng tốt hơn liều 100 -200 mg x 2 lần/ngày.
  • Viêm cột sống dính khớp: 200 mg/1lần/ngày hoặc chia 2 lần. Nếu không có đáp ứng, tăng liều lên 400 mg/1 lần/ngày. Liều cao nhất 400 mg/ngày.
  • Polyp đại - trực tràng: Liều 400 mg/lần, ngày uống 2 lần.
  • Đau nói chung và thống kinh: Liều thông thường ở người lớn: 400 mg uống l lần, tiếp theo 200 mg nếu cần, trong ngày đầu. Để tiếp tục giảm đau, có thể cho liều 200 mg ngày uống 2 lần, nếu cần.

Chống chỉ định

Thuốc Plencoxib-100 không được sử dụng trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với celecoxib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Đã biết quá mẫn với sulfonamid.
• Bệnh nhân đang bị loét dạ dày hoặc xuất huyết tiêu hóa.
• Tiền sử bị hen, viêm mũi cấp tính, polyp mũi, phù mạch, ngứa, mày đay, hoặc các phản ứng kiểu dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác bao gồm cả thuốc ức chế COX-2. Đã có báo cáo về các phản ứng kiểu phản vệ nặng, đôi khi gây chết, với các thuốc chống viêm không steroid ở những người bệnh này.
• Phụ nữ có thai và phụ nữ có khả năng có thai trừ khi sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
• Phụ nữ cho con bú.
• Suy gan nặng (albumin huyết tương < 25 g/1 hoặc điểm Child-Pugh > 10).
• Suy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút).
• Bệnh viêm ruột (Bệnh Crhon, viêm loét đại tràng).
• Suy tim sung huyết (NYHA II-IV).
• Bệnh nhân có thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh mạch máu ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não.

Tác dụng phụ của thuốc Plencoxib-100mg Akums Drugs & Pharmaceuticals

• Tác dụng không mong muốn của celeeoxib ở liều thường dùng nói chung nhẹ và có liên quan chủ yếu đến đường tiêu hóa. Những tác dụng không mong muốn khiến phải ngừng dùng thuốc nhiều nhất gồm: Khó tiêu, đau bụng.
• Khoảng 7,1% người bệnh dùng celecoxib phải ngừng dùng thuốc vì các tác dụng không mong muốn so với 6,1% người bệnh dùng placebo phải ngừng.
• Thường gặp, ADR > 1/100:
  • Tiêu hóa: Đau bụng, ỉa chảy, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn.
  • Hô hấp: Viêm họng, viêm mũi, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
  • Hệ thần kinh trung ương: Mắt ngủ, chóng mặt, nhức đầu.
  • Da: Ban.
  • Chung: Đau lưng, phù ngoại biên.
• Hiếm gặp, ADR <1/1000:
  • Tim mạch: Ngất, suy tim sung huyết, rung thất, nghẽn mạch phổi, tai biến mạch máu não, hoại thư ngoại biên, viêm tĩnh mạch huyết khối, viêm mạch.
  • Tiêu hóa: Tắc ruột, thủng ruột, chảy máu đường tiêu hóa, viêm đại tràng chảy máu, thủng thực quản, viêm tụy, tắc ruột.
  • Gan mật: Bệnh sỏi mật, viêm gan, vàng da, suy gan.
  • Huyết học: Giảm lượng tiểu cầu, mắt bạch câu hạt, thiếu máu không tái tạo, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu.
  • Chuyền hóa: Giảm glucose huyết.
  • Hệ thần kinh trung ương: Mắt điều hòa, hoang tưởng tự sát.
• Thận: Suy thận cấp, viêm thận kẽ.
  • Da: Ban đỏ đa dạng, viêm da tróc, hội chứng Stevens-Johnson.
  • Chung: Nhiễm khuẩn, chết đột ngột, phản ứng kiểu phản vệ, phù mạch.

Cảnh báo khi sử dụng

• Cần thận trọng dùng celecoxib cho người có tiền sử loét dạ dày tá tràng, hoặc chảy máu đường tiêu hóa, mặc dù thuốc được coi là tiêu hóa do ức chế chọn lọc COX-2.
• Cần thận trọng dùng celecoxib cho người có tiền sử hen, dị ứng khi dùng aspirin hoặc một thuốc chống viêm không steroid có thể xảy ra sốc phản vệ.
• Cần thận trọng dùng celecoxib cho người cao tuổi, suy nhược vì dễ gây chảy máu đường tiêu hóa và thường chức năng thận bị suy giảm do tuổi.
• Celecoxib có thể gây độc cho thận, nhất là khi duy trì lưu lượng máu qua thận phải cần đến prostaglandin thận hỗ trợ. Người có nguy cơ cao gồm có người suy tim, suy thận hoặc suy gan.
• Cần rất thận trọng dùng celecoxib cho những người bệnh này.
• Cần thận trọng dùng celecoxib cho người bị phù, giữ nước (như suy tim, thận) vì thuốc gây ứ dịch, làm bệnh nặng lên.
• Cần thận trọng khi dùng celecoxib cho người bị mất nước ngoài tế bào (do dùng thuốc lợi tiểu mạnh). Cần phải điều trị tình trạng mất nước trước khi dùng celecoxib. Vì chưa rõ celeeoxib có làm giảm nguy cơ ung thư đại - trực tràng liên quan đến bệnh polyp dạng tuyến đại - trực tràng có tính chất gia đình hay không, cho nên vẫn phải tiếp tục chăm sóc bệnh này như thường lệ, nghĩa là phải theo dõi nội soi, cắt bỏ đại - trực tràng dự phòng khi cân. Ngoài ra, cần theo dõi nguy cơ biến chứng tim mạch (nhồi máu cơ tim, thiếu máu cơ tim cục bộ). Celeeoxib không có hoạt tính nội tại kháng tiểu cầu và như vậy không bảo vệ được các tai biến do thiếu máu cơ tim, nhất là nếu dùng liều cao kéo dài (400 - 800 mg/ngày).
• Nguy cơ huyết khối tim mạch.

Tương tác

• Chuyển hóa của celecoxib qua trung gian cytochrom P4502C9 trong gan. Sử dụng đồng thời celecoxib với các thuốc có tác dụng ức chế enzym này có thể ảnh hưởng đến dược động học của celecoxib, nên phải thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc này. Ngoài ra, celecoxib cũng ức chế cytochrom P4502D6. Do d6 có khả năng tương tác giữa celecoxib và các thuốc được chuyên hóa bởi P4502D6.
• Thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin.
• Thuốc lợi tiểu.
• Aspirin.
• Fluconazol.
• Lithi.
• Warfarin.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ & cho con bú:
  • Chưa có nghiên cứu cụ thể. 
• Lái xe và vận hành máy móc:
  • Thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây chóng mặt.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Plencoxib-100 ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
• Xuất xứ: Ấn Độ

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc Plencoxib-100 (Hộp 6 vỉ x 10 viên) bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.