Pit-stat tablet 1mg - Thuốc điều trị tăng cholesterol

Pit-stat tablet 1mg là thuốc gì?

• Pit-stat tablet 1mg là thuốc tim mạch được bào chế dựa trên thành phần chính là Pitavastatin calcium. Thuốc Pit-stat tablet 1mg được chỉ định dùng để  làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C. Thuốc được lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký là DG3-1-20.

Thành phần

• Pitavastatin calcium: 1mg.

Công dụng của thuốc Pit-stat tablet 1mg

• Thuốc chỉ định làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và rối loạn lipid máu hỗn hợp, các bệnh nhân khi mà chế độ ăn và kết hợp tập thể dục không thể làm hạ mức cholesterol.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Liều pitavastatin cần được điều chỉnh thận trọng tùy từng mức LDL ban đầu, mục tiêu và đáp ứng của từng bệnh nhân 

  • Người lớn tăng lipid máu và rối loạn lipid máu hỗn hợp thì dùng liều khởi đầu 2mg, một lần mỗi ngày và có thể tăng liều lên 4mg, dùng một lần mỗi ngày.

  • Liều tối đa 4mg và một lần mỗi ngày

  • Liều duy trì 1-4mg và một lần mỗi ngày

  • Bệnh nhân suy thận: 

    • Thanh thải pitavastatin giảm ở những bệnh nhân suy thận vừa (độ lọc cầu thận nhỏ hơn 6uml/phút) hoặc ở bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối dạng thẩm phân máu.

    • Giảm liều thuốc xuống 1 mg/lần/ngày. 

    • Không dùng Pit-stat cho bệnh nhân suy thận mức độ nặng (GFR < 30ml/phút/1,73m2) và không thẩm phân máu.

  • Bệnh nhân suy gan: 

    • Cmax và AUC của thuốc lần lượt cao hơn 1,3 và 1,6 lần ở những bệnh nhân suy gan so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường. 

    • Thời gian bán thải trung bình của thuốc tăng 10 và 15 giờ lần lượt ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa. 

    • Do thiếu dữ liệu an toàn ở những bệnh nhân này nên không dùng pitavastatin cho bệnh nhân có bệnh gan tiến triển, bao gồm bệnh nhân có tăng dai dẳng nồng độ aminotransferase huyết thanh nhưng không giải thích được.

  • Bệnh nhân đang dùng thuốc khác: 

    • Bệnh nhân đang dùng erythromycin thì không dùng quá 1mg pitavastatin mỗi ngày, và quá 2mg thuốc ở bệnh nhân dang dùng rifampicin.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Pit-stat tablet 1mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh gan tiến triển, gồm tăng transaminase gan kéo dài không giải thích được.

• Phụ nữ có thai hoặc có thể mang thai trong khoảng thời gian dùng thuốc.

• Phụ nữ cho con bú

• Dùng đồng thời với thuốc cyclosporin

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Pit-stat tablet 1mg

• Thường gặp:

  • Đau cơ

  • Đau lưng, đau ở cánh tay hoặc cẳng chân;

  • Tiêu chảy hoặc táo bón;

  • Phát ban nhẹ ở trên da.

• Ít gặp:

  • Đau cơ hoặc suy nhược không rõ nguyên nhân;

  • Lẫn lộn, gặp phải các vấn đề về trí nhớ;

  • Sốt và nước tiểu đậm màu;

  • Tăng khát nước, tăng số lần tiểu tiện, đói bụng, 

  • Miệng khô, hơi thở có mùi trái cây, hay buồn ngủ, 

  • Nhìn mờ và sụt cân;

  • Buồn nôn, đau ở vùng gan, ngứa, chán ăn, phân có màu đất sét 

  • Vàng da.

Cảnh báo khi sử dụng

• Tăng nồng độ aminotransaminase trong huyết thanh mức độ nhẹ và thoáng qua đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng thuốc này. 

• Tình trạng này được cải thiện sau khi ngưng hoặc tạm ngưng điều trị thuốc

• Cần làm xét nghiệm enzyme gan trước khi bắt đầu điều trị và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu các xét nghiệm sau đó.

• Đã có ghi nhận về triệu chứng đau cơ và tiêu cơ vân ở những bệnh nhân dùng thuốc nhóm statin gổm cả pitavastatin. 

• Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được thực hiện trong những trường hợp: suy giảm chức năng thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiển sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc dùng fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu bia, bệnh nhân cao tuổi (trên 70 tuổi) và có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng cao xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng đặc biệt. Trong những trường hợp trên nên cân nhắc giữa lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng trong khi điều trị bằng pitavastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không nên bắt đầu điều trị bằng thuốc này.

• Độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ em chưa được xác định.

Tương tác

• Cyclosporin: 

  • Tuyệt đối không sử dụng kết hợp pitavastatin và cyclosporin do có tương tác dược động học. 

  • Cyclosporin làm tăng gấp 6 đến 8 lần nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) và tăng 4,6 lần diện tích dưới đường cong (AUC) của thuốc. 

  • Tác dụng này làm gia tăng nguy cơ tác dụng ngoại ý như đau cơ và tiêu cơ vân.

• Gemfibrozil, thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác và Niacin dùng liều cao (>1g/ngày): 

  • Gia tăng nguy cơ tổn thương cơ vân khi dùng đồng thời thuốc Pit-stat với các thuốc này.

• Erythromycin: 

  • Tương tác dược động học của erythromycin làm tăng gấp 3,6 lần max và tăng 4,6 lần AUC của thuốc này. Nếu dùng kết hợp cần giảm liều pitavastatin không vượt quá liều 1mg/ngày.

• Rifampicin: 

  • Rifampicin làm gia tăng đáng kể tiếp xúc thuốc. 

  • Bệnh nhân đang dùng rifampicin không sử dụng pitavastatin quá 2mg/ngày.

  • Thuốc điều trị HIV, viêm gan siêu vi C (thuốc Atazanavir hoặc Atanavir kết hợp với Ritonavir, Darunavir kết hợp với Ritonavir, Lopinavir kết hợp với Ritonavir): 

  • Việc sử dụng đồng thời pitavastatin cùng với các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương các cơ, nghiêm trọng nhất là gây tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể tử vong.

Cách bảo quản

• Bảo quản Pit-stat tablet 1mg ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi. 

Nhà sản xuất

• Tên: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm AmVi.

• Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá thuốc Pit-stat tablet 1mg hộp 1 vỉ X 10 viên bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn